- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06043804
Undersøgelse om Doppler-ultralydsmåling af ændringer i uterinarterieblodstrøm i normale første trimester-graviditeter og dens forudsigelse om abort
Formål: At udforske undersøgelsen af Doppler-ultralyd i graviditeter i første trimester for at måle ændringen af blodgennemstrømningen i livmoderpulsåren i normale graviditeter og forudsigelsen af abort, som giver en vis reference for ændringstendensen i blodgennemstrømningen i livmoderens arterie i normale graviditeter i første trimester. og forudsigelsen af Doppler ultralydsmåling ved abort.
Metode: Gravide kvinder, som gennemgik naturlig undfangelse og en enkelt fødselsundersøgelse i den obstetriske afdeling på det andet tilknyttede hospital på Wenzhou Medical University fra 1. oktober 2023 til 31. december 2025, blev udvalgt som undersøgelsespopulation. Kvalificerede kvinder blev foreløbigt screenet i henhold til inklusionsbetingelserne for undersøgelsesobjekterne, og grundlæggende oplysninger om kvinder i hver gruppe blev sammenlignet: Moderens alder, svangerskabstid, fødselstid, svangerskabsuge, aborthistorie, moderens BMI, moderens MAP, rygestatus, serum HCG, subkorionisk hæmatom, føtal bradykardi, venstre og højre uterinaorta pulsindeks (PI), modstandsindeks (RI) og systolisk/diastolisk ratio (S/D) osv. For at undersøge effekten af Doppler-ultralyd på måling af livmoderarterieblodstrøm under normal graviditet og forudsigelse af abort.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Sunde gravide kvinder gruppe
Inklusionskriterier:
- Intrauterin graviditetssæk og hjerteaktivitet blev bekræftet ved ultralydsundersøgelse efter 6 uger;
- Fuldstændige moderlige kliniske data;
Ekskluderingskriterier:
- Niveauet af choriongonadotropin (HCG) var statisk eller faldet ved ultralyd;
- flerfoldsgraviditet;
- Patienter med medfødte uterine misdannelser, uterine fibromer og enhver anden livmodersygdom;
- Patienter, der har kroniske sygdomme eller er i kronisk behandling.
Gravide kvinder med tilbagevendende graviditetstab Gruppe
Inklusionskriterier:
- Intrauterin graviditetssæk og hjerteaktivitet blev bekræftet ved ultralydsundersøgelse efter 6 uger;
- Fuldstændige moderlige kliniske data;
- Der har været en historie med spontan abort med den samme seksuelle partner i to eller flere på hinanden følgende gange;
Ekskluderingskriterier:
- Niveauet af choriongonadotropin (HCG) var statisk eller faldet ved ultralyd;
- flerfoldsgraviditet;
- Patienter med medfødte uterine misdannelser, uterine fibromer og enhver anden livmodersygdom;
- Patienter, der har kroniske sygdomme eller er i kronisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
sund gravid kvinde
|
Doppler ultralydsmåling af ændringer i livmoderarterieblodgennemstrømningen
|
Gravide kvinder med tilbagevendende graviditetstab
Spontan abort af tre eller flere på hinanden følgende seksuelle partnere
|
Doppler ultralydsmåling af ændringer i livmoderarterieblodgennemstrømningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pulsatilitetsindeks
Tidsramme: det kan overvåges i op til 12 uger
|
Pulsatilitetsindeks for venstre og højre hovedlivmoderarterie
|
det kan overvåges i op til 12 uger
|
Resistivt indeks
Tidsramme: det kan overvåges i op til 12 uger
|
Resistivt indeks for venstre og højre hovedlivmoderarterie
|
det kan overvåges i op til 12 uger
|
Systolisk-til-diastolisk forhold
Tidsramme: det kan overvåges i op til 12 uger
|
Systolisk-til-diastolisk forhold mellem venstre og højre hovedlivmoderarterie
|
det kan overvåges i op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .