- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06043804
Onderzoek naar Doppler-echografiemeting van veranderingen in de bloedstroom van de baarmoederslagader bij normale zwangerschappen in het eerste trimester en de voorspelling ervan over abortus
Doel: Onderzoek naar de studie van Doppler-echografie bij zwangerschappen in het eerste trimester om de verandering van de bloedstroom in de baarmoederslagader bij normale zwangerschappen en de voorspelling van abortus te meten, wat een zekere referentie biedt voor de veranderingstrend van de bloedstroom in de baarmoederslagader bij normale zwangerschappen in het eerste trimester en de voorspelling van Doppler-echografiemeting bij abortus.
Methode: Zwangere vrouwen die van 1 oktober 2023 tot 31 december 2025 een natuurlijke bevruchting en een prenataal onderzoek bij een geboorte ondergingen op de afdeling Verloskunde van het Tweede aangesloten ziekenhuis van de Wenzhou Medical University, werden geselecteerd als de onderzoekspopulatie. Vrouwen die in aanmerking kwamen, werden voorlopig gescreend op basis van de inclusievoorwaarden van de studieobjecten, en de basisinformatie van vrouwen in elke groep werd vergeleken: leeftijd van de moeder, zwangerschapsduur, geboortetijd, zwangerschapsweek, abortusgeschiedenis, BMI van de moeder, MAP van de moeder, rookstatus, serum HCG, subchorionisch hematoom, foetale bradycardie, linker en rechter baarmoeder aorta-pulsindex (PI), weerstandsindex (RI) en systolische/diastolische verhouding (S/D), enz. Onderzoek naar het effect van Doppler-echografie op het meten van de bloedstroom in de baarmoederslagader tijdens een normale zwangerschap en op de voorspelling van abortus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Gezonde zwangere vrouwengroep
Inclusiecriteria:
- De intra-uteriene zwangerschapszak en hartactiviteit werden bevestigd door echografisch onderzoek na 6 weken;
- Volledige klinische gegevens van de moeder;
Uitsluitingscriteria:
- Het niveau van choriongonadotrofine (HCG) was statisch of daalde door echografie;
- meerlingzwangerschap;
- Patiënten met aangeboren baarmoedermisvormingen, baarmoederfibromen en andere baarmoederaandoeningen;
- Patiënten die een chronische ziekte hebben of een chronische behandeling ondergaan.
Zwangere vrouwen met herhaald zwangerschapsverlies Groep
Inclusiecriteria:
- De intra-uteriene zwangerschapszak en hartactiviteit werden bevestigd door echografisch onderzoek na 6 weken;
- Volledige klinische gegevens van de moeder;
- Er is een geschiedenis van spontane abortus met dezelfde seksuele partner gedurende twee of meer opeenvolgende keren;
Uitsluitingscriteria:
- Het niveau van choriongonadotrofine (HCG) was statisch of daalde door echografie;
- meerlingzwangerschap;
- Patiënten met aangeboren baarmoedermisvormingen, baarmoederfibromen en andere baarmoederaandoeningen;
- Patiënten die een chronische ziekte hebben of een chronische behandeling ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gezonde zwangere vrouw
|
Doppler-echografiemeting van veranderingen in de bloedstroom van de baarmoederslagader
|
Zwangere vrouwen met herhaaldelijk zwangerschapsverlies
Spontane abortus van drie of meer opeenvolgende seksuele partners
|
Doppler-echografiemeting van veranderingen in de bloedstroom van de baarmoederslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pulsatiliteitsindex
Tijdsspanne: het kan maximaal 12 weken worden gevolgd
|
Pulsatiliteitsindex van de linker en rechter hoofdslagaders van de baarmoeder
|
het kan maximaal 12 weken worden gevolgd
|
Resistieve index
Tijdsspanne: het kan maximaal 12 weken worden gevolgd
|
Resistieve index van de linker en rechter hoofdslagaders van de baarmoeder
|
het kan maximaal 12 weken worden gevolgd
|
Systolische tot diastolische verhouding
Tijdsspanne: het kan maximaal 12 weken worden gevolgd
|
Systolische tot diastolische verhouding van de linker en rechter hoofdslagaders van de baarmoeder
|
het kan maximaal 12 weken worden gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Abnormale uteroplacentale circulatie
-
Assiut UniversityVoltooidCollateral Circulation, elke siteEgypte
-
Jung-min AhnWervingHart-en vaatziekte | Perifere arteriële ziekte | Collateral Circulation, elke siteKorea, republiek van
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital Arnau de Vilanova; Hospital del Mar; Instituto de Salud Carlos III; Complejo... en andere medewerkersNog niet aan het wervenBeroerte, ischemisch | Beroerte, acuut | Collateral Circulation, elke site
-
Coney Island Hospital, Brooklyn, NYOnbekendCoronaire hartziekte | Acuut myocardinfarct | Acuut myocardinfarct van de voorwand | Collateral Circulation, elke siteVerenigde Staten
-
Medical University InnsbruckHeart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia; Austrian Science Fund (FWF)WervingLever Ziekten | Myocardiale fibrose | Hartafwijkingen, aangeboren | Patiëntparticipatie | Collateral Circulation, elke siteOostenrijk