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SafeSpace 앱 개입 평가 (SafeSpace)

2023년 11월 17일 업데이트: Child Trends

본 연구의 목표는 출생 시 여성 또는 간성으로 지정된 젊은이들, 특히 흑인 및/또는/ 또는 라틴계 청소년, LGBTQ+ 청소년, 10대 출산율이 높은 주의 청소년, 농촌 지역 사회에 거주하는 청소년. 이 연구에서는 일반적인 건강에 초점을 맞춘 유사한 길이의 대조 앱 프로그램인 SafeSpace General Health를 받는 것과 비교하여 SafeSpace Sexual Health 프로그램을 받는 것의 영향을 측정하기 위해 두 가지 무작위 대조 시험 설계를 활용합니다.

우리는 참가자들에게 다음을 요청합니다:

  • SafeSpace 앱을 기기에 다운로드한 상태로 유지하고 10주 동안 정기적으로 앱을 방문하세요.
  • 연락처 정보를 제공하세요.
  • 10주 동안 앱 푸시 알림을 받고 엽니다(주당 최대 3개).
  • 1년에 걸쳐 3가지 온라인 설문조사를 완료하세요: 기준선, 단기 후속 조치(기준 후 10주), 장기 후속 조치(단기 후속 조치 후 9개월).
  • 연구팀으로부터 가끔 문자 메시지를 받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • 모병
        • Child Trends
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

이 연구의 우선 모집단은 흑인 및/또는 라틴계 청소년, LGBTQ+ 청소년, 십대 출산율이 높은 지역의 청소년, 농촌 지역에 거주하는 청소년을 선호하며 태어날 때 여성 또는 간성으로 지정된 미국의 청소년입니다.

참여하려면 청소년은 현재 임신 ​​중이 아니거나 현재 임신을 시도 중이어야 하며, 14~18세여야 하고, 태어날 때 여성 또는 간성으로 지정되었으며, 매일 iPhone에 액세스할 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SafeSpace 성 건강
제안된 개입은 10주짜리 앱 기반 프로그램인 SafeSpace Sexual Health입니다. SafeSpace Sexual Health는 실제 이야기를 사용하여 청소년에게 성 건강 정보 및 리소스를 제공하는 안전한 익명 모바일 앱을 사용하여 구현됩니다. 이 프로그램은 건강한 관계, 해부학 및 생리학, 정체성, 청소년 발달, STI/HIV, 임신 및 생식, 의사 결정, 개인 안전, 의사소통 및 건강 관리 접근을 다룹니다. 각 수업에는 생생한 경험을 가진 청소년이 쓴 이야기, 성 건강 전문가가 개발한 2~3가지 핵심 사실, 성찰 프롬프트, 2~3가지 평판 좋은 자료가 포함되어 있습니다.
행동: SafeSpace 성 건강
이 프로그램의 전반적인 목표는 성행위를 늘리고, 콘돔과 피임의 사용을 늘리며, 청소년 간의 건강한 관계와 건강한 생활 기술을 장려함으로써 청소년 임신과 성병을 예방하는 것입니다.
활성 비교기: SafeSpace 일반 건강
통제 조건의 참가자는 10주간의 앱 기반 일반 건강 프로그램인 SafeSpace General Health에 참여하게 됩니다. 수업에서는 자기 관리, 스트레스, 수면, 영양, 신체 활동, 약물 사용, 운전 및 안전 벨트 사용, 소셜 미디어 등 일반적인 건강 주제를 다룹니다. 각 강의에는 공중 보건 전문가와 평판이 좋은 리소스가 작성한 2~3가지 주요 사실이 포함되어 있습니다. SafeSpace Sexual Health와 유사하게, 청소년은 SafeSpace General Health를 10주에 걸쳐 받게 됩니다. 단, SafeSpace General Health에는 주당 1회 수업이 포함되며 청소년 이야기나 반성 메시지는 포함되지 않습니다.
행동: SafeSpace 일반 건강
이 팔은 비교 그룹을 나타냅니다. SafeSpace General Health는 청소년에게 일반 건강 주제에 대한 교훈, 사실 및 리소스를 제공하는 동시에 적극적인 비교자 역할을 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘돔이나 더 효과적인 피임 방법 없이 음경-질 성관계
기간: 기준선에서 지난 3개월; 지난 9개월 동안의 장기 추적 관찰
예 = 매번 알약, 주사, 패치, 반지, IUD, 임플란트 또는 콘돔을 사용하지 않고 음경-질 성관계를 가졌습니다. 아니요 = 음경-질 성교를 하지 않았거나 음경-질 성교 중에 항상 알약, 주사, 패치, 반지, IUD, 임플란트 또는 콘돔을 사용했습니다.
기준선에서 지난 3개월; 지난 9개월 동안의 장기 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매번 콘돔 없이 음경-질성교 또는 항문성교를 하는 경우
기간: 기준선에서 지난 3개월; 지난 9개월 동안의 장기 추적 관찰

예 = 매번 콘돔을 사용하지 않고 음경-질 성교 또는 항문 성교를 했습니다. 또는 매번 콘돔을 사용하지 않고 항문 성교를 했습니다.

아니요 = 음경-질 섹스 및 항문 섹스가 없습니다. 또는 아니요 = 매번 항문 성교 시 음경-질 성교를 하지 않으며 콘돔을 사용하지 않습니다. 또는 아니요 = 모든 음경 질 성교 시 콘돔을 사용하고 항문 성교는 하지 않음
기준선에서 지난 3개월; 지난 9개월 동안의 장기 추적 관찰
성 건강 서비스 활용
기간: 지난 12개월 동안 SRH 서비스를 받았거나 기본적으로 향후 3개월 내에 약속이 잡혀 있습니다. 지난 9개월 동안 SRH 서비스를 받았거나 향후 3개월 동안 장기 추적 관찰 약속이 잡혀 있습니다.
예 = 지난 12개월 동안 성 또는 생식 건강 서비스를 위해 의료 서비스 제공자(클리닉 또는 진료소)를 방문했습니다. 아니오 = 지난 12개월 동안 SRH 서비스를 위해 의료 서비스 제공자를 만나지 않았습니다.
지난 12개월 동안 SRH 서비스를 받았거나 기본적으로 향후 3개월 내에 약속이 잡혀 있습니다. 지난 9개월 동안 SRH 서비스를 받았거나 향후 3개월 동안 장기 추적 관찰 약속이 잡혀 있습니다.
최근 성적 경험이 있을 때마다 성행위를 하거나 최근 성적 경험이 없음
기간: 기준선에서 지난 3개월; 단기 추적 조사에서 지난 10주; 지난 9개월 동안의 장기 추적 관찰
A) 파트너가 좋아하는 것, 싫어하는 것 또는 시도하고 싶은 것에 대해 의사소통하는 것, b) 파트너에게 좋아하는 것, 싫어하는 것, 시도하고 싶은 것이 무엇인지 묻는 것, c) 묻는 것 또는 파트너에게 동의를 제공합니다. 해당 기간 내에 성행위를 하지 않은 경우 성행위를 한 것으로 간주됩니다.
기준선에서 지난 3개월; 단기 추적 조사에서 지난 10주; 지난 9개월 동안의 장기 추적 관찰
지난 3개월 동안 신뢰할 수 있는 성인과 논의한 성 및 생식 건강 주제의 수.
기간: 기준선에서 지난 3개월; 단기 추적 조사에서 지난 10주; 지난 9개월 동안의 장기 추적 관찰
지난 3개월 동안 신뢰할 수 있는 사람과 성적 지향 또는 성 정체성을 포함한 주제 카테고리에 관해 대화한 점수 언제 섹스를 할까? SRH 서비스 수신; 성병 및 피임; 지난 3개월 동안의 동의 또는 즐거움. 이 척도의 경우 최소 점수는 0점, 최대 점수는 7점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 지난 3개월; 단기 추적 조사에서 지난 10주; 지난 9개월 동안의 장기 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Child Trends

협력자

Power to Decide
Healthy Teen Network
MyHealthEd, Inc

수사관

  • 연구 책임자: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
  • 연구 책임자: Elizabeth L Cook, MSPH, Child Trends
  • 수석 연구원: Riley Steiner, PhD, Power to Decide

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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