Tanulmány a méhartériás véráramlás változásainak Doppler-ultrahangos méréséről normál terhességek első trimeszterében, és annak előrejelzése az abortuszra
Célkitűzés: A Doppler-ultrahang vizsgálatának feltárása az első trimeszter terhességekben a méh artériás véráramlás változásának mérésére normál terhességben és az abortusz előrejelzésére, amely bizonyos referenciaként szolgál a méh artéria véráramlásának változási trendjéhez normál terhességek első trimeszterében. valamint a Doppler ultrahang mérés előrejelzése abortuszban.
Módszer: Olyan terhes nőket választottak a vizsgálati populációnak, akik természetes fogantatáson és egyedülálló születés előtti vizsgálaton estek át a Wenzhou Medical University második társkórházának szülészeti osztályán 2023. október 1. és 2025. december 31. között. A vizsgálatra jogosult nőket előzetesen kiszűrtük a vizsgálati objektumok befogadási feltételeinek megfelelően, és az egyes csoportokba tartozó nők alapvető adatait hasonlították össze: Anyai életkor, terhességi idő, születési idő, terhességi hét, abortusztörténet, anyai BMI, anyai MAP, dohányzási állapot, szérum HCG, subchorionic hematoma, magzati bradycardia, bal és jobb méh aorta pulzus index (PI), rezisztencia index (RI) és szisztolés/diasztolés arány (S/D) stb. Vizsgálni a Doppler ultrahang hatását a méh artéria véráramlásának mérésére normál terhességben és az abortusz előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Egészséges terhes nők csoportja
Bevételi kritériumok:
- A méhen belüli terhességi zsákot és a szívműködést ultrahangos vizsgálat igazolta a 6. héten;
- Teljes anyai klinikai adatok;
Kizárási kritériumok:
- A chorion gonadotropin (HCG) szintje statikus volt vagy csökkent ultrahangvizsgálattal;
- többes terhesség;
- Veleszületett méhfejlődési rendellenességben, méhmiómában és bármely más méhbetegségben szenvedő betegek;
- Krónikus betegségben szenvedő vagy krónikus kezelésben részesülő betegek.
Terhes nők visszatérő terhességi veszteséggel Csoport
Bevételi kritériumok:
- A méhen belüli terhességi zsákot és a szívműködést ultrahangos vizsgálat igazolta a 6. héten;
- Teljes anyai klinikai adatok;
- Korábban két vagy több egymást követő alkalommal fordult elő spontán abortusz ugyanazzal a szexuális partnerrel;
Kizárási kritériumok:
- A chorion gonadotropin (HCG) szintje statikus volt vagy csökkent ultrahangvizsgálattal;
- többes terhesség;
- Veleszületett méhfejlődési rendellenességben, méhmiómában és bármely más méhbetegségben szenvedő betegek;
- Krónikus betegségben szenvedő vagy krónikus kezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges terhes nő
|
A méh artéria véráramlásának változásainak Doppler ultrahang mérése
|
|
Terhes nők visszatérő terhességi veszteséggel
Három vagy több egymást követő szexuális partner spontán abortusza
|
A méh artéria véráramlásának változásainak Doppler ultrahang mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzálósági index
Időkeret: akár 12 hétig is figyelemmel kísérhető
|
A bal és jobb oldali fő méh artériák pulzitási indexe
|
akár 12 hétig is figyelemmel kísérhető
|
|
Ellenállási index
Időkeret: akár 12 hétig is figyelemmel kísérhető
|
A bal és jobb oldali fő méhartéria rezisztív indexe
|
akár 12 hétig is figyelemmel kísérhető
|
|
A szisztolés-diasztolés arány
Időkeret: akár 12 hétig is figyelemmel kísérhető
|
A bal és jobb oldali fő méh artériák szisztolés-diasztolés aránya
|
akár 12 hétig is figyelemmel kísérhető
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2023-07-208
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .