- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06043804
Studio sulla misurazione ecografica Doppler dei cambiamenti nel flusso sanguigno dell'arteria uterina nelle gravidanze normali del primo trimestre e sulla sua previsione dell'aborto
Obiettivo: esplorare lo studio dell'ecografia Doppler nelle gravidanze del primo trimestre per misurare la variazione del flusso sanguigno nell'arteria uterina nelle gravidanze normali e la previsione dell'aborto, che fornisce un riferimento certo per l'andamento della variazione del flusso sanguigno nell'arteria uterina nelle gravidanze normali del primo trimestre e la previsione della misurazione ecografica Doppler nell'aborto.
Metodo: Donne incinte sottoposte a concepimento naturale e esame prenatale per parto singolo presso il Dipartimento di Ostetricia del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Wenzhou dal 1 ottobre 2023 al 31 dicembre 2025 sono state selezionate come popolazione di studio. Le donne idonee sono state preliminarmente selezionate in base alle condizioni di inclusione degli oggetti dello studio e sono state confrontate le informazioni di base delle donne in ciascun gruppo: età materna, tempo di gestazione, ora di nascita, settimana di gestazione, storia di aborti, BMI materno, MAP materno, stato di fumatore, HCG sierico, ematoma subcorionico, bradicardia fetale, indice del polso dell'aorta uterina sinistra e destra (PI), indice di resistenza (RI) e rapporto sistolico/diastolico (S/D), ecc. Studiare l'effetto dell'ecografia Doppler sulla misurazione del flusso sanguigno nell'arteria uterina durante una gravidanza normale e sulla previsione dell'aborto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo di donne incinte sane
Criterio di inclusione:
- Il sacco della gravidanza intrauterina e l'attività cardiaca sono stati confermati mediante esame ecografico a 6 settimane;
- Dati clinici materni completi;
Criteri di esclusione:
- Il livello di gonadotropina corionica (HCG) era stabile o diminuito mediante ecografia;
- gravidanza multipla;
- Pazienti con malformazioni uterine congenite, fibromi uterini e qualsiasi altra malattia uterina;
- Pazienti che hanno malattie croniche o che ricevono cure croniche.
Gruppo Donne incinte con aborti ricorrenti
Criterio di inclusione:
- Il sacco della gravidanza intrauterina e l'attività cardiaca sono stati confermati mediante esame ecografico a 6 settimane;
- Dati clinici materni completi;
- C'è stato una storia di aborto spontaneo con lo stesso partner sessuale per due o più volte consecutive;
Criteri di esclusione:
- Il livello di gonadotropina corionica (HCG) era stabile o diminuito mediante ecografia;
- gravidanza multipla;
- Pazienti con malformazioni uterine congenite, fibromi uterini e qualsiasi altra malattia uterina;
- Pazienti che hanno malattie croniche o che ricevono cure croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donna incinta sana
|
Misurazione ecografica Doppler delle variazioni del flusso sanguigno nell'arteria uterina
|
|
Donne incinte con aborti ricorrenti
Aborto spontaneo di tre o più partner sessuali consecutivi
|
Misurazione ecografica Doppler delle variazioni del flusso sanguigno nell'arteria uterina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di pulsatilità
Lasso di tempo: può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
|
Indice di pulsatilità delle arterie uterine principali sinistra e destra
|
può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
|
|
Indice resistivo
Lasso di tempo: può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
|
Indice resistivo delle arterie uterine principali sinistra e destra
|
può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
|
|
Rapporto sistolico-diastolico
Lasso di tempo: può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
|
Rapporto sistolico-diastolico delle arterie uterine principali sinistra e destra
|
può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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