- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06045650
Relação entre nível de oxitocina, confiança e apego em indivíduos com transtorno de personalidade limítrofe
Nosso objetivo é avaliar os níveis basais de oxitocina em indivíduos com transtorno de personalidade limítrofe e correlacionar esses níveis com o comportamento social e comparar os resultados com os controles.
Hipótese Primária (H1):
Há uma diferença significativa no comportamento relacionado à confiança, medido pelos níveis de oxitocina (OXT) entre pacientes com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) e controles saudáveis.
Hipóteses Secundárias:
H2: O comportamento relacionado à confiança em pacientes com TPB é significativamente influenciado pelo seu nível de sensibilidade emocional. Especificamente, uma maior sensibilidade emocional em pacientes com TPB está associada a um menor comportamento relacionado à confiança e vice-versa.
H3: Existe uma correlação significativa entre comportamento relacionado à confiança e trauma infantil em pacientes com TPB. Pacientes com TPB com níveis mais elevados de trauma infantil relatado exibirão menor comportamento relacionado à confiança em comparação com aqueles com níveis mais baixos de trauma.
H4: O comportamento relacionado à confiança em pacientes com TPB varia dependendo de seus estilos de apego. Especificamente, os pacientes com TPB com estilos de apego inseguros exibirão menor comportamento relacionado à confiança em comparação com aqueles com estilos de apego seguros.
H5: Existe uma correlação significativa entre o comportamento relacionado à confiança e a gravidade do TPB. Pacientes com sintomas mais graves de TPB apresentarão menor comportamento relacionado à confiança em comparação com aqueles com sintomas menos graves.
H6: Os níveis de OXT em pacientes com TPB se correlacionarão significativamente com os níveis relatados de sensibilidade emocional, trauma infantil, estilos de apego e gravidade do TPB.
Essas hipóteses visam abordar as complexidades que cercam a modulação do comportamento relacionado à confiança pela ocitocina em pacientes com TPB, levando em consideração vários fatores como sensibilidade emocional, adversidades na infância, estilos de apego e gravidade do TPB. Ao testar essas hipóteses, o estudo visa fornecer uma compreensão abrangente da interação entre esses fatores que influenciam o comportamento relacionado à confiança em pacientes com TPB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Contato:
- Maliha Ansari, MBBS
- Número de telefone: 551-325-9005
- E-mail: ansarima@upstate.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com transtorno de personalidade limítrofe serão qualificados como casos
- os controles serão indivíduos com idade e sexo correspondentes, sem quaisquer problemas de saúde psiquiátrica/mental
Critério de exclusão:
- para todos: gravidez, distúrbios hormonais ou neurológicos e qualquer tipo de medicação regular
- critérios de exclusão adicionais para casos: diagnóstico ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar ou doença neurológica significativa, dependência atual de álcool/drogas
- para controles: o instrumento de triagem MacLEan para DBP será usado no momento da triagem para excluir o diagnóstico de DBP em controles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
Participantes com transtorno de personalidade borderline que atendem aos critérios de inclusão
|
Tanto os casos quanto os controles serão avaliados quanto aos níveis basais de ocitocina sérica
Para avaliar o nível de sensibilidade emocional do participante
Um jogo para avaliar o índice de confiança dos participantes
para avaliar a pontuação de trauma infantil
para avaliar o tipo de anexo
Para obter dados básicos sobre demografia
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Controles
Participantes sem transtorno de personalidade limítrofe, que atendam aos critérios de inclusão
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Tanto os casos quanto os controles serão avaliados quanto aos níveis basais de ocitocina sérica
Para avaliar o nível de sensibilidade emocional do participante
Um jogo para avaliar o índice de confiança dos participantes
para avaliar a pontuação de trauma infantil
para avaliar o tipo de anexo
Para obter dados básicos sobre demografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação dos níveis de oxitocina e índice de confiança
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2060971
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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