- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043804
Estudo sobre medição por ultrassom Doppler de alterações no fluxo sanguíneo da artéria uterina em gestações normais no primeiro trimestre e sua previsão de aborto
Objetivo: Explorar o estudo da ultrassonografia Doppler em gestações do primeiro trimestre para medir a alteração do fluxo sanguíneo da artéria uterina em gestações normais e a previsão do aborto, o que fornece uma certa referência para a tendência de mudança do fluxo sanguíneo da artéria uterina em gestações normais do primeiro trimestre. e a previsão da medida ultrassonográfica Doppler no aborto.
Método:Gestantes submetidas a concepção natural e exame pré-natal de parto único no Departamento de Obstetrícia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou, de 1º de outubro de 2023 a 31 de dezembro de 2025, foram selecionadas como população do estudo. As mulheres elegíveis foram triadas preliminarmente de acordo com as condições de inclusão dos objetos de estudo e foram comparadas informações básicas das mulheres de cada grupo: idade materna, tempo gestacional, horário de nascimento, semana gestacional, histórico de aborto, IMC materno, PAM materna, tabagismo, HCG sérico, hematoma subcoriônico, bradicardia fetal, índice de pulso da aorta uterina esquerda e direita (PI), índice de resistência (RI) e relação sistólica/diastólica (S/D), etc. Investigar o efeito da ultrassonografia Doppler na medição do fluxo sanguíneo da artéria uterina na gravidez normal e na previsão de aborto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo de gestantes saudáveis
Critério de inclusão:
- O saco gestacional intrauterino e a atividade cardíaca foram confirmados por exame ultrassonográfico às 6 semanas;
- Dados clínicos maternos completos;
Critério de exclusão:
- O nível de gonadotrofina coriônica (HCG) estava estático ou diminuído pela ultrassonografia;
- gravidez múltipla;
- Pacientes com malformações uterinas congênitas, miomas uterinos e qualquer outra doença uterina;
- Pacientes que têm doenças crônicas ou estão em tratamento crônico.
Grupo Gestantes com perdas gestacionais recorrentes
Critério de inclusão:
- O saco gestacional intrauterino e a atividade cardíaca foram confirmados por exame ultrassonográfico às 6 semanas;
- Dados clínicos maternos completos;
- Houve história de aborto espontâneo com o mesmo parceiro sexual por duas ou mais vezes consecutivas;
Critério de exclusão:
- O nível de gonadotrofina coriônica (HCG) estava estático ou diminuído pela ultrassonografia;
- gravidez múltipla;
- Pacientes com malformações uterinas congênitas, miomas uterinos e qualquer outra doença uterina;
- Pacientes que têm doenças crônicas ou estão em tratamento crônico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
mulher grávida saudável
|
Medição por ultrassom Doppler de alterações no fluxo sanguíneo da artéria uterina
|
Gestantes com perdas gestacionais recorrentes
Aborto espontâneo de três ou mais parceiros sexuais consecutivos
|
Medição por ultrassom Doppler de alterações no fluxo sanguíneo da artéria uterina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de pulsatilidade
Prazo: pode ser monitorado por até 12 semanas
|
Índice de pulsatilidade das artérias uterinas principais esquerda e direita
|
pode ser monitorado por até 12 semanas
|
Índice resistivo
Prazo: pode ser monitorado por até 12 semanas
|
Índice resistivo das artérias uterinas principais esquerda e direita
|
pode ser monitorado por até 12 semanas
|
Razão sistólica-diastólica
Prazo: pode ser monitorado por até 12 semanas
|
Relação sistólica-diastólica das principais artérias uterinas esquerda e direita
|
pode ser monitorado por até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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