- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06045650
Relación entre el nivel de oxitocina, la confianza y el apego en personas con trastorno límite de la personalidad
Nuestro objetivo es evaluar los niveles iniciales de oxitocina en individuos con trastorno límite de la personalidad y correlacionar esos niveles con el comportamiento social y comparar los resultados con los controles.
Hipótesis primaria (H1):
Existe una diferencia significativa en el comportamiento relacionado con la confianza, medido por los niveles de oxitocina (OXT) entre pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP) y controles sanos.
Hipótesis secundarias:
H2: El comportamiento relacionado con la confianza en pacientes con TLP está significativamente influenciado por su nivel de sensibilidad emocional. Específicamente, una mayor sensibilidad emocional en pacientes con TLP se asocia con un menor comportamiento relacionado con la confianza y viceversa.
H3: Existe una correlación significativa entre el comportamiento relacionado con la confianza y el trauma infantil en pacientes con TLP. Los pacientes con TLP con niveles más altos de trauma infantil reportado exhibirán un menor comportamiento relacionado con la confianza en comparación con aquellos con niveles más bajos de trauma.
H4: El comportamiento relacionado con la confianza en pacientes con TLP varía según sus estilos de apego. Específicamente, los pacientes con TLP con estilos de apego inseguro exhibirán un menor comportamiento relacionado con la confianza en comparación con aquellos con estilos de apego seguro.
H5: Existe una correlación significativa entre el comportamiento relacionado con la confianza y la gravedad del TLP. Los pacientes con síntomas más graves de TLP exhibirán un menor comportamiento relacionado con la confianza en comparación con aquellos con síntomas menos graves.
H6: Los niveles de OXT en pacientes con TLP se correlacionarán significativamente con los niveles informados de sensibilidad emocional, trauma infantil, estilos de apego y gravedad del TLP.
Estas hipótesis tienen como objetivo abordar las complejidades que rodean la modulación del comportamiento relacionado con la confianza por la oxitocina en pacientes con TLP, teniendo en cuenta varios factores como la sensibilidad emocional, la adversidad infantil, los estilos de apego y la gravedad del TLP. Al probar estas hipótesis, el estudio tiene como objetivo proporcionar una comprensión integral de la interacción entre estos factores que influyen en el comportamiento relacionado con la confianza en pacientes con TLP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Contacto:
- Maliha Ansari, MBBS
- Número de teléfono: 551-325-9005
- Correo electrónico: ansarima@upstate.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas con trastorno límite de la personalidad calificarán como casos
- Los controles serán individuos de la misma edad y género sin ningún problema psiquiátrico o de salud mental.
Criterio de exclusión:
- para todos: embarazo, trastornos hormonales o neurológicos y cualquier tipo de medicación habitual
- Criterios de exclusión adicionales para casos: diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar o enfermedad neurológica significativa, dependencia actual de alcohol o drogas.
- para controles: el instrumento de detección MacLEan para BPD se utilizará en el momento de la detección para excluir el diagnóstico de BPD en los controles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Participantes con trastorno límite de la personalidad que cumplan los criterios de inclusión.
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Tanto los casos como los controles serán evaluados para determinar sus niveles séricos basales de oxitocina.
Evaluar el nivel de sensibilidad emocional del participante.
Un juego para evaluar el índice de confianza de los participantes.
para evaluar la puntuación del trauma infantil
para evaluar el tipo de apego
Obtener datos básicos sobre demografía.
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Control S
Participantes sin trastorno límite de la personalidad, que cumplan con los criterios de inclusión.
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Tanto los casos como los controles serán evaluados para determinar sus niveles séricos basales de oxitocina.
Evaluar el nivel de sensibilidad emocional del participante.
Un juego para evaluar el índice de confianza de los participantes.
para evaluar la puntuación del trauma infantil
para evaluar el tipo de apego
Obtener datos básicos sobre demografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de los niveles de oxitocina y el índice de confianza.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2060971
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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