Evaluación de la intervención de la aplicación SafeSpace (SafeSpace)
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Child Trends
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la aplicación SafeSpace Sexual Health, un innovador programa de promoción de la salud sexual centrado en reducir los factores de riesgo sexual y promover la salud y el bienestar sexual y reproductivo entre los jóvenes asignados como mujeres o intersexuales al nacer, particularmente negros y/o o jóvenes latinos, jóvenes LGBTQ+, jóvenes en estados con altas tasas de natalidad en adolescentes y jóvenes que viven en comunidades rurales. Este estudio utiliza un diseño de prueba de control aleatorio de dos brazos para medir los impactos de recibir el programa SafeSpace Sexual Health en comparación con recibir un programa de aplicación de control de duración similar, SafeSpace General Health, que se centra en la salud general.
Pediremos a los participantes que:
- Mantenga la aplicación SafeSpace descargada en su dispositivo y visítela regularmente durante 10 semanas.
- Proporcionar información de contacto.
- Reciba y abra notificaciones push de aplicaciones durante 10 semanas (hasta 3 por semana).
- Complete 3 encuestas en línea durante un año: línea de base, seguimiento a corto plazo (10 semanas después del inicio) y seguimiento a largo plazo (9 meses después del seguimiento a corto plazo).
- Recibir mensajes de texto ocasionales del equipo de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Manlove, PhD
- Número de teléfono: 240-223-9262
- Correo electrónico: jmanlove@childtrends.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Cook, MSPH
- Número de teléfono: 240-223-9323
- Correo electrónico: ecook@childtrends.org
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Reclutamiento
- Child Trends
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Contacto:
- Elizabeth Cook
- Número de teléfono: 240-223-9323
- Correo electrónico: ecook@childtrends.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
La población prioritaria del estudio son los jóvenes de EE. UU. a quienes se les asignó mujeres o intersexuales al nacer con preferencia por jóvenes negros y/o latinos, jóvenes LGBTQ+, jóvenes de áreas geográficas con altas tasas de natalidad en adolescentes y jóvenes que viven en áreas rurales.
Para participar, los jóvenes no deben estar actualmente embarazadas ni intentando quedar embarazadas, tener entre 14 y 18 años, haber sido asignados como mujeres o intersexuales al nacer y tener acceso diario a un iPhone.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salud sexual de SafeSpace
La intervención propuesta es un programa basado en una aplicación de 10 semanas, SafeSpace Sexual Health.
SafeSpace Sexual Health se implementará mediante una aplicación móvil segura y anónima que utiliza historias auténticas para involucrar a los jóvenes con información y recursos sobre salud sexual.
El programa aborda relaciones saludables, anatomía y fisiología, identidad, desarrollo adolescente, ITS/VIH, embarazo y reproducción, toma de decisiones, seguridad personal, comunicación y acceso a la atención médica.
Cada lección incluye una historia escrita por jóvenes con experiencias vividas, dos o tres datos clave desarrollados por expertos en salud sexual, una sugerencia de reflexión y dos o tres recursos acreditados.
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El objetivo general del programa es prevenir el embarazo adolescente y las ITS aumentando la agencia sexual, aumentando el uso de condones y anticonceptivos, y promoviendo relaciones saludables y habilidades para la vida saludable entre los adolescentes.
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Comparador activo: Salud general de SafeSpace
Los participantes en la condición de control participarán en un programa de salud general basado en una aplicación de 10 semanas, SafeSpace General Health.
Las lecciones abordan temas de salud generales que incluyen el cuidado personal, el estrés, el sueño, la nutrición, la actividad física, el uso de sustancias, la conducción y el uso del cinturón de seguridad, y las redes sociales.
Cada lección contiene 2 o 3 datos clave creados por expertos en salud pública y recursos acreditados.
De manera similar a SafeSpace Sexual Health, los jóvenes recibirán SafeSpace General Health durante 10 semanas, aunque SafeSpace General Health incluye una lección por semana y no contiene historias de jóvenes ni temas de reflexión.
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Este brazo representa el grupo de comparación.
SafeSpace General Health actuará como comparador activo, al tiempo que brindará a los jóvenes lecciones, datos y recursos sobre temas de salud general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sexo pene-vaginal sin condón ni método anticonceptivo más eficaz
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses al inicio; últimos 9 meses en el seguimiento a largo plazo
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Sí = Tuvo relaciones sexuales pene-vaginal sin usar píldoras, inyecciones, parches, anillos, DIU, implantes o condones en todo momento; No = No tuvo relaciones sexuales pene-vaginal O siempre usó píldoras, inyecciones, parches, anillos, DIU, implantes o condones durante las relaciones sexuales pene-vaginales.
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Últimos 3 meses al inicio; últimos 9 meses en el seguimiento a largo plazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sexo pene-vaginal o sexo anal sin condón cada vez
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses al inicio; últimos 9 meses en el seguimiento a largo plazo
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Sí = Tuvo sexo pene-vaginal o sexo anal sin usar condón cada vez O tuvo sexo anal sin usar condón cada vez. No = Sin sexo pene-vaginal Y sin sexo anal; o No = No sexo peneano-vaginal Y uso de condón durante el sexo anal cada vez; o No = uso de condón durante cada sexo vaginal con pene Y no sexo anal |
Últimos 3 meses al inicio; últimos 9 meses en el seguimiento a largo plazo
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Utilización de servicios de salud sexual.
Periodo de tiempo: Ha recibido servicios de SSR en los últimos 12 meses o tiene una cita programada para los próximos 3 meses al inicio; Ha recibido servicios de SSR en los últimos 9 meses o tiene una cita programada en los próximos 3 meses en un seguimiento a largo plazo.
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Sí = ha visitado a un proveedor de atención médica (clínica o consultorio médico) para recibir servicios de salud sexual o reproductiva en los últimos 12 meses No = no ha visitado a un proveedor de atención médica para servicios de SSR en los últimos 12 meses
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Ha recibido servicios de SSR en los últimos 12 meses o tiene una cita programada para los próximos 3 meses al inicio; Ha recibido servicios de SSR en los últimos 9 meses o tiene una cita programada en los próximos 3 meses en un seguimiento a largo plazo.
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Agencia sexual durante cada experiencia sexual reciente o ninguna experiencia sexual reciente
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses al inicio; últimas 10 semanas en el seguimiento a corto plazo; últimos 9 meses en el seguimiento a largo plazo
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Dependiendo de la frecuencia de a) comunicarse con su(s) pareja(s) sobre lo que les gusta, lo que no les gusta o lo que quieren probar, b) preguntar a su(s) pareja(s) qué les gusta, lo que no les gusta o lo que quieren probar, y c) preguntar o dando consentimiento a su(s) pareja(s).
Se considerará que aquellos que no hayan tenido actividad sexual dentro del período de tiempo pertinente tienen agencia sexual.
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Últimos 3 meses al inicio; últimas 10 semanas en el seguimiento a corto plazo; últimos 9 meses en el seguimiento a largo plazo
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Número de temas de salud sexual y reproductiva discutidos con un adulto de confianza en los últimos 3 meses.
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses al inicio del estudio; últimas 10 semanas en el seguimiento a corto plazo; últimos 9 meses en el seguimiento a largo plazo
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Puntuación de hablar con una persona de confianza en los últimos 3 meses sobre categorías de temas que incluyen orientación sexual o identidad de género; cuándo tener relaciones sexuales; recibir servicios de SSR; ITS y anticoncepción; consentimiento o placer en los últimos 3 meses.
Para esta escala, hay una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 7; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Últimos 3 meses al inicio del estudio; últimas 10 semanas en el seguimiento a corto plazo; últimos 9 meses en el seguimiento a largo plazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
- Director de estudio: Elizabeth L Cook, MSPH, Child Trends
- Investigador principal: Riley Steiner, PhD, Power to Decide
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
11 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .