- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06045650
Relation entre le niveau d'ocytocine, la confiance et l'attachement chez les personnes souffrant d'un trouble de la personnalité limite
Nous visons à évaluer les niveaux de base d'ocytocine chez les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite, à corréler ces niveaux avec le comportement social, et à comparer les résultats avec les témoins.
Hypothèse primaire (H1) :
Il existe une différence significative dans le comportement lié à la confiance, mesuré par les niveaux d'ocytocine (OXT) entre les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite (TBD) et les témoins sains.
Hypothèses secondaires :
H2 : Le comportement lié à la confiance chez les patients borderline est significativement influencé par leur niveau de sensibilité émotionnelle. Plus précisément, une sensibilité émotionnelle plus élevée chez les patients borderline est associée à un comportement lié à la confiance moindre et vice versa.
H3 : Il existe une corrélation significative entre les comportements liés à la confiance et les traumatismes de l'enfance chez les patients atteints de trouble borderline. Les patients borderline présentant des niveaux plus élevés de traumatismes infantiles signalés présenteront un comportement lié à la confiance inférieur à celui de ceux présentant des niveaux de traumatisme inférieurs.
H4 : Le comportement lié à la confiance chez les patients borderline varie en fonction de leurs styles d'attachement. Plus précisément, les patients borderline ayant des styles d'attachement non sécurisés présenteront un comportement lié à la confiance inférieur à ceux ayant des styles d'attachement sécurisés.
H5 : Il existe une corrélation significative entre le comportement lié à la confiance et la gravité du trouble borderline. Les patients présentant des symptômes de trouble borderline plus graves présenteront un comportement lié à la confiance inférieur à celui de ceux présentant des symptômes moins graves.
H6 : Les niveaux d'OXT chez les patients borderline seront significativement corrélés à leurs niveaux signalés de sensibilité émotionnelle, de traumatismes infantiles, de styles d'attachement et de gravité du trouble borderline.
Ces hypothèses visent à aborder les complexités entourant la modulation du comportement lié à la confiance par l'ocytocine chez les patients borderline, en tenant compte de divers facteurs tels que la sensibilité émotionnelle, l'adversité de l'enfance, les styles d'attachement et la gravité du trouble borderline. En testant ces hypothèses, l'étude vise à fournir une compréhension complète de l'interaction entre ces facteurs pour influencer le comportement lié à la confiance chez les patients borderline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Contact:
- Maliha Ansari, MBBS
- Numéro de téléphone: 551-325-9005
- E-mail: ansarima@upstate.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite seront considérées comme des cas
- les contrôles seront des individus du même âge et du même sexe sans aucun problème de santé psychiatrique/mentale
Critère d'exclusion:
- pour tous : grossesse, troubles hormonaux ou neurologiques et tout type de médicament régulier
- critères d'exclusion supplémentaires pour les cas : un diagnostic à vie de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de maladie neurologique importante, de dépendance actuelle à l'alcool/aux drogues
- pour les contrôles : l'instrument de dépistage du trouble borderline MacLEan sera utilisé au moment du dépistage pour exclure le diagnostic de trouble borderline chez les contrôles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
Participants atteints d'un trouble de la personnalité limite qui répondent aux critères d'inclusion
|
Les cas et les témoins seront évalués pour leurs taux sériques de base d'ocytocine.
Évaluer le niveau de sensibilité émotionnelle du participant
Un jeu joué pour évaluer l'indice de confiance des participants
pour évaluer le score de traumatisme de l'enfance
pour évaluer le type de pièce jointe
Pour obtenir des données de base sur la démographie
|
|
Contrôles
Participants sans trouble de la personnalité limite, qui répondent aux critères d'inclusion
|
Les cas et les témoins seront évalués pour leurs taux sériques de base d'ocytocine.
Évaluer le niveau de sensibilité émotionnelle du participant
Un jeu joué pour évaluer l'indice de confiance des participants
pour évaluer le score de traumatisme de l'enfance
pour évaluer le type de pièce jointe
Pour obtenir des données de base sur la démographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation des niveaux d'ocytocine et de l'indice de confiance
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2060971
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .