- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06043804
정상 임신 1기 임신에서 자궁동맥 혈류 변화의 도플러 초음파 측정과 유산 예측에 관한 연구
2023년 9월 12일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
목표:정상 임신의 자궁동맥 혈류 변화를 측정하기 위한 임신 초기의 도플러 초음파 연구와 유산에 대한 예측을 탐구하여, 정상적인 임신 1기의 자궁동맥 혈류 변화 추세에 대한 특정 참고 자료를 제공합니다. 낙태시 도플러 초음파 측정의 예측.
방법:2023년 10월 1일부터 2025년 12월 31일까지 원저우 의과대학 제2부속병원 산부인과에서 자연임신 및 단산 산전검사를 받은 임산부를 연구 모집단으로 선정하였다. 연구 대상의 포함 조건에 따라 적격 여성을 사전 선별하고, 각 군별 여성의 기본 정보인 산모 연령, 임신 기간, 출산 시간, 임신 주수, 유산 이력, 산모 BMI, 산모 MAP, 흡연 상태, 혈청 HCG, 융모막하 혈종, 태아 서맥, 좌우 자궁 대동맥 맥박 지수(PI), 저항 지수(RI) 및 수축기/이완기 비율(S/D) 등 정상 임신 시 자궁동맥 혈류 측정과 유산 예측에 도플러 초음파 검사가 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
건강한 임산부 그룹
포함 기준:
- 6주째 초음파 검사를 통해 자궁내 임신낭과 심장 활동이 확인되었습니다.
- 완전한 산모 임상 데이터;
제외 기준:
- 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)의 수치는 정적이거나 초음파 촬영에 의해 감소되었습니다.
- 다태임신;
- 선천성 자궁기형, 자궁근종 및 기타 자궁질환이 있는 환자
- 만성질환을 앓고 있거나 만성적인 치료를 받고 있는 환자.
반복적인 유산을 겪는 임산부 그룹
포함 기준:
- 6주째 초음파 검사를 통해 자궁내 임신낭과 심장 활동이 확인되었습니다.
- 완전한 산모 임상 데이터;
- 2회 이상 연속하여 동일한 성적 파트너와 자연유산의 병력이 있었습니다.
제외 기준:
- 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)의 수치는 정적이거나 초음파 촬영에 의해 감소되었습니다.
- 다태임신;
- 선천성 자궁기형, 자궁근종 및 기타 자궁질환이 있는 환자
- 만성질환을 앓고 있거나 만성적인 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 임산부
|
자궁 동맥 혈류 변화의 도플러 초음파 측정
|
|
반복적으로 유산을 겪는 임산부
3명 이상의 연속적인 성 파트너의 자연 유산
|
자궁 동맥 혈류 변화의 도플러 초음파 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박동성 지수
기간: 최대 12주 동안 모니터링할 수 있습니다.
|
왼쪽 및 오른쪽 주요 자궁 동맥의 박동성 지수
|
최대 12주 동안 모니터링할 수 있습니다.
|
|
저항성 지수
기간: 최대 12주 동안 모니터링할 수 있습니다.
|
왼쪽 및 오른쪽 주요 자궁 동맥의 저항 지수
|
최대 12주 동안 모니터링할 수 있습니다.
|
|
수축기 대 이완기 비율
기간: 최대 12주 동안 모니터링할 수 있습니다.
|
왼쪽 및 오른쪽 주요 자궁 동맥의 수축기 대 확장기 비율
|
최대 12주 동안 모니터링할 수 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAHoWMU-CR2023-07-208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비정상적인 자궁태반 순환에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier완전한폐부전 | 전신 우심실 | 복합 선천성 심장병 | Fontan Circulation 또는 Bicavo-bipulmonary Bypass가 있는 단심실프랑스