- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06045650
Förhållandet mellan oxytocinnivå, tillit och anknytning hos individer med borderline personlighetsstörning
Vi strävar efter att bedöma baslinjenivåerna av oxytocin hos individer med borderline personlighetsstörning och korrelera dessa nivåer med socialt beteende, och jämföra resultaten med kontroller.
Primär hypotes (H1):
Det finns en signifikant skillnad i tillitsrelaterat beteende mätt med oxytocinnivåer (OXT) mellan borderline personality disorder (BPD) patienter och friska kontroller.
Sekundära hypoteser:
H2: Det tillitsrelaterade beteendet hos BPD-patienter påverkas signifikant av deras nivå av känslomässig känslighet. Specifikt är högre emotionell känslighet hos BPD-patienter associerad med lägre tillitsrelaterat beteende och vice versa.
H3: Det finns en signifikant korrelation mellan tillitsrelaterat beteende och barndomstrauma hos BPD-patienter. BPD-patienter med högre nivåer av rapporterade barndomstrauma kommer att uppvisa lägre tillitsrelaterat beteende jämfört med de med lägre nivåer av trauma.
H4: Tillitsrelaterat beteende hos BPD-patienter varierar beroende på deras anknytningsstil. Specifikt kommer BPD-patienter med osäkra anknytningsstilar att uppvisa lägre tillitsrelaterat beteende jämfört med de med säkra anknytningsstilar.
H5: Det finns en signifikant korrelation mellan tillitsrelaterat beteende och BPD-allvarlighet. Patienter med svårare BPD-symtom kommer att uppvisa lägre tillitsrelaterat beteende jämfört med de med mindre allvarliga symtom.
H6: Nivåerna av OXT hos BPD-patienter kommer signifikant att korrelera med deras rapporterade nivåer av emotionell känslighet, barndomstrauma, anknytningsstilar och BPD-allvarlighet.
Dessa hypoteser syftar till att ta itu med komplexiteten kring moduleringen av tillitsrelaterat beteende av oxytocin hos BPD-patienter, med hänsyn till olika faktorer som emotionell känslighet, motgångar i barndomen, anknytningsstilar och BPD-allvarlighet. Genom att testa dessa hypoteser syftar studien till att ge en övergripande förståelse för samspelet mellan dessa faktorer för att påverka tillitsrelaterat beteende hos BPD-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Maliha Ansari, MBBS
- Telefonnummer: 551-325-9005
- E-post: ansarima@upstate.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med borderline personlighetsstörning kommer att betecknas som fall
- kontroller kommer att vara ålder, kön matchade individer utan några psykiatriska/psykiska hälsoproblem
Exklusions kriterier:
- för alla: graviditet, hormonella eller neurologiska störningar och alla slags vanliga mediciner
- ytterligare uteslutningskriterier för fall: en livstidsdiagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom eller betydande neurologisk sjukdom, aktuellt alkohol-/drogberoende
- för kontroller: MacLEan screeninginstrument för BPD kommer att användas vid tidpunkten för screening för att utesluta BPD-diagnos i kontroller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Deltagare med borderline personlighetsstörning som uppfyller inklusionskriterierna
|
Både fall och kontroller kommer att utvärderas med avseende på deras baslinjenivåer av oxytocin i serum
Att bedöma nivån av känslomässig känslighet hos deltagaren
Ett spel som spelades för att bedöma deltagarnas förtroendeindex
för att bedöma barndomens traumapoäng
för att bedöma typ av bilaga
För att få grundläggande data om demografi
|
|
Kontroller
Deltagare utan borderline personlighetsstörning, som uppfyller inklusionskriterierna
|
Både fall och kontroller kommer att utvärderas med avseende på deras baslinjenivåer av oxytocin i serum
Att bedöma nivån av känslomässig känslighet hos deltagaren
Ett spel som spelades för att bedöma deltagarnas förtroendeindex
för att bedöma barndomens traumapoäng
för att bedöma typ av bilaga
För att få grundläggande data om demografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av oxytocinnivåer och förtroendeindex
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2060971
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .