- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043804
Tutkimus kohdun valtimon verenvirtauksen muutosten Doppler-ultraäänimittauksesta normaaleissa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja sen ennuste abortin suhteen
Tavoite: Tutkia Doppler-ultraäänitutkimusta ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana kohdun valtimon verenvirtauksen muutoksen mittaamiseksi normaaleissa raskauksissa ja abortin ennusteesta, joka tarjoaa tietyn referenssin kohdun valtimon verenvirtauksen muutostrendille normaaleissa ensimmäisen kolmanneksen raskauksissa. ja Doppler-ultraäänimittauksen ennustaminen abortissa.
Menetelmä: Tutkimuspopulaatioksi valittiin raskaana olevat naiset, joille tehtiin luonnollinen hedelmöitys ja yksisynnytyksen prenataalinen tutkimus Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen osasairaalan synnytysosastolla 1. lokakuuta 2023 - 31. joulukuuta 2025. Tukikelpoiset naiset seulottiin alustavasti tutkimuskohteiden mukaanotto-olosuhteiden mukaan ja vertailtiin kunkin ryhmän naisten perustietoja: Äidin ikä, raskausaika, syntymäaika, raskausviikko, aborttihistoria, äidin BMI, äidin MAP, tupakointitila, seerumin HCG, subkorioninen hematooma, sikiön bradykardia, vasemman ja oikean kohdun aortan pulssiindeksi (PI), resistenssiindeksi (RI) ja systolinen/diastolinen suhde (S/D) jne. Tutkia Doppler-ultraäänitutkimuksen vaikutusta kohdun valtimon verenkierron mittaamiseen normaalissa raskaudessa ja abortin ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveiden raskaana olevien naisten ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunsisäinen raskauspussi ja sydämen toiminta vahvistettiin ultraäänitutkimuksella 6 viikon kohdalla;
- Täydelliset äidin kliiniset tiedot;
Poissulkemiskriteerit:
- Koriongonadotropiinin (HCG) taso oli staattinen tai alentunut ultraäänitutkimuksessa;
- moninkertainen raskaus;
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä kohdun epämuodostumia, kohdun fibroideja ja muita kohdun sairauksia;
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia tai jotka saavat kroonista hoitoa.
Raskaana olevat naiset, joilla on toistuva raskauden menetys -ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunsisäinen raskauspussi ja sydämen toiminta vahvistettiin ultraäänitutkimuksella 6 viikon kohdalla;
- Täydelliset äidin kliiniset tiedot;
- Spontaani abortti on tapahtunut saman seksikumppanin kanssa vähintään kaksi kertaa peräkkäin;
Poissulkemiskriteerit:
- Koriongonadotropiinin (HCG) taso oli staattinen tai alentunut ultraäänitutkimuksessa;
- moninkertainen raskaus;
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä kohdun epämuodostumia, kohdun fibroideja ja muita kohdun sairauksia;
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia tai jotka saavat kroonista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve raskaana oleva nainen
|
Kohdun valtimon verenvirtauksen muutosten Doppler-ultraäänimittaus
|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on toistuva raskauden menetys
Kolmen tai useamman peräkkäisen seksikumppanin spontaani abortti
|
Kohdun valtimon verenvirtauksen muutosten Doppler-ultraäänimittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: sitä voidaan seurata jopa 12 viikon ajan
|
Vasemman ja oikean kohdun päävaltimoiden pulsaatioindeksi
|
sitä voidaan seurata jopa 12 viikon ajan
|
|
Resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: sitä voidaan seurata jopa 12 viikon ajan
|
Vasemman ja oikean kohdun päävaltimoiden resistiivinen indeksi
|
sitä voidaan seurata jopa 12 viikon ajan
|
|
Systolisen ja diastolisen suhde
Aikaikkuna: sitä voidaan seurata jopa 12 viikon ajan
|
Vasemman ja oikean kohdun päävaltimoiden systolinen ja diastolinen suhde
|
sitä voidaan seurata jopa 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .