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Étude sur la mesure par échographie Doppler des modifications du débit sanguin de l'artère utérine lors des grossesses normales du premier trimestre et sa prédiction de l'avortement

Objectif : Explorer l'étude de l'échographie Doppler dans les grossesses du premier trimestre pour mesurer le changement du débit sanguin de l'artère utérine dans les grossesses normales et la prédiction de l'avortement, qui fournit une certaine référence pour la tendance du changement du débit sanguin de l'artère utérine dans les grossesses normales du premier trimestre. et la prédiction de la mesure par échographie Doppler lors de l'avortement.

Méthode : Les femmes enceintes qui ont subi une conception naturelle et un examen prénatal pour un accouchement unique dans le service d'obstétrique du deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Wenzhou entre le 1er octobre 2023 et le 31 décembre 2025 ont été sélectionnées comme population d'étude. Les femmes éligibles ont été préalablement sélectionnées en fonction des conditions d'inclusion des objets de l'étude, et les informations de base des femmes de chaque groupe ont été comparées : âge maternel, durée de gestation, heure de naissance, semaine de gestation, antécédents d'avortement, IMC maternel, PAM maternelle, statut tabagique, HCG sérique, hématome sous-chorionique, bradycardie fœtale, indice de pouls de l'aorte utérine gauche et droite (PI), indice de résistance (RI) et rapport systolique/diastolique (S/D), etc. Étudier l'effet de l'échographie Doppler sur la mesure du débit sanguin de l'artère utérine pendant une grossesse normale et la prédiction de l'avortement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes enceintes

La description

Groupe de femmes enceintes en bonne santé

Critère d'intégration:

  1. Le sac de grossesse intra-utérin et l'activité cardiaque ont été confirmés par échographie à 6 semaines ;
  2. Données cliniques maternelles complètes ;

Critère d'exclusion:

  1. Le taux de gonadotrophine chorionique (HCG) était stable ou diminué par échographie ;
  2. grossesse multiple;
  3. Patientes présentant des malformations utérines congénitales, des fibromes utérins et toute autre maladie utérine ;
  4. Patients souffrant de maladies chroniques ou recevant un traitement chronique.

Groupe Femmes enceintes présentant des fausses couches à répétition

Critère d'intégration:

  1. Le sac de grossesse intra-utérin et l'activité cardiaque ont été confirmés par échographie à 6 semaines ;
  2. Données cliniques maternelles complètes ;
  3. Il y a eu des antécédents d'avortement spontané avec le même partenaire sexuel à deux reprises consécutives ou plus ;

Critère d'exclusion:

  1. Le taux de gonadotrophine chorionique (HCG) était stable ou diminué par échographie ;
  2. grossesse multiple;
  3. Patientes présentant des malformations utérines congénitales, des fibromes utérins et toute autre maladie utérine ;
  4. Patients souffrant de maladies chroniques ou recevant un traitement chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femme enceinte en bonne santé
Mesure par échographie Doppler des modifications du débit sanguin de l'artère utérine
Femmes enceintes présentant des fausses couches à répétition
Avortement spontané de trois partenaires sexuels consécutifs ou plus
Mesure par échographie Doppler des modifications du débit sanguin de l'artère utérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de pulsatilité
Délai: il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
Indice de pulsatilité des artères utérines principales gauche et droite
il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
Indice résistif
Délai: il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
Index de résistance des artères utérines principales gauche et droite
il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
Rapport systolique/diastolique
Délai: il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines
Rapport systolique/diastolique des artères utérines principales gauche et droite
il peut être surveillé jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAHoWMU-CR2023-07-208

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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