- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06045650
Związek między poziomem oksytocyny, zaufaniem i przywiązaniem u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline
Naszym celem jest ocena wyjściowego poziomu oksytocyny u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline i skorelowanie tych poziomów z zachowaniami społecznymi oraz porównanie wyników z grupą kontrolną.
Hipoteza pierwotna (H1):
Istnieje znacząca różnica w zachowaniach związanych z zaufaniem mierzonych poziomem oksytocyny (OXT) pomiędzy pacjentami z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) a zdrową grupą kontrolną.
Hipotezy wtórne:
H2: Na zachowania oparte na zaufaniu u pacjentów z BPD istotny wpływ ma poziom wrażliwości emocjonalnej. W szczególności wyższa wrażliwość emocjonalna u pacjentów z BPD wiąże się z niższymi zachowaniami związanymi z zaufaniem i odwrotnie.
H3: Istnieje istotna korelacja między zachowaniami opartymi na zaufaniu a traumą z dzieciństwa u pacjentów z BPD. Pacjenci z BPD, u których odnotowano wyższy poziom traumy z dzieciństwa, będą wykazywać niższy poziom zachowań związanych z zaufaniem w porównaniu z osobami z niższym poziomem traumy.
H4: Zachowania związane z zaufaniem u pacjentów z BPD różnią się w zależności od ich stylu przywiązania. W szczególności pacjenci z BPD o niepewnych stylach przywiązania będą wykazywać mniejsze zachowania związane z zaufaniem w porównaniu z osobami o bezpiecznych stylach przywiązania.
H5: Istnieje istotna korelacja między zachowaniami związanymi z zaufaniem a nasileniem BPD. Pacjenci z poważniejszymi objawami BPD będą wykazywać mniejsze zachowania związane z zaufaniem w porównaniu z pacjentami z mniej poważnymi objawami.
H6: Poziomy OXT u pacjentów z BPD będą istotnie korelować z zgłaszanymi przez nich poziomami wrażliwości emocjonalnej, traumą z dzieciństwa, stylami przywiązania i nasileniem BPD.
Hipotezy te mają na celu uwzględnienie złożoności otaczającej modulację zachowań związanych z zaufaniem przez oksytocynę u pacjentów z BPD, biorąc pod uwagę różne czynniki, takie jak wrażliwość emocjonalna, przeciwności losu w dzieciństwie, style przywiązania i nasilenie BPD. Testując te hipotezy, badanie ma na celu zapewnienie wszechstronnego zrozumienia wzajemnych zależności między tymi czynnikami wpływającymi na zachowania związane z zaufaniem u pacjentów z BPD.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Maliha Ansari, MBBS
- Numer telefonu: 551-325-9005
- E-mail: ansarima@upstate.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline będą kwalifikowane jako przypadki
- grupą kontrolną będą osoby dopasowane pod względem wieku i płci, bez żadnych problemów psychiatrycznych/zdrowia psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- dla wszystkich: ciąża, zaburzenia hormonalne lub neurologiczne oraz wszelkie regularne leki
- dodatkowe kryteria wykluczające dla przypadków: zdiagnozowana w ciągu całego życia schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, choroba afektywna dwubiegunowa lub istotna choroba neurologiczna, aktualne uzależnienie od alkoholu/narkotyków
- w przypadku kontroli: podczas badania przesiewowego zostanie użyte narzędzie MacLEan do badania BPD, aby wykluczyć diagnozę BPD u osób kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Uczestnicy z zaburzeniem osobowości typu borderline, którzy spełniają kryteria włączenia
|
Zarówno przypadki, jak i kontrole zostaną ocenione pod kątem ich wyjściowych poziomów oksytocyny w surowicy
Ocena poziomu wrażliwości emocjonalnej uczestnika
Gra polegająca na ocenie wskaźnika zaufania uczestników
w celu oceny poziomu traumy z dzieciństwa
ocenić typ przywiązania
Uzyskanie podstawowych danych demograficznych
|
|
Sterownica
Uczestnicy bez zaburzenia osobowości typu borderline, którzy spełniają kryteria włączenia
|
Zarówno przypadki, jak i kontrole zostaną ocenione pod kątem ich wyjściowych poziomów oksytocyny w surowicy
Ocena poziomu wrażliwości emocjonalnej uczestnika
Gra polegająca na ocenie wskaźnika zaufania uczestników
w celu oceny poziomu traumy z dzieciństwa
ocenić typ przywiązania
Uzyskanie podstawowych danych demograficznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja poziomów oksytocyny i wskaźnika zaufania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2060971
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .