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Estudo sobre medição por ultrassom Doppler de alterações no fluxo sanguíneo da artéria uterina em gestações normais no primeiro trimestre e sua previsão de aborto

12 de setembro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Objetivo: Explorar o estudo da ultrassonografia Doppler em gestações do primeiro trimestre para medir a alteração do fluxo sanguíneo da artéria uterina em gestações normais e a previsão do aborto, o que fornece uma certa referência para a tendência de mudança do fluxo sanguíneo da artéria uterina em gestações normais do primeiro trimestre. e a previsão da medida ultrassonográfica Doppler no aborto.

Método:Gestantes submetidas a concepção natural e exame pré-natal de parto único no Departamento de Obstetrícia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou, de 1º de outubro de 2023 a 31 de dezembro de 2025, foram selecionadas como população do estudo. As mulheres elegíveis foram triadas preliminarmente de acordo com as condições de inclusão dos objetos de estudo e foram comparadas informações básicas das mulheres de cada grupo: idade materna, tempo gestacional, horário de nascimento, semana gestacional, histórico de aborto, IMC materno, PAM materna, tabagismo, HCG sérico, hematoma subcoriônico, bradicardia fetal, índice de pulso da aorta uterina esquerda e direita (PI), índice de resistência (RI) e relação sistólica/diastólica (S/D), etc. Investigar o efeito da ultrassonografia Doppler na medição do fluxo sanguíneo da artéria uterina na gravidez normal e na previsão de aborto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres grávidas

Descrição

Grupo de gestantes saudáveis

Critério de inclusão:

  1. O saco gestacional intrauterino e a atividade cardíaca foram confirmados por exame ultrassonográfico às 6 semanas;
  2. Dados clínicos maternos completos;

Critério de exclusão:

  1. O nível de gonadotrofina coriônica (HCG) estava estático ou diminuído pela ultrassonografia;
  2. gravidez múltipla;
  3. Pacientes com malformações uterinas congênitas, miomas uterinos e qualquer outra doença uterina;
  4. Pacientes que têm doenças crônicas ou estão em tratamento crônico.

Grupo Gestantes com perdas gestacionais recorrentes

Critério de inclusão:

  1. O saco gestacional intrauterino e a atividade cardíaca foram confirmados por exame ultrassonográfico às 6 semanas;
  2. Dados clínicos maternos completos;
  3. Houve história de aborto espontâneo com o mesmo parceiro sexual por duas ou mais vezes consecutivas;

Critério de exclusão:

  1. O nível de gonadotrofina coriônica (HCG) estava estático ou diminuído pela ultrassonografia;
  2. gravidez múltipla;
  3. Pacientes com malformações uterinas congênitas, miomas uterinos e qualquer outra doença uterina;
  4. Pacientes que têm doenças crônicas ou estão em tratamento crônico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulher grávida saudável
Medição por ultrassom Doppler de alterações no fluxo sanguíneo da artéria uterina
Gestantes com perdas gestacionais recorrentes
Aborto espontâneo de três ou mais parceiros sexuais consecutivos
Medição por ultrassom Doppler de alterações no fluxo sanguíneo da artéria uterina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de pulsatilidade
Prazo: pode ser monitorado por até 12 semanas
Índice de pulsatilidade das artérias uterinas principais esquerda e direita
pode ser monitorado por até 12 semanas
Índice resistivo
Prazo: pode ser monitorado por até 12 semanas
Índice resistivo das artérias uterinas principais esquerda e direita
pode ser monitorado por até 12 semanas
Razão sistólica-diastólica
Prazo: pode ser monitorado por até 12 semanas
Relação sistólica-diastólica das principais artérias uterinas esquerda e direita
pode ser monitorado por até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SAHoWMU-CR2023-07-208

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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