- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06045650
Relazione tra livello di ossitocina, fiducia e attaccamento negli individui con disturbo borderline di personalità
Il nostro obiettivo è valutare i livelli basali di ossitocina negli individui con disturbo borderline di personalità e correlare tali livelli con il comportamento sociale e confrontare i risultati con i controlli.
Ipotesi primaria (H1):
Esiste una differenza significativa nel comportamento correlato alla fiducia misurato dai livelli di ossitocina (OXT) tra i pazienti con disturbo borderline di personalità (BPD) e i controlli sani.
Ipotesi secondarie:
H2: Il comportamento legato alla fiducia nei pazienti con BPD è significativamente influenzato dal loro livello di sensibilità emotiva. Nello specifico, una maggiore sensibilità emotiva nei pazienti con BPD è associata a un comportamento meno legato alla fiducia e viceversa.
H3: Esiste una correlazione significativa tra comportamento legato alla fiducia e trauma infantile nei pazienti con BPD. I pazienti con BPD con livelli più elevati di trauma infantile riportato mostreranno un comportamento meno legato alla fiducia rispetto a quelli con livelli più bassi di trauma.
H4: Il comportamento legato alla fiducia nei pazienti con BPD varia a seconda dei loro stili di attaccamento. Nello specifico, i pazienti con disturbo bipolare con stili di attaccamento insicuro mostreranno un comportamento meno legato alla fiducia rispetto a quelli con stili di attaccamento sicuri.
H5: esiste una correlazione significativa tra il comportamento legato alla fiducia e la gravità del disturbo bipolare. I pazienti con sintomi BPD più gravi mostreranno un comportamento meno legato alla fiducia rispetto a quelli con sintomi meno gravi.
H6: I livelli di OXT nei pazienti con BPD saranno significativamente correlati ai livelli riportati di sensibilità emotiva, trauma infantile, stili di attaccamento e gravità del BPD.
Queste ipotesi mirano ad affrontare le complessità che circondano la modulazione del comportamento legato alla fiducia da parte dell'ossitocina nei pazienti con disturbo bipolare, tenendo conto di vari fattori come la sensibilità emotiva, le avversità infantili, gli stili di attaccamento e la gravità del disturbo bipolare. Testando queste ipotesi, lo studio mira a fornire una comprensione completa dell’interazione tra questi fattori nell’influenzare il comportamento legato alla fiducia nei pazienti con BPD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Contatto:
- Maliha Ansari, MBBS
- Numero di telefono: 551-325-9005
- Email: ansarima@upstate.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui con disturbo borderline di personalità si qualificheranno come casi
- i controlli saranno individui della stessa età e sesso senza problemi di salute psichiatrica/mentale
Criteri di esclusione:
- per tutti: gravidanza, disturbi ormonali o neurologici e qualsiasi tipo di farmaco regolare
- criteri di esclusione aggiuntivi per i casi: una diagnosi permanente di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o malattia neurologica significativa, attuale dipendenza da alcol/droghe
- per i controlli: lo strumento di screening MacLEan per il BPD verrà utilizzato al momento dello screening per escludere la diagnosi di BPD nei controlli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi
Partecipanti con disturbo borderline di personalità che soddisfano i criteri di inclusione
|
Sia i casi che i controlli saranno valutati per i loro livelli sierici di ossitocina al basale
Valutare il livello di sensibilità emotiva del partecipante
Un gioco giocato per valutare l'indice di fiducia dei partecipanti
per valutare il punteggio del trauma infantile
per valutare il tipo di attaccamento
Ottenere dati di base sulla demografia
|
Controlli
Partecipanti senza disturbo borderline di personalità, che soddisfano i criteri di inclusione
|
Sia i casi che i controlli saranno valutati per i loro livelli sierici di ossitocina al basale
Valutare il livello di sensibilità emotiva del partecipante
Un gioco giocato per valutare l'indice di fiducia dei partecipanti
per valutare il punteggio del trauma infantile
per valutare il tipo di attaccamento
Ottenere dati di base sulla demografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei livelli di ossitocina e indice di fiducia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2060971
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