Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące ultrasonograficznego pomiaru dopplerowskiego zmian w przepływie krwi w tętnicy macicznej w prawidłowych ciążach w pierwszym trymestrze i jego przewidywania w przypadku aborcji

12 września 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Cel: Zbadanie możliwości badania ultrasonografii dopplerowskiej w ciążach w pierwszym trymestrze ciąży w celu pomiaru zmian przepływu krwi w tętnicy macicznej w ciążach prawidłowych i przewidywania poronienia, co stanowi pewne odniesienie dla trendu zmian przepływu krwi w tętnicy macicznej w prawidłowych ciążach w pierwszym trymestrze ciąży oraz przewidywanie pomiaru USG Dopplera w aborcji.

Metoda: Do populacji badanej wybrano kobiety w ciąży, które poczęły naturalnie i zostały poddane badaniu prenatalnemu po porodzie pojedynczym na oddziale położniczym Drugiego Szpitala stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou w okresie od 1 października 2023 r. do 31 grudnia 2025 r. Kwalifikujące się kobiety zostały wstępnie sprawdzone pod kątem warunków włączenia obiektów do badania i porównano podstawowe informacje o kobietach w każdej grupie: wiek matki, czas ciąży, czas urodzenia, tydzień ciąży, historia aborcji, BMI matki, MAP matki, palenie tytoniu, stężenie HCG w surowicy, krwiak podkosmówkowy, bradykardia płodu, wskaźnik tętna lewej i prawej aorty macicznej (PI), wskaźnik oporu (RI) oraz stosunek skurczowy/rozkurczowy (S/D) itp. Celem pracy było zbadanie wpływu ultrasonografii dopplerowskiej na pomiar przepływu krwi w tętnicy macicznej w ciąży prawidłowej i przewidywanie poronienia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży

Opis

Grupa zdrowych kobiet w ciąży

Kryteria przyjęcia:

  1. W badaniu ultrasonograficznym po 6 tygodniach potwierdzono obecność pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego i czynność serca;
  2. Pełne dane kliniczne matki;

Kryteria wyłączenia:

  1. Poziom gonadotropiny kosmówkowej (HCG) był stały lub obniżony w badaniu ultrasonograficznym;
  2. ciąża mnoga;
  3. Pacjentki z wrodzonymi wadami macicy, mięśniakami macicy i innymi chorobami macicy;
  4. Pacjenci cierpiący na choroby przewlekłe lub poddawani przewlekłemu leczeniu.

Grupa kobiet w ciąży z nawracającymi utratami ciąży

Kryteria przyjęcia:

  1. W badaniu ultrasonograficznym po 6 tygodniach potwierdzono obecność pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego i czynność serca;
  2. Pełne dane kliniczne matki;
  3. W historii zdarzały się przypadki samoistnej aborcji dokonanej przez tego samego partnera seksualnego dwa lub więcej razy z rzędu;

Kryteria wyłączenia:

  1. Poziom gonadotropiny kosmówkowej (HCG) był stały lub obniżony w badaniu ultrasonograficznym;
  2. ciąża mnoga;
  3. Pacjentki z wrodzonymi wadami macicy, mięśniakami macicy i innymi chorobami macicy;
  4. Pacjenci cierpiący na choroby przewlekłe lub poddawani przewlekłemu leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowa kobieta w ciąży
Dopplerowski pomiar zmian przepływu krwi w tętnicy macicznej
Kobiety w ciąży z nawracającymi utratami ciąży
Spontaniczna aborcja trzech lub więcej kolejnych partnerów seksualnych
Dopplerowski pomiar zmian przepływu krwi w tętnicy macicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pulsacji
Ramy czasowe: można go monitorować przez okres do 12 tygodni
Wskaźnik pulsacji lewej i prawej głównej tętnicy macicznej
można go monitorować przez okres do 12 tygodni
Indeks rezystancyjny
Ramy czasowe: można go monitorować przez okres do 12 tygodni
Wskaźnik oporowy lewej i prawej głównej tętnicy macicznej
można go monitorować przez okres do 12 tygodni
Stosunek skurczowy do rozkurczowego
Ramy czasowe: można go monitorować przez okres do 12 tygodni
Stosunek skurczu do rozkurczu lewej i prawej głównej tętnicy macicznej
można go monitorować przez okres do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2023-07-208

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj