- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06043804
Studie zur Doppler-Ultraschallmessung von Veränderungen des Blutflusses der Uterusarterie bei normalen Schwangerschaften im ersten Trimester und deren Vorhersage zur Abtreibung
Ziel: Untersuchung der Doppler-Ultraschalluntersuchung bei Schwangerschaften im ersten Trimester, um die Veränderung des Blutflusses in der Uterusarterie bei normalen Schwangerschaften zu messen und die Vorhersage eines Schwangerschaftsabbruchs zu ermöglichen, was eine gewisse Referenz für den Änderungstrend des Blutflusses in der Gebärmutterarterie bei normalen Schwangerschaften im ersten Trimester liefert und die Vorhersage der Doppler-Ultraschallmessung bei Abtreibungen.
Methode: Als Studienpopulation wurden schwangere Frauen ausgewählt, die sich vom 1. Oktober 2023 bis zum 31. Dezember 2025 in der Geburtshilfeabteilung des zweiten angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Wenzhou einer natürlichen Empfängnis und einer vorgeburtlichen Untersuchung bei einer Einzelgeburt unterzogen hatten. Geeignete Frauen wurden vorab gemäß den Einschlussbedingungen der Studienobjekte überprüft und grundlegende Informationen der Frauen in jeder Gruppe verglichen: Alter der Mutter, Schwangerschaftszeit, Geburtszeit, Schwangerschaftswoche, Abtreibungsgeschichte, BMI der Mutter, MAP der Mutter, Raucherstatus, Serum-HCG, subchorionisches Hämatom, fetale Bradykardie, Pulsindex (PI) der linken und rechten Uterusaorta, Widerstandsindex (RI) und systolisches/diastolisches Verhältnis (S/D) usw. Es sollte die Wirkung der Doppler-Sonographie auf die Messung des Blutflusses in der Gebärmutterarterie bei normaler Schwangerschaft und die Vorhersage einer Abtreibung untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Gruppe gesunder schwangerer Frauen
Einschlusskriterien:
- Der intrauterine Schwangerschaftssack und die Herzaktivität wurden durch Ultraschalluntersuchung nach 6 Wochen bestätigt;
- Vollständige klinische Daten der Mutter;
Ausschlusskriterien:
- Der Choriongonadotropinspiegel (HCG) war statisch oder sank im Ultraschall;
- Multiple Schwangerschaft;
- Patienten mit angeborenen Gebärmutterfehlbildungen, Gebärmuttermyomen und anderen Gebärmuttererkrankungen;
- Patienten, die an chronischen Krankheiten leiden oder sich in chronischer Behandlung befinden.
Gruppe schwangerer Frauen mit wiederholtem Schwangerschaftsverlust
Einschlusskriterien:
- Der intrauterine Schwangerschaftssack und die Herzaktivität wurden durch Ultraschalluntersuchung nach 6 Wochen bestätigt;
- Vollständige klinische Daten der Mutter;
- Es ist in der Vergangenheit zu zwei oder mehr aufeinanderfolgenden Spontanaborten mit demselben Sexualpartner gekommen;
Ausschlusskriterien:
- Der Choriongonadotropinspiegel (HCG) war statisch oder sank im Ultraschall;
- Multiple Schwangerschaft;
- Patienten mit angeborenen Gebärmutterfehlbildungen, Gebärmuttermyomen und anderen Gebärmuttererkrankungen;
- Patienten, die an chronischen Krankheiten leiden oder sich in chronischer Behandlung befinden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
gesunde schwangere Frau
|
Doppler-Ultraschallmessung von Veränderungen des Blutflusses in der Gebärmutterarterie
|
Schwangere Frauen mit wiederholtem Schwangerschaftsverlust
Spontane Abtreibung von drei oder mehr aufeinanderfolgenden Sexualpartnern
|
Doppler-Ultraschallmessung von Veränderungen des Blutflusses in der Gebärmutterarterie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: Es kann bis zu 12 Wochen lang überwacht werden
|
Pulsatilitätsindex der linken und rechten Hauptuterinarterien
|
Es kann bis zu 12 Wochen lang überwacht werden
|
Widerstandsindex
Zeitfenster: Es kann bis zu 12 Wochen lang überwacht werden
|
Widerstandsindex der linken und rechten Hauptuterinarterien
|
Es kann bis zu 12 Wochen lang überwacht werden
|
Systolisches-zu-diastolisches Verhältnis
Zeitfenster: Es kann bis zu 12 Wochen lang überwacht werden
|
Systolisches-zu-diastolisches Verhältnis der linken und rechten Hauptarterien des Uterus
|
Es kann bis zu 12 Wochen lang überwacht werden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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