- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06043804
Badanie dotyczące ultrasonograficznego pomiaru dopplerowskiego zmian w przepływie krwi w tętnicy macicznej w prawidłowych ciążach w pierwszym trymestrze i jego przewidywania w przypadku aborcji
Cel: Zbadanie możliwości badania ultrasonografii dopplerowskiej w ciążach w pierwszym trymestrze ciąży w celu pomiaru zmian przepływu krwi w tętnicy macicznej w ciążach prawidłowych i przewidywania poronienia, co stanowi pewne odniesienie dla trendu zmian przepływu krwi w tętnicy macicznej w prawidłowych ciążach w pierwszym trymestrze ciąży oraz przewidywanie pomiaru USG Dopplera w aborcji.
Metoda: Do populacji badanej wybrano kobiety w ciąży, które poczęły naturalnie i zostały poddane badaniu prenatalnemu po porodzie pojedynczym na oddziale położniczym Drugiego Szpitala stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou w okresie od 1 października 2023 r. do 31 grudnia 2025 r. Kwalifikujące się kobiety zostały wstępnie sprawdzone pod kątem warunków włączenia obiektów do badania i porównano podstawowe informacje o kobietach w każdej grupie: wiek matki, czas ciąży, czas urodzenia, tydzień ciąży, historia aborcji, BMI matki, MAP matki, palenie tytoniu, stężenie HCG w surowicy, krwiak podkosmówkowy, bradykardia płodu, wskaźnik tętna lewej i prawej aorty macicznej (PI), wskaźnik oporu (RI) oraz stosunek skurczowy/rozkurczowy (S/D) itp. Celem pracy było zbadanie wpływu ultrasonografii dopplerowskiej na pomiar przepływu krwi w tętnicy macicznej w ciąży prawidłowej i przewidywanie poronienia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa zdrowych kobiet w ciąży
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu ultrasonograficznym po 6 tygodniach potwierdzono obecność pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego i czynność serca;
- Pełne dane kliniczne matki;
Kryteria wyłączenia:
- Poziom gonadotropiny kosmówkowej (HCG) był stały lub obniżony w badaniu ultrasonograficznym;
- ciąża mnoga;
- Pacjentki z wrodzonymi wadami macicy, mięśniakami macicy i innymi chorobami macicy;
- Pacjenci cierpiący na choroby przewlekłe lub poddawani przewlekłemu leczeniu.
Grupa kobiet w ciąży z nawracającymi utratami ciąży
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu ultrasonograficznym po 6 tygodniach potwierdzono obecność pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego i czynność serca;
- Pełne dane kliniczne matki;
- W historii zdarzały się przypadki samoistnej aborcji dokonanej przez tego samego partnera seksualnego dwa lub więcej razy z rzędu;
Kryteria wyłączenia:
- Poziom gonadotropiny kosmówkowej (HCG) był stały lub obniżony w badaniu ultrasonograficznym;
- ciąża mnoga;
- Pacjentki z wrodzonymi wadami macicy, mięśniakami macicy i innymi chorobami macicy;
- Pacjenci cierpiący na choroby przewlekłe lub poddawani przewlekłemu leczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zdrowa kobieta w ciąży
|
Dopplerowski pomiar zmian przepływu krwi w tętnicy macicznej
|
Kobiety w ciąży z nawracającymi utratami ciąży
Spontaniczna aborcja trzech lub więcej kolejnych partnerów seksualnych
|
Dopplerowski pomiar zmian przepływu krwi w tętnicy macicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik pulsacji
Ramy czasowe: można go monitorować przez okres do 12 tygodni
|
Wskaźnik pulsacji lewej i prawej głównej tętnicy macicznej
|
można go monitorować przez okres do 12 tygodni
|
Indeks rezystancyjny
Ramy czasowe: można go monitorować przez okres do 12 tygodni
|
Wskaźnik oporowy lewej i prawej głównej tętnicy macicznej
|
można go monitorować przez okres do 12 tygodni
|
Stosunek skurczowy do rozkurczowego
Ramy czasowe: można go monitorować przez okres do 12 tygodni
|
Stosunek skurczu do rozkurczu lewej i prawej głównej tętnicy macicznej
|
można go monitorować przez okres do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .