Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení zásahu aplikace SafeSpace (SafeSpace)

17. listopadu 2023 aktualizováno: Child Trends

Cílem této studie je vyhodnotit dopad aplikace SafeSpace Sexual Health App, inovativního programu na podporu sexuálního zdraví zaměřeného na snížení sexuálních rizikových faktorů a podporu sexuálního a reprodukčního zdraví a duševní pohody mezi mladými lidmi, kteří byli při narození označeni jako žena nebo intersexuál, zejména černoch a/nebo nebo latinská mládež, LGBTQ+ mládež, mládež ve státech s vysokou porodností mladistvých a mládež, která žije ve venkovských komunitách. Tato studie využívá dvouramenný design randomizované kontrolní studie k měření dopadů přijímání programu sexuálního zdraví SafeSpace ve srovnání s přijímáním kontrolního aplikačního programu podobné délky, SafeSpace General Health, který se zaměřuje na obecné zdraví.

Žádáme účastníky, aby:

  • Udržujte aplikaci SafeSpace staženou do jejich zařízení a pravidelně ji navštěvujte po dobu 10 týdnů.
  • Poskytněte kontaktní údaje.
  • Přijímat a otevírat oznámení aplikace po dobu 10 týdnů (až 3 týdně).
  • Dokončete 3 online průzkumy za rok: výchozí, krátkodobé sledování (10 týdnů po výchozím stavu) a dlouhodobé sledování (9 měsíců po krátkodobém sledování).
  • Dostávat příležitostné textové zprávy od studijního týmu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Prioritní populací studie jsou mladí lidé v USA, kterým byla při narození přiřazena žena nebo intersexuál s preferencí černošské a/nebo latinské mládeže, LGBTQ+ mládeže, mládeže z geografických oblastí s vysokou porodností mladistvých a mládeže žijící ve venkovských oblastech.

Mladí lidé, kteří se chtějí zúčastnit, nesmí být v současné době těhotná nebo se v současné době pokoušejí otěhotnět, být ve věku 14 až 18 let, při narození jim byla přidělena žena nebo intersexuál a mít každodenní přístup k iPhone.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SafeSpace sexuální zdraví
Navrhovaná intervence je 10týdenní program založený na aplikaci SafeSpace Sexual Health. SafeSpace Sexual Health bude implementován pomocí zabezpečené, anonymní mobilní aplikace, která využívá autentické příběhy k zapojení mladých lidí do informací a zdrojů o sexuálním zdraví. Program se zaměřuje na zdravé vztahy, anatomii a fyziologii, identitu, vývoj dospívajících, pohlavně přenosné choroby/HIV, těhotenství a reprodukci, rozhodování, osobní bezpečnost, komunikaci a přístup ke zdravotní péči. Každá lekce obsahuje příběh napsaný mladými lidmi s prožitými zkušenostmi, dvě až tři klíčová fakta vyvinutá odborníky na sexuální zdraví, výzvu k zamyšlení a dva až tři renomované zdroje.
Behaviorální: SafeSpace sexuální zdraví
Celkovým cílem programu je předcházet těhotenství dospívajících a pohlavně přenosným chorobám zvýšením sexuální aktivity, zvýšením používání kondomů a antikoncepce a podporou zdravých vztahů a dovedností pro zdravý život mezi dospívajícími.
Aktivní komparátor: SafeSpace Obecné zdraví
Účastníci s kontrolní podmínkou se zúčastní 10týdenního všeobecného zdravotního programu SafeSpace General Health. Lekce se zabývají obecnými zdravotními tématy včetně péče o sebe, stresu, spánku, výživy, fyzické aktivity, užívání návykových látek, řízení a používání bezpečnostních pásů a sociálních médií. Každá lekce obsahuje 2–3 klíčová fakta vytvořená odborníky na veřejné zdraví a renomovanými zdroji. Podobně jako u SafeSpace Sexual Health bude mládež dostávat SafeSpace General Health po dobu 10 týdnů, ačkoli SafeSpace General Health zahrnuje jednu lekci týdně a neobsahuje příběhy mládeže ani výzvy k zamyšlení.
Behaviorální: SafeSpace Obecné zdraví
Toto rameno představuje srovnávací skupinu. SafeSpace General Health bude fungovat jako aktivní srovnávač a zároveň poskytne mládeži lekce, fakta a zdroje o obecných zdravotních tématech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Penilně-vaginální sex bez kondomu nebo účinnější metody antikoncepce
Časové okno: Poslední 3 měsíce na začátku; posledních 9 měsíců při dlouhodobém sledování
Ano = měl jsem pokaždé penilní-vaginální sex bez použití pilulky, injekce, náplasti, prstenu, IUD, implantátu nebo kondomu; Ne = Neměl jsem penilní-vaginální sex NEBO vždy používal pilulku, injekci, náplast, prsten, IUD, implantát nebo kondom během penilního-vaginálního sexu
Poslední 3 měsíce na začátku; posledních 9 měsíců při dlouhodobém sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Penilně-vaginální sex nebo anální sex pokaždé bez kondomu
Časové okno: Poslední 3 měsíce na začátku; posledních 9 měsíců při dlouhodobém sledování

Ano = měl penilně-vaginální sex nebo anální sex pokaždé bez použití kondomu NEBO měl pokaždé anální sex bez použití kondomu.

Ne = Žádný penilní-vaginální sex A žádný anální sex; nebo Ne = Žádný penilní-vaginální sex A pokaždé použití kondomu během análního sexu; nebo Ne = použití kondomu při každém penilním vaginálním sexu A bez análního sexu
Poslední 3 měsíce na začátku; posledních 9 měsíců při dlouhodobém sledování
Využití služeb sexuálního zdraví
Časové okno: Obdržel služby SRH v posledních 12 měsících nebo má schůzku naplánovanou na příští 3 měsíce na začátku; Během posledních 9 měsíců obdržel služby SRH nebo má naplánovanou schůzku na další 3 měsíce při dlouhodobém sledování.
Ano = za posledních 12 měsíců navštívil poskytovatele zdravotní péče (kliniku nebo lékařskou ordinaci) ohledně jakýchkoli služeb sexuálního nebo reprodukčního zdraví Ne = nenavštívil poskytovatele zdravotní péče pro služby SRH v posledních 12 měsících
Obdržel služby SRH v posledních 12 měsících nebo má schůzku naplánovanou na příští 3 měsíce na začátku; Během posledních 9 měsíců obdržel služby SRH nebo má naplánovanou schůzku na další 3 měsíce při dlouhodobém sledování.
Sexuální jednání během každé nedávné sexuální zkušenosti nebo žádné nedávné sexuální zkušenosti
Časové okno: Poslední 3 měsíce na začátku; posledních 10 týdnů při krátkodobém sledování; posledních 9 měsíců při dlouhodobém sledování
Závisí na frekvenci a) komunikace se svými partnery (partnery) o tom, co se jim líbí, nelíbí nebo co chtějí vyzkoušet, b) ptát se svého partnera (partnerů), co se jim líbí, nelíbí nebo chtějí vyzkoušet, a c) ptát se nebo udělení souhlasu svému partnerovi (partnerům). Osoby, které se v příslušném časovém rámci neprojevily sexuální aktivitou, budou považovány za osoby se sexuálním jednáním
Poslední 3 měsíce na začátku; posledních 10 týdnů při krátkodobém sledování; posledních 9 měsíců při dlouhodobém sledování
Počet témat sexuálního a reprodukčního zdraví prodiskutovaných s důvěryhodným dospělým za poslední 3 měsíce.
Časové okno: Poslední 3 měsíce na začátku; posledních 10 týdnů při krátkodobém sledování; posledních 9 měsíců při dlouhodobém sledování
Skóre rozhovorů s důvěryhodnou osobou za poslední 3 měsíce o kategoriích témat včetně sexuální orientace nebo genderové identity; kdy mít sex; příjem služeb SRH; STI a antikoncepce; souhlas nebo potěšení v posledních 3 měsících. Pro tuto škálu je minimální skóre 0 a maximální skóre 7, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek
Poslední 3 měsíce na začátku; posledních 10 týdnů při krátkodobém sledování; posledních 9 měsíců při dlouhodobém sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Child Trends

Spolupracovníci

Power to Decide
Healthy Teen Network
MyHealthEd, Inc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
  • Ředitel studie: Elizabeth L Cook, MSPH, Child Trends
  • Vrchní vyšetřovatel: Riley Steiner, PhD, Power to Decide

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na SafeSpace sexuální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit