- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06043804
Studie om doppler-ultraljudsmätning av förändringar i uterusartärblodflödet i normala graviditeter i första trimestern och dess förutsägelse om abort
Syfte: Att utforska studien av Doppler-ultraljud under graviditeter i första trimestern för att mäta förändringen av blodflödet i livmoderns artär under normala graviditeter och förutsägelsen om abort, vilket ger en viss referens för förändringstrenden av blodflödet i livmoderns artär under normala graviditeter i första trimestern och förutsägelsen av Doppler-ultraljudsmätning vid abort.
Metod: Gravida kvinnor som genomgick naturlig befruktning och engångsförlossningsundersökning på obstetrikavdelningen vid Wenzhou Medical Universitys andra anslutna sjukhus från 1 oktober 2023 till 31 december 2025 valdes ut som studiepopulation. Kvalificerade kvinnor screenades preliminärt enligt inklusionsvillkoren för studieobjekten, och grundläggande information om kvinnor i varje grupp jämfördes: moderns ålder, graviditetstid, födelsetid, graviditetsvecka, aborthistoria, moderns BMI, moderns MAP, rökstatus, serum-HCG, subkorioniskt hematom, fetal bradykardi, vänster och höger uterinaortapulsindex (PI), resistensindex (RI) och systoliskt/diastoliskt förhållande (S/D), etc. Att undersöka effekten av Doppler-ultraljud på mätningen av livmoderartärblodflödet under normal graviditet och förutsägelsen av abort.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Friska gravida kvinnor grupp
Inklusionskriterier:
- Intrauterin graviditetssäck och hjärtaktivitet bekräftades genom ultraljudsundersökning vid 6 veckor;
- Kompletta moders kliniska data;
Exklusions kriterier:
- Nivån av koriongonadotropin (HCG) var statisk eller minskade med ultraljud;
- flerbördsgraviditet;
- Patienter med medfödda livmodermissbildningar, myom och någon annan livmodersjukdom;
- Patienter som har kroniska sjukdomar eller får kronisk behandling.
Gravida kvinnor med återkommande graviditetsförlust Grupp
Inklusionskriterier:
- Intrauterin graviditetssäck och hjärtaktivitet bekräftades genom ultraljudsundersökning vid 6 veckor;
- Kompletta moders kliniska data;
- Det har förekommit en historia av spontan abort med samma sexpartner under två eller flera på varandra följande gånger;
Exklusions kriterier:
- Nivån av koriongonadotropin (HCG) var statisk eller minskade med ultraljud;
- flerbördsgraviditet;
- Patienter med medfödda livmodermissbildningar, myom och någon annan livmodersjukdom;
- Patienter som har kroniska sjukdomar eller får kronisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
frisk gravid kvinna
|
Doppler-ultraljudsmätning av förändringar i livmoderartärblodflödet
|
Gravida kvinnor med återkommande graviditetsförlust
Spontan abort av tre eller flera sexpartners i följd
|
Doppler-ultraljudsmätning av förändringar i livmoderartärblodflödet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulsatilitetsindex
Tidsram: det kan övervakas i upp till 12 veckor
|
Pulsatilitetsindex för vänster och höger huvudartärer i livmodern
|
det kan övervakas i upp till 12 veckor
|
Resistivt index
Tidsram: det kan övervakas i upp till 12 veckor
|
Resistivt index för vänster och höger huvudartärer i livmodern
|
det kan övervakas i upp till 12 veckor
|
Systoliskt till diastoliskt förhållande
Tidsram: det kan övervakas i upp till 12 veckor
|
Systoliskt till diastoliskt förhållande mellan vänster och höger huvudartärer i livmodern
|
det kan övervakas i upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Onormal uteroplacental cirkulation
-
St. Boniface HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle NetworkAvslutadFontan CirculationFörenta staterna
-
Caroline LilliecreutzKarolinska Institutet; Lund University; Uppsala University; Göteborg University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityIndiana Clinical and Translational Sciences InstituteRekryteringFontan CirculationFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierAvslutadLungsvikt | Systemisk höger ventrikel | Komplex medfödd hjärtsjukdom | Enkel ventrikel med Fontan Circulation eller Bicavo-bipulmonary bypassFrankrike