- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06043804
Исследование ультразвуковой допплерографии изменений кровотока в маточных артериях при нормальной беременности в первом триместре и ее прогнозирование при аборте
Цель: изучить исследование ультразвуковой допплерографии при беременности в первом триместре беременности для измерения изменения кровотока в маточной артерии при нормальной беременности и прогнозирования аборта, что дает определенную информацию о тенденции изменения кровотока в маточной артерии при нормальной беременности в первом триместре. и прогнозирование ультразвукового допплеровского измерения при аборте.
Метод. В качестве исследуемой популяции были выбраны беременные женщины, прошедшие естественное зачатие и пренатальное обследование при одноплодных родах в акушерском отделении Второй дочерней больницы Медицинского университета Вэньчжоу с 1 октября 2023 г. по 31 декабря 2025 г. Подходящие женщины были предварительно проверены в соответствии с условиями включения объектов исследования, и сравнивалась основная информация женщин в каждой группе: возраст матери, время беременности, время рождения, неделя беременности, история абортов, ИМТ матери, MAP матери, статус курения, сывороточный ХГЧ, субхорионическая гематома, брадикардия плода, пульсовый индекс (ПИ) левой и правой аорты матки, индекс резистентности (РИ) и систолическое/диастолическое соотношение (С/Д) и др. Изучить влияние допплерографии на измерение кровотока в маточных артериях при нормальной беременности и прогнозирование аборта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Группа здоровых беременных
Критерии включения:
- Внутриутробное плодное яйцо и сердечная деятельность подтверждены ультразвуковым исследованием на сроке 6 недель;
- Полные материнские клинические данные;
Критерий исключения:
- Уровень хорионического гонадотропина (ХГЧ) был статическим или снижался по данным УЗИ;
- многоплодная беременность;
- Пациентки с врожденными пороками развития матки, миомой матки и любыми другими заболеваниями матки;
- Пациенты, имеющие хронические заболевания или получающие хроническое лечение.
Группа беременных с привычным невынашиванием беременности
Критерии включения:
- Внутриутробное плодное яйцо и сердечная деятельность подтверждены ультразвуковым исследованием на сроке 6 недель;
- Полные материнские клинические данные;
- В анамнезе наблюдался самопроизвольный аборт у одного и того же полового партнера два или более раз подряд;
Критерий исключения:
- Уровень хорионического гонадотропина (ХГЧ) был статическим или снижался по данным УЗИ;
- многоплодная беременность;
- Пациентки с врожденными пороками развития матки, миомой матки и любыми другими заболеваниями матки;
- Пациенты, имеющие хронические заболевания или получающие хроническое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровая беременная женщина
|
Ультразвуковая допплерография изменений кровотока в маточных артериях
|
|
Беременные женщины с привычным невынашиванием беременности
Самопроизвольный аборт у трех и более последовательных сексуальных партнеров.
|
Ультразвуковая допплерография изменений кровотока в маточных артериях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс пульсации
Временное ограничение: его можно контролировать до 12 недель
|
Индекс пульсации левой и правой главных маточных артерий
|
его можно контролировать до 12 недель
|
|
Резистивный индекс
Временное ограничение: его можно контролировать до 12 недель
|
Резистивный индекс левой и правой магистральных маточных артерий
|
его можно контролировать до 12 недель
|
|
Систолическое/диастолическое соотношение
Временное ограничение: его можно контролировать до 12 недель
|
Систолическое и диастолическое соотношение левой и правой главных маточных артерий
|
его можно контролировать до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .