- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06043804
Estudio sobre la medición por ultrasonido Doppler de los cambios en el flujo sanguíneo de la arteria uterina en embarazos normales del primer trimestre y su predicción sobre el aborto
Objetivo: Explorar el estudio de la ecografía Doppler en embarazos del primer trimestre para medir el cambio del flujo sanguíneo de la arteria uterina en embarazos normales y la predicción del aborto, lo que proporciona una cierta referencia para la tendencia de cambio del flujo sanguíneo de la arteria uterina en embarazos normales del primer trimestre. y la predicción de la medición del ultrasonido Doppler en el aborto.
Método: Se seleccionaron como población de estudio mujeres embarazadas que se sometieron a una concepción natural y a un examen prenatal de parto único en el Departamento de Obstetricia del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou del 1 de octubre de 2023 al 31 de diciembre de 2025. Las mujeres elegibles fueron seleccionadas preliminarmente de acuerdo con las condiciones de inclusión de los objetos del estudio, y se comparó la información básica de las mujeres en cada grupo: edad materna, tiempo de gestación, hora de nacimiento, semana de gestación, historial de abortos, IMC materno, PAM materna, estado de tabaquismo, HCG sérica, hematoma subcoriónico, bradicardia fetal, índice de pulso (PI) de la aorta uterina izquierda y derecha, índice de resistencia (RI) y relación sistólica/diastólica (S/D), etc. Investigar el efecto de la ecografía Doppler en la medición del flujo sanguíneo de la arteria uterina en el embarazo normal y la predicción del aborto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo de mujeres embarazadas sanas
Criterios de inclusión:
- El saco de embarazo intrauterino y la actividad cardíaca se confirmaron mediante ecografía a las 6 semanas;
- Datos clínicos maternos completos;
Criterio de exclusión:
- El nivel de gonadotropina coriónica (HCG) fue estático o disminuyó mediante ecografía;
- embarazo múltiple;
- Pacientes con malformaciones uterinas congénitas, fibromas uterinos y cualquier otra enfermedad uterina;
- Pacientes que padecen enfermedades crónicas o están recibiendo tratamiento crónico.
Grupo de mujeres embarazadas con pérdida recurrente del embarazo
Criterios de inclusión:
- El saco de embarazo intrauterino y la actividad cardíaca se confirmaron mediante ecografía a las 6 semanas;
- Datos clínicos maternos completos;
- Ha habido antecedentes de aborto espontáneo con la misma pareja sexual por dos o más veces consecutivas;
Criterio de exclusión:
- El nivel de gonadotropina coriónica (HCG) fue estático o disminuyó mediante ecografía;
- embarazo múltiple;
- Pacientes con malformaciones uterinas congénitas, fibromas uterinos y cualquier otra enfermedad uterina;
- Pacientes que padecen enfermedades crónicas o están recibiendo tratamiento crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujer embarazada sana
|
Medición por ultrasonido Doppler de cambios en el flujo sanguíneo de la arteria uterina
|
Mujeres embarazadas con pérdida recurrente del embarazo.
Aborto espontáneo de tres o más parejas sexuales consecutivas
|
Medición por ultrasonido Doppler de cambios en el flujo sanguíneo de la arteria uterina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de pulsatilidad
Periodo de tiempo: se puede monitorear por hasta 12 semanas
|
Índice de pulsatilidad de las arterias uterinas principales izquierda y derecha.
|
se puede monitorear por hasta 12 semanas
|
Índice resistivo
Periodo de tiempo: se puede monitorear por hasta 12 semanas
|
Índice resistivo de las arterias uterinas principales izquierda y derecha.
|
se puede monitorear por hasta 12 semanas
|
Relación sistólica-diastólica
Periodo de tiempo: se puede monitorear por hasta 12 semanas
|
Relación sistólica-diastólica de las arterias uterinas principales izquierda y derecha
|
se puede monitorear por hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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