- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06045650
Forholdet mellem oxytocinniveau, tillid og tilknytning hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse
Vi sigter mod at vurdere baseline-oxytocinniveauerne hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse og korrelere disse niveauer med social adfærd og sammenligne resultaterne med kontroller.
Primær hypotese (H1):
Der er en signifikant forskel i tillidsrelateret adfærd målt ved oxytocin (OXT) niveauer mellem borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) patienter og raske kontroller.
Sekundære hypoteser:
H2: Den tillidsrelaterede adfærd hos BPD-patienter er signifikant påvirket af deres niveau af følelsesmæssig følsomhed. Specifikt er højere følelsesmæssig følsomhed hos BPD-patienter forbundet med lavere tillidsrelateret adfærd og vice versa.
H3: Der er en signifikant sammenhæng mellem tillidsrelateret adfærd og barndomstraumer hos BPD-patienter. BPD-patienter med højere niveauer af rapporterede barndomstraumer vil udvise lavere tillidsrelateret adfærd sammenlignet med dem med lavere niveauer af traumer.
H4: Tillidsrelateret adfærd hos BPD-patienter varierer afhængigt af deres tilknytningsstile. Specifikt vil BPD-patienter med usikre tilknytningsstile udvise lavere tillidsrelateret adfærd sammenlignet med dem med sikker tilknytningsstil.
H5: Der er en signifikant sammenhæng mellem tillidsrelateret adfærd og BPD sværhedsgrad. Patienter med mere alvorlige BPD-symptomer vil udvise lavere tillidsrelateret adfærd sammenlignet med dem med mindre alvorlige symptomer.
H6: Niveauerne af OXT hos BPD-patienter vil signifikant korrelere med deres rapporterede niveauer af følelsesmæssig sensitivitet, barndomstraumer, tilknytningsstile og BPD-sværhedsgrad.
Disse hypoteser sigter mod at adressere kompleksiteten omkring moduleringen af tillidsrelateret adfærd af oxytocin hos BPD-patienter, idet der tages højde for forskellige faktorer som følelsesmæssig følsomhed, modgang i barndommen, tilknytningsstile og BPD-alvorlighed. Ved at teste disse hypoteser har undersøgelsen til formål at give en omfattende forståelse af samspillet mellem disse faktorer i påvirkning af tillidsrelateret adfærd hos BPD-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Maliha Ansari, MBBS
- Telefonnummer: 551-325-9005
- E-mail: ansarima@upstate.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med borderline personlighedsforstyrrelse vil kvalificere sig som tilfælde
- kontroller vil være alder, køn matchede individer uden nogen psykiatriske/psykiske sundhedsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- for alle: graviditet, hormonelle eller neurologiske lidelser og enhver form for almindelig medicin
- yderligere eksklusionskriterier for tilfælde: en livstidsdiagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller signifikant neurologisk sygdom, aktuel alkohol-/stofafhængighed
- for kontroller: MacLEan-screeningsinstrument for BPD vil blive brugt på screeningstidspunktet for at udelukke BPD-diagnose i kontroller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Deltagere med borderline personlighedsforstyrrelse, som opfylder inklusionskriterierne
|
Både tilfælde og kontroller vil blive vurderet for deres baseline serumoxytocinniveauer
At vurdere niveauet af følelsesmæssig sensitivitet hos deltageren
Et spil spillet for at vurdere deltagernes tillidsindeks
at vurdere barndomstraumescore
at vurdere vedhæftningstype
For at få grundlæggende data om demografi
|
|
Kontrolelementer
Deltagere uden borderline personlighedsforstyrrelse, som opfylder inklusionskriterierne
|
Både tilfælde og kontroller vil blive vurderet for deres baseline serumoxytocinniveauer
At vurdere niveauet af følelsesmæssig sensitivitet hos deltageren
Et spil spillet for at vurdere deltagernes tillidsindeks
at vurdere barndomstraumescore
at vurdere vedhæftningstype
For at få grundlæggende data om demografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af oxytocinniveauer og tillidsindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2060971
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med baseline serum oxytocin niveauer
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetPrader Willi SyndromFrankrig
-
Institut CurieAfsluttetTilbagevendende/metastatisk solid tumorsygdomFrankrig