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Estudio sobre la medición por ultrasonido Doppler de los cambios en el flujo sanguíneo de la arteria uterina en embarazos normales del primer trimestre y su predicción sobre el aborto

12 de septiembre de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Objetivo: Explorar el estudio de la ecografía Doppler en embarazos del primer trimestre para medir el cambio del flujo sanguíneo de la arteria uterina en embarazos normales y la predicción del aborto, lo que proporciona una cierta referencia para la tendencia de cambio del flujo sanguíneo de la arteria uterina en embarazos normales del primer trimestre. y la predicción de la medición del ultrasonido Doppler en el aborto.

Método: Se seleccionaron como población de estudio mujeres embarazadas que se sometieron a una concepción natural y a un examen prenatal de parto único en el Departamento de Obstetricia del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou del 1 de octubre de 2023 al 31 de diciembre de 2025. Las mujeres elegibles fueron seleccionadas preliminarmente de acuerdo con las condiciones de inclusión de los objetos del estudio, y se comparó la información básica de las mujeres en cada grupo: edad materna, tiempo de gestación, hora de nacimiento, semana de gestación, historial de abortos, IMC materno, PAM materna, estado de tabaquismo, HCG sérica, hematoma subcoriónico, bradicardia fetal, índice de pulso (PI) de la aorta uterina izquierda y derecha, índice de resistencia (RI) y relación sistólica/diastólica (S/D), etc. Investigar el efecto de la ecografía Doppler en la medición del flujo sanguíneo de la arteria uterina en el embarazo normal y la predicción del aborto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas

Descripción

Grupo de mujeres embarazadas sanas

Criterios de inclusión:

  1. El saco de embarazo intrauterino y la actividad cardíaca se confirmaron mediante ecografía a las 6 semanas;
  2. Datos clínicos maternos completos;

Criterio de exclusión:

  1. El nivel de gonadotropina coriónica (HCG) fue estático o disminuyó mediante ecografía;
  2. embarazo múltiple;
  3. Pacientes con malformaciones uterinas congénitas, fibromas uterinos y cualquier otra enfermedad uterina;
  4. Pacientes que padecen enfermedades crónicas o están recibiendo tratamiento crónico.

Grupo de mujeres embarazadas con pérdida recurrente del embarazo

Criterios de inclusión:

  1. El saco de embarazo intrauterino y la actividad cardíaca se confirmaron mediante ecografía a las 6 semanas;
  2. Datos clínicos maternos completos;
  3. Ha habido antecedentes de aborto espontáneo con la misma pareja sexual por dos o más veces consecutivas;

Criterio de exclusión:

  1. El nivel de gonadotropina coriónica (HCG) fue estático o disminuyó mediante ecografía;
  2. embarazo múltiple;
  3. Pacientes con malformaciones uterinas congénitas, fibromas uterinos y cualquier otra enfermedad uterina;
  4. Pacientes que padecen enfermedades crónicas o están recibiendo tratamiento crónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujer embarazada sana
Medición por ultrasonido Doppler de cambios en el flujo sanguíneo de la arteria uterina
Mujeres embarazadas con pérdida recurrente del embarazo.
Aborto espontáneo de tres o más parejas sexuales consecutivas
Medición por ultrasonido Doppler de cambios en el flujo sanguíneo de la arteria uterina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de pulsatilidad
Periodo de tiempo: se puede monitorear por hasta 12 semanas
Índice de pulsatilidad de las arterias uterinas principales izquierda y derecha.
se puede monitorear por hasta 12 semanas
Índice resistivo
Periodo de tiempo: se puede monitorear por hasta 12 semanas
Índice resistivo de las arterias uterinas principales izquierda y derecha.
se puede monitorear por hasta 12 semanas
Relación sistólica-diastólica
Periodo de tiempo: se puede monitorear por hasta 12 semanas
Relación sistólica-diastólica de las arterias uterinas principales izquierda y derecha
se puede monitorear por hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SAHoWMU-CR2023-07-208

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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