Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SafeSpace App Intervention értékelése (SafeSpace)

2023. november 17. frissítette: Child Trends

A tanulmány célja a SafeSpace Sexual Health App, egy innovatív szexuális egészséget támogató program hatásának értékelése, amely a szexuális kockázati tényezők csökkentésére, valamint a szexuális és reproduktív egészség és jólét előmozdítására összpontosít a születéskor női vagy interszexuálisan besorolt ​​fiatalok körében, különösen a fekete és/ vagy latin fiatalok, LMBTQ+ fiatalok, fiatalok olyan államokban, ahol magas a tinédzser születési arányszám, és olyan fiatalok, akik vidéki közösségekben élnek. Ez a tanulmány egy kétkarú, randomizált kontrollvizsgálati tervet használ a SafeSpace Szexuális Egészség program igénybevételének hatásainak mérésére, összehasonlítva egy hasonló hosszúságú, az általános egészségre összpontosító SafeSpace General Health kontrollalkalmazással.

Megkérjük a résztvevőket, hogy:

  • Tartsa letöltve a SafeSpace alkalmazást az eszközére, és 10 héten keresztül rendszeresen látogassa meg az alkalmazást.
  • Adja meg az elérhetőségeket.
  • Fogadja és nyissa meg az alkalmazás push értesítéseit 10 hétig (legfeljebb 3 hetente).
  • Töltsön ki 3 online felmérést egy év alatt: kiindulási állapot, rövid távú követés (10 héttel a kiindulási érték után) és hosszú távú követés (9 hónappal a rövid távú követés után).
  • Alkalmanként szöveges üzeneteket kaphat a kutatócsoporttól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A tanulmány elsődleges populációja az Egyesült Államokban élő fiatalok, akiket születésükkor női vagy interneművé jelöltek ki, előnyben részesítve a fekete és/vagy latin fiatalokat, az LMBTQ+ fiatalokat, a magas tinédzser születési aránnyal rendelkező földrajzi területekről származó fiatalokat, valamint a vidéki területeken élő fiatalokat.

A részvételhez a fiatal nem lehet jelenleg terhes vagy nem próbál teherbe esni, nem lehet 14-18 éves, születéskor női vagy interszexuális nem lehet, és napi hozzáféréssel kell rendelkeznie iPhone-hoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SafeSpace szexuális egészség
A javasolt beavatkozás egy 10 hetes alkalmazásalapú program, a SafeSpace Sexual Health. A SafeSpace Sexual Health egy biztonságos, névtelen mobilalkalmazás segítségével valósul meg, amely hiteles történetek segítségével vonzza be a fiatalokat szexuális egészségügyi információkkal és forrásokkal. A program az egészséges kapcsolatokat, anatómiát és fiziológiát, az identitást, a serdülőkori fejlődést, a nemi úton terjedő fertőzéseket/HIV-t, a terhességet és a szaporodást, a döntéshozatalt, a személyes biztonságot, a kommunikációt és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést tárgyalja. Minden lecke tartalmaz egy történetet, amelyet megélt tapasztalatokkal rendelkező fiatalok írt, két-három kulcsfontosságú tényt, amelyet szexuális egészségügyi szakértők dolgoztak ki, egy elmélkedési felhívást és két-három jó hírű forrást.
Viselkedési: SafeSpace szexuális egészség
A program általános célja a serdülőkori terhesség és az STI-k megelőzése a szexuális aktivitás növelésével, az óvszer és a fogamzásgátlás használatának növelésével, valamint az egészséges kapcsolatok és az egészséges életviteli készségek előmozdításával a serdülők körében.
Aktív összehasonlító: SafeSpace Általános egészség
A kontrollállapotban résztvevők egy 10 hetes alkalmazásalapú általános egészségügyi programban, a SafeSpace General Healthben vesznek részt. A leckék általános egészségügyi témákkal foglalkoznak, beleértve az öngondoskodást, a stresszt, az alvást, a táplálkozást, a fizikai aktivitást, a szerhasználatot, a vezetést és a biztonsági övek használatát, valamint a közösségi médiát. Minden lecke 2-3 kulcsfontosságú tényt tartalmaz, amelyeket közegészségügyi szakértők és jó hírű források hoztak létre. A SafeSpace Sexual Health-hez hasonlóan a fiatalok 10 héten keresztül megkapják a SafeSpace General Health szolgáltatást, bár a SafeSpace General Health heti egy leckét tartalmaz, és nem tartalmaz ifjúsági történeteket vagy gondolkodási felhívásokat.
Viselkedési: SafeSpace Általános egészség
Ez a kar az összehasonlító csoportot képviseli. A SafeSpace General Health aktív összehasonlítóként fog működni, miközben leckéket, tényeket és forrásokat biztosít a fiataloknak az általános egészségügyi témákról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pénisz-hüvelyi szex óvszer vagy hatékonyabb fogamzásgátló módszer nélkül
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap a kiinduláskor; elmúlt 9 hónap hosszú távú követés során
Igen = pénisz-hüvelyi szexuális kapcsolata volt tabletta, injekció, tapasz, gyűrű, IUD, implantátum vagy óvszer használata nélkül; Nem = Nem élt pénisz-hüvelyi szexet VAGY mindig használt tablettát, injekciót, tapaszt, gyűrűt, IUD-t, implantátumot vagy óvszert a pénisz-hüvelyi szex során
Az elmúlt 3 hónap a kiinduláskor; elmúlt 9 hónap hosszú távú követés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pénis-hüvelyi szex vagy anális szex óvszer nélkül minden alkalommal
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap a kiinduláskor; elmúlt 9 hónap hosszú távú követés során

Igen = óvszer használata nélkül élt pénisz-hüvelyi szexet vagy anális szexet, VAGY minden alkalommal óvszer használata nélkül végzett anális szexet.

Nem = Nincs pénisz-vaginális szex ÉS nincs anális szex; vagy Nem = Nincs pénisz-vaginális szex ÉS óvszer használata anális szex közben minden alkalommal; vagy Nem = óvszer használata minden pénisz vaginális szex során ÉS nincs anális szex
Az elmúlt 3 hónap a kiinduláskor; elmúlt 9 hónap hosszú távú követés során
Szexuális egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: SRH szolgáltatásokat kapott az elmúlt 12 hónapban, vagy időpontot terveztek a következő 3 hónapra az alaphelyzetben; SRH szolgáltatásban részesült az elmúlt 9 hónapban, vagy a következő 3 hónapban időpontot terveztek hosszú távú nyomon követésre.
Igen = járt egészségügyi szolgáltatónál (klinikán vagy rendelőben) bármilyen szexuális vagy reproduktív egészségügyi szolgáltatásért az elmúlt 12 hónapban Nem = nem járt egészségügyi szolgáltatónál SRH szolgáltatásokkal az elmúlt 12 hónapban
SRH szolgáltatásokat kapott az elmúlt 12 hónapban, vagy időpontot terveztek a következő 3 hónapra az alaphelyzetben; SRH szolgáltatásban részesült az elmúlt 9 hónapban, vagy a következő 3 hónapban időpontot terveztek hosszú távú nyomon követésre.
Szexuális önrendelkezés minden közelmúltbeli szexuális élmény során, vagy a közelmúltbeli szexuális élmények hiányában
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap a kiinduláskor; elmúlt 10 hét rövid távú követéskor; elmúlt 9 hónap hosszú távú követés során
Attól függően, hogy a) milyen gyakorisággal kommunikálnak partnereikkel arról, hogy mit szeretnek, mit nem szeretnek, vagy mit szeretnének kipróbálni, b) megkérdezik partnerüket, hogy mit szeretnek, mit nem szeretnek, vagy mit szeretnének kipróbálni, és c) megkérdezik, ill. beleegyezést adni partnerüknek. Azok, akik a megfelelő időn belül nem folytattak szexuális tevékenységet, szexuális akarattal rendelkezőknek minősülnek
Az elmúlt 3 hónap a kiinduláskor; elmúlt 10 hét rövid távú követéskor; elmúlt 9 hónap hosszú távú követés során
Az elmúlt 3 hónapban egy megbízható felnőttel megvitatott szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos témák száma.
Időkeret: Az elmúlt 3 hónap a kiinduláskor; elmúlt 10 hét rövid távú követéskor; elmúlt 9 hónap hosszú távú követés során
Megbízható személlyel folytatott beszélgetések száma az elmúlt 3 hónapban témakategóriákról, beleértve a szexuális irányultságot vagy a nemi identitást; mikor kell szexelni; SRH szolgáltatások fogadása; STI-k és fogamzásgátlás; beleegyezését vagy örömét az elmúlt 3 hónapban. Ennél a skálánál a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 7, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelez
Az elmúlt 3 hónap a kiinduláskor; elmúlt 10 hét rövid távú követéskor; elmúlt 9 hónap hosszú távú követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Child Trends

Együttműködők

Power to Decide
Healthy Teen Network
MyHealthEd, Inc

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
  • Tanulmányi igazgató: Elizabeth L Cook, MSPH, Child Trends
  • Kutatásvezető: Riley Steiner, PhD, Power to Decide

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1309

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Klinikai vizsgálatok a SafeSpace szexuális egészség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel