- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06045650
Kapcsolat az oxitocin szintje, a bizalom és a kötődés között a borderline személyiségzavarban szenvedő egyénekben
Célunk, hogy felmérjük a borderline személyiségzavarban szenvedő egyének kiindulási oxitocinszintjét, és ezeket a szinteket összefüggésbe hozzuk a szociális viselkedéssel, az eredményeket pedig összehasonlítjuk a kontrollokkal.
Elsődleges hipotézis (H1):
Az oxitocin (OXT) szintjével mérve jelentős különbség van a bizalomhoz kapcsolódó viselkedésben a borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között.
Másodlagos hipotézisek:
H2: A BPD-s betegek bizalommal kapcsolatos viselkedését szignifikánsan befolyásolja érzelmi érzékenységük. Pontosabban, a BPD-s betegek magasabb érzelmi érzékenysége alacsonyabb bizalommal kapcsolatos viselkedéssel jár, és fordítva.
H3: Szignifikáns összefüggés van a bizalomhoz kapcsolódó viselkedés és a gyermekkori trauma között BPD-s betegekben. Azok a BPD-betegek, akiknél magasabb szintű gyermekkori traumát szenvedtek el, alacsonyabb bizalommal kapcsolatos viselkedést mutatnak, mint azok, akiknél alacsonyabb a trauma.
H4: A bizalomhoz kapcsolódó viselkedés a BPD-s betegekben a kötődési stílusuktól függően változik. Pontosabban, a bizonytalan kötődési stílussal rendelkező BPD-betegek alacsonyabb bizalommal kapcsolatos viselkedést mutatnak, mint a biztonságos kötődési stílussal rendelkezők.
H5: Szignifikáns összefüggés van a bizalommal kapcsolatos viselkedés és a BPD súlyossága között. A súlyosabb BPD-tünetekkel küzdő betegek alacsonyabb bizalommal kapcsolatos viselkedést mutatnak, mint a kevésbé súlyos tünetekkel küzdők.
H6: A BPD-s betegek OXT-szintjei szignifikánsan korrelálnak az érzelmi érzékenységük, a gyermekkori traumák, a kötődési stílusok és a BPD súlyosságával.
Ezek a hipotézisek a BPD-betegeknél a bizalomhoz kapcsolódó viselkedés oxitocin általi modulálása körüli bonyolultságokat célozzák, figyelembe véve különböző tényezőket, mint például az érzelmi érzékenység, a gyermekkori nehézségek, a kötődési stílusok és a BPD súlyossága. E hipotézisek tesztelésével a tanulmány átfogó megértést kíván nyújtani e tényezők közötti kölcsönhatásról a BPD-s betegek bizalmi magatartását befolyásoló tényezők között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Maliha Ansari, MBBS
- Telefonszám: 551-325-9005
- E-mail: ansarima@upstate.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A borderline személyiségzavarban szenvedő személyek esetnek minősülnek
- A kontrollok életkornak és nemnek megfelelő személyek lesznek, pszichiátriai/mentális egészségügyi problémák nélkül
Kizárási kritériumok:
- mindenkinek: terhesség, hormonális vagy neurológiai rendellenességek és bármilyen rendszeres gyógyszeres kezelés
- további kizárási kritériumok az esetekre: skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar vagy jelentős neurológiai betegség élethosszig tartó diagnózisa, aktuális alkohol-/kábítószer-függőség
- kontrollok esetében: MacLEan BPD szűrőműszert használnak a szűrés idején, hogy kizárják a BPD diagnózisát a kontrollokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Esetek
Borderline személyiségzavarban szenvedő résztvevők, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak
|
Mind az eseteket, mind a kontrollokat értékelni kell a kiindulási szérum oxitocin szintjére
Felmérni a résztvevő érzelmi érzékenységének szintjét
A résztvevők bizalmi indexének felmérésére játszott játék
a gyermekkori trauma pontszámának felmérésére
a kötődés típusának értékeléséhez
A demográfiai alapadatok beszerzése
|
Vezérlők
Borderline személyiségzavarral nem rendelkező résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak
|
Mind az eseteket, mind a kontrollokat értékelni kell a kiindulási szérum oxitocin szintjére
Felmérni a résztvevő érzelmi érzékenységének szintjét
A résztvevők bizalmi indexének felmérésére játszott játék
a gyermekkori trauma pontszámának felmérésére
a kötődés típusának értékeléséhez
A demográfiai alapadatok beszerzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az oxitocin szint és a bizalmi index összefüggése
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2060971
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)