Vztah mezi hladinou oxytocinu, důvěrou a připoutaností u jedinců s hraniční poruchou osobnosti
Naším cílem je posoudit výchozí hladiny oxytocinu u jedinců s hraniční poruchou osobnosti a korelovat tyto hladiny se sociálním chováním a porovnat výsledky s kontrolami.
Primární hypotéza (H1):
Mezi pacienty s hraniční poruchou osobnosti (BPD) a zdravými kontrolami existuje významný rozdíl v chování souvisejícím s důvěrou, měřeno hladinami oxytocinu (OXT).
Sekundární hypotézy:
H2: Chování související s důvěrou u pacientů s BPD je významně ovlivněno úrovní jejich emoční citlivosti. Konkrétně vyšší emoční citlivost u pacientů s BPD je spojena s nižším chováním souvisejícím s důvěrou a naopak.
H3: Existuje významná korelace mezi chováním souvisejícím s důvěrou a dětským traumatem u pacientů s BPD. Pacienti s BPD s vyššími úrovněmi hlášených dětských traumat budou vykazovat nižší chování související s důvěrou ve srovnání s pacienty s nižší úrovní traumatu.
H4: Chování související s důvěrou u pacientů s BPD se liší v závislosti na jejich stylu připojení. Konkrétně pacienti s BPD s nejistým stylem připojení budou vykazovat nižší chování související s důvěrou ve srovnání s pacienty s bezpečným stylem připojení.
H5: Existuje významná korelace mezi chováním souvisejícím s důvěrou a závažností BPD. Pacienti se závažnějšími příznaky BPD budou vykazovat nižší chování související s důvěrou ve srovnání s pacienty s méně závažnými příznaky.
H6: Hladiny OXT u pacientů s BPD budou významně korelovat s jejich hlášenými úrovněmi emoční citlivosti, traumatem z dětství, stylem vazby a závažností BPD.
Tyto hypotézy se zaměřují na řešení složitosti kolem modulace chování souvisejícího s důvěrou pomocí oxytocinu u pacientů s BPD, s přihlédnutím k různým faktorům, jako je emoční citlivost, dětská nepřízeň, styly vazby a závažnost BPD. Testováním těchto hypotéz si studie klade za cíl poskytnout komplexní pochopení souhry mezi těmito faktory při ovlivňování chování souvisejícího s důvěrou u pacientů s BPD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Maliha Ansari, MBBS
- Telefonní číslo: 551-325-9005
- E-mail: ansarima@upstate.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s hraniční poruchou osobnosti budou kvalifikováni jako případy
- kontrolami budou jedinci odpovídající věku a pohlaví bez jakýchkoliv psychiatrických/duševních zdravotních problémů
Kritéria vyloučení:
- pro všechny: těhotenství, hormonální nebo neurologické poruchy a jakékoli pravidelné léky
- další vylučovací kritéria pro případy: celoživotní diagnóza schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha nebo významné neurologické onemocnění, současná závislost na alkoholu/lécích
- pro kontroly: Screeningový nástroj MacLEan pro BPD bude použit v době screeningu k vyloučení diagnózy BPD u kontrol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Účastníci s hraniční poruchou osobnosti, kteří splňují kritéria pro zařazení
|
Oba případy a kontroly budou hodnoceny na jejich výchozí sérové hladiny oxytocinu
Posoudit úroveň emoční citlivosti u účastníka
Hra určená k hodnocení indexu důvěry účastníků
k posouzení skóre traumatu z dětství
k posouzení typu přílohy
Získat základní demografické údaje
|
|
Řízení
Účastníci bez hraniční poruchy osobnosti, kteří splňují kritéria pro zařazení
|
Oba případy a kontroly budou hodnoceny na jejich výchozí sérové hladiny oxytocinu
Posoudit úroveň emoční citlivosti u účastníka
Hra určená k hodnocení indexu důvěry účastníků
k posouzení skóre traumatu z dětství
k posouzení typu přílohy
Získat základní demografické údaje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace hladin oxytocinu a indexu důvěry
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2060971
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .