Évaluation de l'intervention de l'application SafeSpace (SafeSpace)
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de SafeSpace Sexual Health App, un programme innovant de promotion de la santé sexuelle axé sur la réduction des facteurs de risque sexuels et la promotion de la santé et du bien-être sexuels et reproductifs chez les jeunes assignés de sexe féminin ou intersexués à la naissance, en particulier noirs et/ ou les jeunes latinos, les jeunes LGBTQ+, les jeunes des États où le taux de natalité des adolescentes est élevé et les jeunes qui vivent dans des communautés rurales. Cette étude utilise une conception d'essai contrôlé randomisé à deux bras pour mesurer les impacts de la réception du programme SafeSpace Sexual Health par rapport à la réception d'un programme d'application de contrôle de durée similaire, SafeSpace General Health, qui se concentre sur la santé générale.
Nous demanderons aux participants de :
- Gardez l'application SafeSpace téléchargée sur leur appareil et visitez l'application régulièrement pendant 10 semaines.
- Fournissez les coordonnées.
- Recevez et ouvrez les notifications push de l'application pendant 10 semaines (jusqu'à 3 par semaine).
- Complétez 3 enquêtes en ligne sur un an : référence, suivi à court terme (10 semaines après la référence) et suivi à long terme (9 mois après le suivi à court terme).
- Recevez des messages texte occasionnels de l'équipe d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Manlove, PhD
- Numéro de téléphone: 240-223-9262
- E-mail: jmanlove@childtrends.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elizabeth Cook, MSPH
- Numéro de téléphone: 240-223-9323
- E-mail: ecook@childtrends.org
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Recrutement
- Child Trends
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Contact:
- Elizabeth Cook
- Numéro de téléphone: 240-223-9323
- E-mail: ecook@childtrends.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
La population prioritaire de l'étude est constituée des jeunes aux États-Unis qui ont été désignés comme étant de sexe féminin ou intersexués à la naissance, avec une préférence pour les jeunes noirs et/ou latins, les jeunes LGBTQ+, les jeunes provenant de zones géographiques avec des taux de natalité élevés chez les adolescentes et les jeunes vivant dans les zones rurales.
Pour participer, les jeunes ne doivent pas être actuellement enceintes ou tenter de le devenir, être âgées de 14 à 18 ans, avoir été désignées comme étant de sexe féminin ou intersexué à la naissance et avoir accès quotidiennement à un iPhone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SafeSpace Santé sexuelle
L'intervention proposée est un programme basé sur une application de 10 semaines, SafeSpace Sexual Health.
SafeSpace Sexual Health sera mis en œuvre à l’aide d’une application mobile sécurisée et anonyme qui utilise des histoires authentiques pour impliquer les jeunes avec des informations et des ressources sur la santé sexuelle.
Le programme aborde les relations saines, l'anatomie et la physiologie, l'identité, le développement de l'adolescent, les IST/VIH, la grossesse et la reproduction, la prise de décision, la sécurité personnelle, la communication et l'accès aux soins de santé.
Chaque leçon comprend une histoire écrite par des jeunes ayant une expérience vécue, deux à trois faits clés développés par des experts en santé sexuelle, une invite à la réflexion et deux à trois ressources réputées.
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L'objectif général du programme est de prévenir les grossesses chez les adolescentes et les IST en augmentant la capacité d'action sexuelle, en augmentant l'utilisation de préservatifs et de contraception, et en promouvant des relations saines et des compétences de vie saines chez les adolescents.
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Comparateur actif: Santé générale de SafeSpace
Les participants à la condition de contrôle participeront à un programme de santé générale basé sur une application de 10 semaines, SafeSpace General Health.
Les cours abordent des sujets généraux liés à la santé, notamment les soins personnels, le stress, le sommeil, la nutrition, l'activité physique, la consommation de substances, la conduite automobile, le port de la ceinture de sécurité et les médias sociaux.
Chaque leçon contient 2 à 3 faits clés créés par des experts en santé publique et des ressources réputées.
Semblable à SafeSpace Sexual Health, les jeunes recevront SafeSpace General Health sur 10 semaines, bien que SafeSpace General Health comprenne une leçon par semaine et ne contienne pas d'histoires de jeunes ni d'incitations à la réflexion.
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Ce bras représente le groupe de comparaison.
SafeSpace General Health servira de comparateur actif, tout en fournissant aux jeunes des leçons, des faits et des ressources sur des sujets généraux de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relations sexuelles péniennes-vaginales sans préservatif ni méthode de contraception plus efficace
Délai: 3 derniers mois au départ ; 9 derniers mois lors du suivi à long terme
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Oui = A eu des relations sexuelles péniennes-vaginales sans utiliser de pilule, de vaccin, de patch, d'anneau, de DIU, d'implant ou de préservatif à chaque fois ; Non = N'a pas eu de relations sexuelles péniennes-vaginales OU a toujours utilisé une pilule, une injection, un patch, un anneau, un DIU, un implant ou un préservatif pendant des relations sexuelles péniennes-vaginales.
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3 derniers mois au départ ; 9 derniers mois lors du suivi à long terme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sexe pénien-vaginal ou sexe anal sans préservatif à chaque fois
Délai: 3 derniers mois au départ ; 9 derniers mois lors du suivi à long terme
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Oui = A eu des relations sexuelles péniennes-vaginales ou anales sans utiliser de préservatif à chaque fois OU a eu des relations sexuelles anales sans utiliser de préservatif à chaque fois. Non = Pas de relations sexuelles péniennes-vaginales ET pas de relations sexuelles anales ; ou Non = Pas de relations sexuelles péniennes-vaginales ET d'utilisation de préservatifs pendant les relations sexuelles anales à chaque fois ; ou Non = utilisation du préservatif lors de chaque rapport sexuel vaginal avec pénis ET pas de rapport sexuel anal |
3 derniers mois au départ ; 9 derniers mois lors du suivi à long terme
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Utilisation des services de santé sexuelle
Délai: A reçu des services de SSR au cours des 12 derniers mois ou a un rendez-vous prévu dans les 3 prochains mois au départ ; A reçu des services de SSR au cours des 9 derniers mois ou a un rendez-vous prévu dans les 3 prochains mois lors d'un suivi à long terme.
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Oui = a consulté un prestataire de soins de santé (clinique ou cabinet médical) pour des services de santé sexuelle ou reproductive au cours des 12 derniers mois Non = n'a pas consulté de prestataire de soins de santé pour des services de SSR au cours des 12 derniers mois
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A reçu des services de SSR au cours des 12 derniers mois ou a un rendez-vous prévu dans les 3 prochains mois au départ ; A reçu des services de SSR au cours des 9 derniers mois ou a un rendez-vous prévu dans les 3 prochains mois lors d'un suivi à long terme.
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Agence sexuelle lors de chaque expérience sexuelle récente ou aucune expérience sexuelle récente
Délai: 3 derniers mois au départ ; 10 dernières semaines lors du suivi à court terme ; 9 derniers mois lors du suivi à long terme
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En fonction de la fréquence à laquelle a) ils communiquent avec leur(s) partenaire(s) sur ce qu'ils aiment, n'aiment pas ou veulent essayer, b) demandent à leur(s) partenaire(s) ce qu'ils aiment, n'aiment pas ou veulent essayer, et c) demandent ou donner son consentement à son(ses) partenaire(s).
Ceux qui ne se sont pas livrés à une activité sexuelle dans le délai imparti seront considérés comme ayant une agence sexuelle.
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3 derniers mois au départ ; 10 dernières semaines lors du suivi à court terme ; 9 derniers mois lors du suivi à long terme
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Nombre de sujets sur la santé sexuelle et reproductive discutés avec un adulte de confiance au cours des 3 derniers mois.
Délai: 3 derniers mois au départ ; 10 dernières semaines lors du suivi à court terme ; 9 derniers mois lors du suivi à long terme
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Nombre de discussions avec une personne de confiance au cours des 3 derniers mois sur des catégories de sujets, notamment l'orientation sexuelle ou l'identité de genre ; quand avoir des relations sexuelles ; recevoir des services de SSR ; IST et contraception ; consentement ou plaisir au cours des 3 derniers mois.
Pour cette échelle, il y a un score minimum de 0 et un score maximum de 7, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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3 derniers mois au départ ; 10 dernières semaines lors du suivi à court terme ; 9 derniers mois lors du suivi à long terme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
- Directeur d'études: Elizabeth L Cook, MSPH, Child Trends
- Chercheur principal: Riley Steiner, PhD, Power to Decide
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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