- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06043804
Étude sur la mesure par échographie Doppler des modifications du débit sanguin de l'artère utérine lors des grossesses normales du premier trimestre et sa prédiction de l'avortement
Objectif : Explorer l'étude de l'échographie Doppler dans les grossesses du premier trimestre pour mesurer le changement du débit sanguin de l'artère utérine dans les grossesses normales et la prédiction de l'avortement, qui fournit une certaine référence pour la tendance du changement du débit sanguin de l'artère utérine dans les grossesses normales du premier trimestre. et la prédiction de la mesure par échographie Doppler lors de l'avortement.
Méthode : Les femmes enceintes qui ont subi une conception naturelle et un examen prénatal pour un accouchement unique dans le service d'obstétrique du deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Wenzhou entre le 1er octobre 2023 et le 31 décembre 2025 ont été sélectionnées comme population d'étude. Les femmes éligibles ont été préalablement sélectionnées en fonction des conditions d'inclusion des objets de l'étude, et les informations de base des femmes de chaque groupe ont été comparées : âge maternel, durée de gestation, heure de naissance, semaine de gestation, antécédents d'avortement, IMC maternel, PAM maternelle, statut tabagique, HCG sérique, hématome sous-chorionique, bradycardie fœtale, indice de pouls de l'aorte utérine gauche et droite (PI), indice de résistance (RI) et rapport systolique/diastolique (S/D), etc. Étudier l'effet de l'échographie Doppler sur la mesure du débit sanguin de l'artère utérine pendant une grossesse normale et la prédiction de l'avortement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe de femmes enceintes en bonne santé
Critère d'intégration:
- Le sac de grossesse intra-utérin et l'activité cardiaque ont été confirmés par échographie à 6 semaines ;
- Données cliniques maternelles complètes ;
Critère d'exclusion:
- Le taux de gonadotrophine chorionique (HCG) était stable ou diminué par échographie ;
- grossesse multiple;
- Patientes présentant des malformations utérines congénitales, des fibromes utérins et toute autre maladie utérine ;
- Patients souffrant de maladies chroniques ou recevant un traitement chronique.
Groupe Femmes enceintes présentant des fausses couches à répétition
Critère d'intégration:
- Le sac de grossesse intra-utérin et l'activité cardiaque ont été confirmés par échographie à 6 semaines ;
- Données cliniques maternelles complètes ;
- Il y a eu des antécédents d'avortement spontané avec le même partenaire sexuel à deux reprises consécutives ou plus ;
Critère d'exclusion:
- Le taux de gonadotrophine chorionique (HCG) était stable ou diminué par échographie ;
- grossesse multiple;
- Patientes présentant des malformations utérines congénitales, des fibromes utérins et toute autre maladie utérine ;
- Patients souffrant de maladies chroniques ou recevant un traitement chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
femme enceinte en bonne santé
|
Mesure par échographie Doppler des modifications du débit sanguin de l'artère utérine
|
Femmes enceintes présentant des fausses couches à répétition
Avortement spontané de trois partenaires sexuels consécutifs ou plus
|
Mesure par échographie Doppler des modifications du débit sanguin de l'artère utérine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de pulsatilité
Délai: il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
|
Indice de pulsatilité des artères utérines principales gauche et droite
|
il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
|
Indice résistif
Délai: il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
|
Index de résistance des artères utérines principales gauche et droite
|
il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
|
Rapport systolique/diastolique
Délai: il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
|
Rapport systolique/diastolique des artères utérines principales gauche et droite
|
il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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