Studie o dopplerovském ultrazvukovém měření změn průtoku krve děložní tepnou u normálních těhotenství v prvním trimestru a její predikce na potrat
Cíl: Prozkoumat studium dopplerovského ultrazvuku u těhotenství v prvním trimestru za účelem měření změny průtoku krve děložní tepnou u normálních těhotenství a predikce potratu, což poskytuje určitou referenci pro trend změny průtoku krve děložní tepnou u normálních těhotenství v prvním trimestru a predikce dopplerovského ultrazvukového měření při potratu.
Metoda: Jako studijní populace byly vybrány těhotné ženy, které podstoupily přirozené početí a prenatální vyšetření jednoho porodu na porodnickém oddělení 2. přidružené nemocnice lékařské univerzity Wenzhou od 1. října 2023 do 31. prosince 2025. Vhodné ženy byly předběžně vyšetřeny podle podmínek zařazení do sledovaných objektů a byly porovnány základní informace o ženách v každé skupině: věk matky, doba těhotenství, doba porodu, gestační týden, anamnéza potratů, BMI matky, MAP matky, kuřácký stav, sérový HCG, subchorionický hematom, fetální bradykardie, pulzní index levé a pravé děložní aorty (PI), index rezistence (RI) a systolický/diastolický poměr (S/D) atd. Zkoumat vliv dopplerovské ultrasonografie na měření průtoku krve děložní tepnou v normálním těhotenství a predikci potratu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Skupina zdravých těhotných žen
Kritéria pro zařazení:
- Intrauterinní těhotenský váček a srdeční aktivita byly potvrzeny ultrazvukovým vyšetřením v 6. týdnu;
- Kompletní klinická data matky;
Kritéria vyloučení:
- Hladina choriového gonadotropinu (HCG) byla statická nebo snížená ultrasonografií;
- vícečetné těhotenství;
- Pacientky s vrozenými malformacemi dělohy, děložními myomy a jakýmkoli jiným onemocněním dělohy;
- Pacienti, kteří mají chronická onemocnění nebo jsou chronicky léčeni.
Těhotné ženy s opakovanou ztrátou těhotenství Skupina
Kritéria pro zařazení:
- Intrauterinní těhotenský váček a srdeční aktivita byly potvrzeny ultrazvukovým vyšetřením v 6. týdnu;
- Kompletní klinická data matky;
- V minulosti došlo ke spontánnímu potratu se stejným sexuálním partnerem dvakrát nebo vícekrát za sebou;
Kritéria vyloučení:
- Hladina choriového gonadotropinu (HCG) byla statická nebo snížená ultrasonografií;
- vícečetné těhotenství;
- Pacientky s vrozenými malformacemi dělohy, děložními myomy a jakýmkoli jiným onemocněním dělohy;
- Pacienti, kteří mají chronická onemocnění nebo jsou chronicky léčeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravá těhotná žena
|
Dopplerovské ultrazvukové měření změn průtoku krve děložní tepnou
|
|
Těhotné ženy s opakovanou ztrátou těhotenství
Spontánní potrat tří nebo více po sobě jdoucích sexuálních partnerů
|
Dopplerovské ultrazvukové měření změn průtoku krve děložní tepnou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pulzace
Časové okno: lze jej sledovat až 12 týdnů
|
Index pulsatility levé a pravé hlavní děložní tepny
|
lze jej sledovat až 12 týdnů
|
|
Odporový index
Časové okno: lze jej sledovat až 12 týdnů
|
Odporový index levé a pravé hlavní děložní tepny
|
lze jej sledovat až 12 týdnů
|
|
Poměr systolický a diastolický
Časové okno: lze jej sledovat až 12 týdnů
|
Systolický a diastolický poměr levé a pravé hlavní děložní tepny
|
lze jej sledovat až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .