Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla misurazione ecografica Doppler dei cambiamenti nel flusso sanguigno dell'arteria uterina nelle gravidanze normali del primo trimestre e sulla sua previsione dell'aborto

Obiettivo: esplorare lo studio dell'ecografia Doppler nelle gravidanze del primo trimestre per misurare la variazione del flusso sanguigno nell'arteria uterina nelle gravidanze normali e la previsione dell'aborto, che fornisce un riferimento certo per l'andamento della variazione del flusso sanguigno nell'arteria uterina nelle gravidanze normali del primo trimestre e la previsione della misurazione ecografica Doppler nell'aborto.

Metodo: Donne incinte sottoposte a concepimento naturale e esame prenatale per parto singolo presso il Dipartimento di Ostetricia del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Wenzhou dal 1 ottobre 2023 al 31 dicembre 2025 sono state selezionate come popolazione di studio. Le donne idonee sono state preliminarmente selezionate in base alle condizioni di inclusione degli oggetti dello studio e sono state confrontate le informazioni di base delle donne in ciascun gruppo: età materna, tempo di gestazione, ora di nascita, settimana di gestazione, storia di aborti, BMI materno, MAP materno, stato di fumatore, HCG sierico, ematoma subcorionico, bradicardia fetale, indice del polso dell'aorta uterina sinistra e destra (PI), indice di resistenza (RI) e rapporto sistolico/diastolico (S/D), ecc. Studiare l'effetto dell'ecografia Doppler sulla misurazione del flusso sanguigno nell'arteria uterina durante una gravidanza normale e sulla previsione dell'aborto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne incinte

Descrizione

Gruppo di donne incinte sane

Criterio di inclusione:

  1. Il sacco della gravidanza intrauterina e l'attività cardiaca sono stati confermati mediante esame ecografico a 6 settimane;
  2. Dati clinici materni completi;

Criteri di esclusione:

  1. Il livello di gonadotropina corionica (HCG) era stabile o diminuito mediante ecografia;
  2. gravidanza multipla;
  3. Pazienti con malformazioni uterine congenite, fibromi uterini e qualsiasi altra malattia uterina;
  4. Pazienti che hanno malattie croniche o che ricevono cure croniche.

Gruppo Donne incinte con aborti ricorrenti

Criterio di inclusione:

  1. Il sacco della gravidanza intrauterina e l'attività cardiaca sono stati confermati mediante esame ecografico a 6 settimane;
  2. Dati clinici materni completi;
  3. C'è stato una storia di aborto spontaneo con lo stesso partner sessuale per due o più volte consecutive;

Criteri di esclusione:

  1. Il livello di gonadotropina corionica (HCG) era stabile o diminuito mediante ecografia;
  2. gravidanza multipla;
  3. Pazienti con malformazioni uterine congenite, fibromi uterini e qualsiasi altra malattia uterina;
  4. Pazienti che hanno malattie croniche o che ricevono cure croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donna incinta sana
Misurazione ecografica Doppler delle variazioni del flusso sanguigno nell'arteria uterina
Donne incinte con aborti ricorrenti
Aborto spontaneo di tre o più partner sessuali consecutivi
Misurazione ecografica Doppler delle variazioni del flusso sanguigno nell'arteria uterina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di pulsatilità
Lasso di tempo: può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
Indice di pulsatilità delle arterie uterine principali sinistra e destra
può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
Indice resistivo
Lasso di tempo: può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
Indice resistivo delle arterie uterine principali sinistra e destra
può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
Rapporto sistolico-diastolico
Lasso di tempo: può essere monitorato per un massimo di 12 settimane
Rapporto sistolico-diastolico delle arterie uterine principali sinistra e destra
può essere monitorato per un massimo di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2023-07-208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi