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Relación entre el nivel de oxitocina, la confianza y el apego en personas con trastorno límite de la personalidad

22 de mayo de 2024 actualizado por: Luba Leontieva, State University of New York - Upstate Medical University

Nuestro objetivo es evaluar los niveles iniciales de oxitocina en individuos con trastorno límite de la personalidad y correlacionar esos niveles con el comportamiento social y comparar los resultados con los controles.

Hipótesis primaria (H1):

Existe una diferencia significativa en el comportamiento relacionado con la confianza, medido por los niveles de oxitocina (OXT) entre pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP) y controles sanos.

Hipótesis secundarias:

H2: El comportamiento relacionado con la confianza en pacientes con TLP está significativamente influenciado por su nivel de sensibilidad emocional. Específicamente, una mayor sensibilidad emocional en pacientes con TLP se asocia con un menor comportamiento relacionado con la confianza y viceversa.

H3: Existe una correlación significativa entre el comportamiento relacionado con la confianza y el trauma infantil en pacientes con TLP. Los pacientes con TLP con niveles más altos de trauma infantil reportado exhibirán un menor comportamiento relacionado con la confianza en comparación con aquellos con niveles más bajos de trauma.

H4: El comportamiento relacionado con la confianza en pacientes con TLP varía según sus estilos de apego. Específicamente, los pacientes con TLP con estilos de apego inseguro exhibirán un menor comportamiento relacionado con la confianza en comparación con aquellos con estilos de apego seguro.

H5: Existe una correlación significativa entre el comportamiento relacionado con la confianza y la gravedad del TLP. Los pacientes con síntomas más graves de TLP exhibirán un menor comportamiento relacionado con la confianza en comparación con aquellos con síntomas menos graves.

H6: Los niveles de OXT en pacientes con TLP se correlacionarán significativamente con los niveles informados de sensibilidad emocional, trauma infantil, estilos de apego y gravedad del TLP.

Estas hipótesis tienen como objetivo abordar las complejidades que rodean la modulación del comportamiento relacionado con la confianza por la oxitocina en pacientes con TLP, teniendo en cuenta varios factores como la sensibilidad emocional, la adversidad infantil, los estilos de apego y la gravedad del TLP. Al probar estas hipótesis, el estudio tiene como objetivo proporcionar una comprensión integral de la interacción entre estos factores que influyen en el comportamiento relacionado con la confianza en pacientes con TLP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

casos: personas que ingresan en la unidad de psiquiatría para pacientes hospitalizados de un hospital universitario controles: voluntarios sanos que se ofrecen como voluntarios para participar desde la misma ciudad que el hospital universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas con trastorno límite de la personalidad calificarán como casos
  • Los controles serán individuos de la misma edad y género sin ningún problema psiquiátrico o de salud mental.

Criterio de exclusión:

  • para todos: embarazo, trastornos hormonales o neurológicos y cualquier tipo de medicación habitual
  • Criterios de exclusión adicionales para casos: diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o enfermedad neurológica significativa, dependencia actual de alcohol o drogas.
  • para controles: el instrumento de detección MacLEan para BPD se utilizará en el momento de la detección para excluir el diagnóstico de BPD en los controles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Participantes con trastorno límite de la personalidad que cumplan los criterios de inclusión.
Tanto los casos como los controles serán evaluados para determinar sus niveles séricos basales de oxitocina.
Evaluar el nivel de sensibilidad emocional del participante.
Un juego para evaluar el índice de confianza de los participantes.
para evaluar la puntuación del trauma infantil
para evaluar el tipo de apego
Obtener datos básicos sobre demografía.
Control S
Participantes sin trastorno límite de la personalidad, que cumplan con los criterios de inclusión.
Tanto los casos como los controles serán evaluados para determinar sus niveles séricos basales de oxitocina.
Evaluar el nivel de sensibilidad emocional del participante.
Un juego para evaluar el índice de confianza de los participantes.
para evaluar la puntuación del trauma infantil
para evaluar el tipo de apego
Obtener datos básicos sobre demografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de los niveles de oxitocina y el índice de confianza.
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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