SafeSpace-sovellusintervention arviointi (SafeSpace)
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Child Trends
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SafeSpace Sexual Health App -sovelluksen vaikutuksia. Se on innovatiivinen seksuaaliterveyden edistämisohjelma, joka keskittyy seksuaalisten riskitekijöiden vähentämiseen sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen syntyessään nais- tai intersukupuolisten nuorten, erityisesti mustien ja/ tai latinalaiset nuoret, LGBTQ+-nuoret, nuoret osavaltioissa, joissa teini-ikäisten syntyvyys on korkea, ja nuoria, jotka asuvat maaseutuyhteisöissä. Tässä tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua kontrollikokeilua, jolla mitataan SafeSpace Sexual Health -ohjelman saamisen vaikutuksia verrattuna samanpituiseen yleisterveyteen keskittyvään SafeSpace General Health -hallintasovellusohjelmaan.
Pyydämme osallistujia:
- Pidä SafeSpace-sovellus ladattuna laitteelleen ja vieraile sovelluksessa säännöllisesti 10 viikon ajan.
- Anna yhteystiedot.
- Vastaanota ja avaa sovellusten push-ilmoituksia 10 viikon ajan (jopa 3 viikossa).
- Suorita 3 online-kyselyä vuoden aikana: lähtötilanne, lyhytaikainen seuranta (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja pitkäaikainen seuranta (9 kuukautta lyhytaikaisen seurannan jälkeen).
- Vastaanota satunnaisia tekstiviestejä tutkimusryhmältä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Manlove, PhD
- Puhelinnumero: 240-223-9262
- Sähköposti: jmanlove@childtrends.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Cook, MSPH
- Puhelinnumero: 240-223-9323
- Sähköposti: ecook@childtrends.org
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Rekrytointi
- Child Trends
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Cook
- Puhelinnumero: 240-223-9323
- Sähköposti: ecook@childtrends.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena väestönä ovat Yhdysvaltain nuoret, joille syntyessään määriteltiin nais- tai intersukupuoliset nuoret, ja etusijalla olivat mustat ja/tai latinalaiset nuoret, LGBTQ+-nuoriso, maantieteellisiltä alueilta tulevat nuoret, joilla on korkea teinisyntyvyys, ja maaseudulla asuvat nuoret.
Osallistuakseen nuorten ei saa olla raskaana tai yrittämässä tulla raskaaksi, olla 14–18-vuotiaita, syntyessään määritetty naiseksi tai intersukupuoliseksi ja heillä ei saa olla päivittäinen pääsy iPhoneen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SafeSpace Seksuaaliterveys
Ehdotettu toimenpide on 10 viikon sovelluspohjainen SafeSpace Sexual Health -ohjelma.
SafeSpace Sexual Health toteutetaan turvallisella, nimettömällä mobiilisovelluksella, joka käyttää aitoja tarinoita saadakseen nuoria seksuaaliterveystietoihin ja -resursseihin.
Ohjelma käsittelee terveitä ihmissuhteita, anatomiaa ja fysiologiaa, identiteettiä, nuorten kehitystä, sukupuolitauteja/HIV:tä, raskautta ja lisääntymistä, päätöksentekoa, henkilökohtaista turvallisuutta, viestintää ja terveydenhuoltoon pääsyä.
Jokainen oppitunti sisältää nuorten kirjoittaman tarinan, jolla on kokenut kokemus, kahdesta kolmeen seksuaaliterveysasiantuntijoiden kehittämää avaintietoa, pohdintakehotteen ja kahdesta kolmeen hyvämaineista lähdettä.
|
Ohjelman yleisenä tavoitteena on ehkäistä nuorten raskautta ja sukupuolitaudit lisäämällä seksuaalista tahdonvoimaa, lisäämällä kondomin ja ehkäisyn käyttöä sekä edistämällä terveitä ihmissuhteita ja terveen elämän taitoja nuorten keskuudessa.
|
|
Active Comparator: SafeSpace Yleinen terveys
Kontrollitilaan osallistuvat osallistuvat 10 viikon sovelluspohjaiseen yleisterveysohjelmaan, SafeSpace General Health.
Oppitunnit käsittelevät yleisiä terveysaiheita, kuten itsehoitoa, stressiä, unta, ravintoa, fyysistä aktiivisuutta, päihteiden käyttöä, ajoa ja turvavyön käyttöä sekä sosiaalista mediaa.
Jokainen oppitunti sisältää 2-3 keskeistä faktaa, jotka ovat luoneet kansanterveysasiantuntijat ja hyvämaineiset resurssit.
SafeSpace Sexual Healthin tapaan nuoret saavat SafeSpace General Healthin 10 viikon ajan, vaikka SafeSpace General Health sisältää yhden oppitunnin viikossa eikä se sisällä nuorisotarinoita tai pohdiskelukehotteita.
|
Tämä käsivarsi edustaa vertailuryhmää.
SafeSpace General Health toimii aktiivisena vertailijana ja tarjoaa samalla nuorille oppitunteja, faktoja ja resursseja yleisistä terveysaiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penis-emättimen seksi ilman kondomia tai tehokkaampaa ehkäisymenetelmää
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa; viimeiset 9 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa
|
Kyllä = Harrastanut peniksen ja emättimen välistä seksiä käyttämättä pillereitä, rokotteita, laastaria, rengasta, kierukkaa, implanttia tai kondomia joka kerta; Ei = ei ole harrastanut peniksen ja emättimen välistä seksiä TAI käyttänyt aina pilleriä, pistosta, laastaria, rengasta, kierukkaa, implanttia tai kondomia penis-emätinseksin aikana
|
Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa; viimeiset 9 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penis-emätinseksiä tai anaaliseksiä ilman kondomia joka kerta
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa; viimeiset 9 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa
|
Kyllä = Harrastanut penis-emätinseksiä tai anaaliseksiä ilman kondomia joka kerta TAI harrastanut anaaliseksiä ilman kondomia joka kerta. Ei = Ei penis-emätinseksiä JA ei anaaliseksiä; tai Ei = Ei penis-emättimen seksiä JA kondomin käyttöä anaaliseksin aikana joka kerta; tai Ei = kondomin käyttö jokaisen peniseksuaalisen seksin aikana JA ei anaaliseksiä |
Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa; viimeiset 9 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa
|
|
Seksuaaliterveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: On saanut SRH-palveluita viimeisten 12 kuukauden aikana tai hänellä on varattavissa aika seuraavien 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa; Sai SRH-palveluita viimeisten 9 kuukauden aikana tai on varannut ajan seuraavien 3 kuukauden aikana pitkäaikaisseurannassa.
|
Kyllä = on käynyt terveydenhuollon tarjoajan (klinikalla tai lääkärin vastaanotolla) seksuaali- tai lisääntymisterveyspalveluissa viimeisten 12 kuukauden aikana Ei = ei ole käynyt terveydenhuollon tarjoajalla SRH-palveluissa viimeisen 12 kuukauden aikana
|
On saanut SRH-palveluita viimeisten 12 kuukauden aikana tai hänellä on varattavissa aika seuraavien 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa; Sai SRH-palveluita viimeisten 9 kuukauden aikana tai on varannut ajan seuraavien 3 kuukauden aikana pitkäaikaisseurannassa.
|
|
Seksuaalinen tahdonvoima jokaisen viimeaikaisen seksuaalisen kokemuksen aikana tai ei viimeaikaisia seksuaalisia kokemuksia
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa; viimeiset 10 viikkoa lyhytaikaisessa seurannassa; viimeiset 9 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa
|
Riippuen siitä, kuinka usein a) kommunikoivat kumppaniensa kanssa siitä, mistä he pitävät, eivät pidä tai haluavat kokeilla, b) kysyvät kumppaniltaan, mistä he pitävät, eivät pidä tai haluavat kokeilla, ja c) kysyvät tai antaa suostumuksensa kumppanilleen.
Niiden, jotka eivät ole harjoittaneet seksuaalista toimintaa asianmukaisen ajan kuluessa, katsotaan olevan seksuaalista tahdonvoimaa
|
Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa; viimeiset 10 viikkoa lyhytaikaisessa seurannassa; viimeiset 9 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa
|
|
Luotetun aikuisen kanssa keskusteltujen seksuaali- ja lisääntymisterveysaiheiden määrä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa; viimeiset 10 viikkoa lyhytaikaisessa seurannassa; viimeiset 9 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa
|
Keskustelut luotetun henkilön kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana aiheluokista, mukaan lukien joko seksuaalinen suuntautuminen tai sukupuoli-identiteetti; milloin seksiä; SRH-palvelujen vastaanottaminen; sukupuolitaudit ja ehkäisy; suostumus tai mielihyvä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Tämän asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Viimeiset 3 kuukautta lähtötilanteessa; viimeiset 10 viikkoa lyhytaikaisessa seurannassa; viimeiset 9 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
- Opintojohtaja: Elizabeth L Cook, MSPH, Child Trends
- Päätutkija: Riley Steiner, PhD, Power to Decide
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .