- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06043804
Studie om doppler-ultralydmåling av endringer i uterinarterieblodstrøm i normale første trimestersvangerskap og dens prediksjon om abort
Mål: Å utforske studiet av Doppler-ultralyd i svangerskap i første trimester for å måle endringen av blodstrømmen i livmorpulsåren i normale svangerskap og prediksjonen om abort, som gir en viss referanse for endringstrenden i blodstrømmen i livmorpulsåren i normale svangerskap i første trimester. og prediksjonen av Doppler-ultralydmåling ved abort.
Metode: Gravide kvinner som gjennomgikk naturlig unnfangelse og enkeltfødsel prenatal undersøkelse i obstetrisk avdeling ved det andre tilknyttede sykehuset ved Wenzhou Medical University fra 1. oktober 2023 til 31. desember 2025, ble valgt som studiepopulasjon. Kvalifiserte kvinner ble foreløpig screenet i henhold til inklusjonsbetingelsene for studieobjektene, og grunnleggende informasjon om kvinner i hver gruppe ble sammenlignet: Mors alder, svangerskapstid, fødselstid, svangerskapsuke, aborthistorie, mors BMI, mors MAP, røykestatus, serum HCG, subkorionisk hematom, føtal bradykardi, venstre og høyre uterinaorta pulsindeks (PI), motstandsindeks (RI) og systolisk/diastolisk forhold (S/D), etc. For å undersøke effekten av Doppler-ultralyd på måling av livmorarterieblodstrøm under normal graviditet og prediksjon av abort.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Friske gravide kvinner Group
Inklusjonskriterier:
- Intrauterin svangerskapssekk og hjerteaktivitet ble bekreftet ved ultralydundersøkelse ved 6 uker;
- Fullstendige mors kliniske data;
Ekskluderingskriterier:
- Nivået av koriongonadotropin (HCG) var statisk eller redusert ved ultralyd;
- flere graviditeter;
- Pasienter med medfødte uterine misdannelser, uterine fibroider og enhver annen livmorsykdom;
- Pasienter som har kroniske sykdommer eller får kronisk behandling.
Gravide kvinner med tilbakevendende svangerskapstap Gruppe
Inklusjonskriterier:
- Intrauterin svangerskapssekk og hjerteaktivitet ble bekreftet ved ultralydundersøkelse ved 6 uker;
- Fullstendige mors kliniske data;
- Det har vært en historie med spontan abort med samme seksuelle partner i to eller flere påfølgende ganger;
Ekskluderingskriterier:
- Nivået av koriongonadotropin (HCG) var statisk eller redusert ved ultralyd;
- flere graviditeter;
- Pasienter med medfødte uterine misdannelser, uterine fibroider og enhver annen livmorsykdom;
- Pasienter som har kroniske sykdommer eller får kronisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn gravid kvinne
|
Doppler-ultralydmåling av endringer i livmorarterieblodstrømmen
|
|
Gravide kvinner med tilbakevendende svangerskapstap
Spontan abort av tre eller flere påfølgende seksuelle partnere
|
Doppler-ultralydmåling av endringer i livmorarterieblodstrømmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsatilitetsindeks
Tidsramme: den kan overvåkes i opptil 12 uker
|
Pulsatilitetsindeks for venstre og høyre hovedlivmorarterie
|
den kan overvåkes i opptil 12 uker
|
|
Resistiv indeks
Tidsramme: den kan overvåkes i opptil 12 uker
|
Resistiv indeks av venstre og høyre hovedlivmorarterier
|
den kan overvåkes i opptil 12 uker
|
|
Systolisk-til-diastolisk forhold
Tidsramme: den kan overvåkes i opptil 12 uker
|
Systolisk-til-diastolisk forhold mellom venstre og høyre hovedlivmorarterie
|
den kan overvåkes i opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .