Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji aplikacji SafeSpace (SafeSpace)

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Child Trends

Celem tego badania jest ocena wpływu aplikacji SafeSpace Sexual Health App, innowacyjnego programu promocji zdrowia seksualnego, skupiającego się na ograniczaniu czynników ryzyka seksualnego oraz promowaniu zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz dobrego samopoczucia wśród młodych ludzi, którym przy urodzeniu przydzielono płeć żeńską lub interpłciową, w szczególności osób rasy czarnej i/lub lub młodzież latynoska, młodzież LGBTQ+, młodzież w stanach o wysokim wskaźniku urodzeń wśród nastolatków oraz młodzież mieszkająca w społecznościach wiejskich. W tym badaniu wykorzystano projekt dwuramiennej, randomizowanej próby kontrolnej, aby zmierzyć wpływ otrzymania programu SafeSpace Sexual Health w porównaniu z otrzymaniem programu kontrolnego SafeSpace General Health o podobnym czasie trwania, który koncentruje się na ogólnym stanie zdrowia.

Poprosimy uczestników o:

  • Pobieraj aplikację SafeSpace na swoje urządzenie i regularnie ją odwiedzaj przez 10 tygodni.
  • Podaj dane kontaktowe.
  • Otrzymuj i otwieraj powiadomienia push aplikacji przez 10 tygodni (do 3 tygodniowo).
  • Wypełnij 3 ankiety internetowe w ciągu roku: badanie początkowe, obserwacja krótkoterminowa (10 tygodni od wartości wyjściowych) i obserwacja długoterminowa (9 miesięcy po obserwacji krótkoterminowej).
  • Otrzymuj okazjonalne wiadomości tekstowe od zespołu badawczego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Priorytetową populacją badania jest młodzież w USA, której po urodzeniu przydzielono płeć żeńską lub interpłciową, z preferencją dla młodzieży czarnej i/lub latynoskiej, młodzieży LGBTQ+, młodzieży z obszarów geograficznych o wysokim wskaźniku urodzeń wśród nastolatków oraz młodzieży mieszkającej na obszarach wiejskich.

Aby wziąć udział w badaniu, młoda osoba nie może być w ciąży ani starać się o zajście w ciążę, mieć od 14 do 18 lat, w chwili urodzenia mieć przypisaną kobietę lub osobę interpłciową i mieć codzienny dostęp do iPhone'a.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowie seksualne SafeSpace
Proponowaną interwencją jest 10-tygodniowy program SafeSpace Sexual Health oparty na aplikacji. Program SafeSpace Sexual Health zostanie wdrożony przy użyciu bezpiecznej, anonimowej aplikacji mobilnej, która wykorzystuje autentyczne historie, aby przekazywać młodym ludziom informacje i zasoby na temat zdrowia seksualnego. Program dotyczy zdrowych relacji, anatomii i fizjologii, tożsamości, rozwoju nastolatków, chorób przenoszonych drogą płciową / HIV, ciąży i reprodukcji, podejmowania decyzji, bezpieczeństwa osobistego, komunikacji i dostępu do opieki zdrowotnej. Każda lekcja zawiera historię napisaną przez młodzież z doświadczeniem życiowym, dwa do trzech kluczowych faktów opracowanych przez ekspertów w dziedzinie zdrowia seksualnego, zachętę do refleksji i dwa do trzech renomowanych źródeł.
Behawioralne: Zdrowie seksualne SafeSpace
Ogólnym celem programu jest zapobieganie ciążom wśród nastolatek i chorobom przenoszonym drogą płciową poprzez zwiększenie sprawczości seksualnej, częstsze stosowanie prezerwatyw i antykoncepcji oraz promowanie zdrowych relacji i umiejętności zdrowego trybu życia wśród nastolatków.
Aktywny komparator: Ogólny stan zdrowia SafeSpace
Uczestnicy w stanie kontrolnym wezmą udział w 10-tygodniowym programie zdrowia ogólnego SafeSpace General Health opartym na aplikacji. Lekcje dotyczą ogólnych tematów zdrowotnych, w tym dbania o siebie, stresu, snu, odżywiania, aktywności fizycznej, używania substancji psychoaktywnych, prowadzenia pojazdu i zapinania pasów bezpieczeństwa oraz mediów społecznościowych. Każda lekcja zawiera 2-3 kluczowe fakty opracowane przez ekspertów w dziedzinie zdrowia publicznego i renomowane źródła. Podobnie jak w przypadku programu SafeSpace Sexual Health, młodzież będzie otrzymywać program SafeSpace General Health przez 10 tygodni, chociaż program SafeSpace General Health obejmuje jedną lekcję tygodniowo i nie zawiera opowieści dla młodzieży ani podpowiedzi do refleksji.
Behawioralne: Ogólny stan zdrowia SafeSpace
To ramię reprezentuje grupę porównawczą. SafeSpace General Health będzie pełnić rolę aktywnego komparatora, dostarczając młodzieży lekcji, faktów i zasobów na temat ogólnych zagadnień zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks prątkowo-pochwowy bez prezerwatywy lub skuteczniejsza metoda antykoncepcji
Ramy czasowe: Wyjściowe ostatnie 3 miesiące; w ciągu ostatnich 9 miesięcy w długoterminowej obserwacji
Tak = za każdym razem odbywał stosunek prąciowo-pochwowy bez użycia pigułki, zastrzyku, plastra, pierścienia, wkładki domacicznej, implantu lub prezerwatywy; Nie = nie uprawiał seksu prąciowo-pochwowego LUB zawsze używał pigułki, zastrzyku, plastra, pierścienia, wkładki domacicznej, implantu lub prezerwatywy podczas seksu prąciowo-pochwowego
Wyjściowe ostatnie 3 miesiące; w ciągu ostatnich 9 miesięcy w długoterminowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Za każdym razem seks penisowo-pochwowy lub analny bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Wyjściowe ostatnie 3 miesiące; w ciągu ostatnich 9 miesięcy w długoterminowej obserwacji

Tak = za każdym razem uprawiałeś seks prąciowo-pochwowy lub analny bez użycia prezerwatywy LUB za każdym razem uprawiałeś seks analny bez użycia prezerwatywy.

Nie = brak seksu prąciowo-pochwowego ORAZ brak seksu analnego; lub Nie = Zakaz seksu prąciowo-pochwowego ORAZ używanie prezerwatywy podczas seksu analnego za każdym razem; lub Nie = używanie prezerwatywy podczas każdego stosunku pochwowego prącia ORAZ brak seksu analnego
Wyjściowe ostatnie 3 miesiące; w ciągu ostatnich 9 miesięcy w długoterminowej obserwacji
Korzystanie z usług zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Otrzymał usługi SRH w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub ma wyznaczoną wizytę w ciągu najbliższych 3 miesięcy; Otrzymał usługi SRH w ciągu ostatnich 9 miesięcy lub ma zaplanowaną wizytę w ramach długoterminowej obserwacji w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
Tak = w ciągu ostatnich 12 miesięcy korzystał z usług podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną (klinikę lub gabinet lekarski) w celu uzyskania jakichkolwiek usług w zakresie zdrowia seksualnego lub reprodukcyjnego Nie = w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie korzystał z usług podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną w celu uzyskania usług SRH
Otrzymał usługi SRH w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub ma wyznaczoną wizytę w ciągu najbliższych 3 miesięcy; Otrzymał usługi SRH w ciągu ostatnich 9 miesięcy lub ma zaplanowaną wizytę w ramach długoterminowej obserwacji w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
Podmiot seksualny podczas każdego niedawnego doświadczenia seksualnego lub brak niedawnych doświadczeń seksualnych
Ramy czasowe: Wyjściowe ostatnie 3 miesiące; ostatnie 10 tygodni w ramach krótkotrwałej obserwacji; w ciągu ostatnich 9 miesięcy w długoterminowej obserwacji
Zależnie od częstotliwości: a) komunikowania się ze swoimi partnerami na temat tego, co im się podoba, czego nie lubi lub czego chcą spróbować, b) pytania partnerów, co im się podoba, czego nie lubią lub czego chcą spróbować, oraz c) pytania lub wyrażając zgodę swojemu partnerowi(-om). Osoby, które nie podjęły aktywności seksualnej w odpowiednim przedziale czasowym, zostaną uznane za osoby posiadające sprawczość seksualną
Wyjściowe ostatnie 3 miesiące; ostatnie 10 tygodni w ramach krótkotrwałej obserwacji; w ciągu ostatnich 9 miesięcy w długoterminowej obserwacji
Liczba tematów dotyczących zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego omówionych z zaufaną osobą dorosłą w ​​ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Wyjściowe ostatnie 3 miesiące; ostatnie 10 tygodni w ramach krótkotrwałej obserwacji; w ciągu ostatnich 9 miesięcy w długoterminowej obserwacji
Wynik rozmów z zaufaną osobą w ciągu ostatnich 3 miesięcy na temat kategorii tematycznych, w tym orientacji seksualnej lub tożsamości płciowej; kiedy uprawiać seks; otrzymywanie usług SRH; choroby przenoszone drogą płciową i antykoncepcja; zgody lub przyjemności w ciągu ostatnich 3 miesięcy. W przypadku tej skali minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny wynik wynosi 7, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Wyjściowe ostatnie 3 miesiące; ostatnie 10 tygodni w ramach krótkotrwałej obserwacji; w ciągu ostatnich 9 miesięcy w długoterminowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Child Trends

Współpracownicy

Power to Decide
Healthy Teen Network
MyHealthEd, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
  • Dyrektor Studium: Elizabeth L Cook, MSPH, Child Trends
  • Główny śledczy: Riley Steiner, PhD, Power to Decide

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Zdrowie seksualne SafeSpace

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj