- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045650
Oksitosiinitason, luottamuksen ja kiintymyksen välinen suhde yksilöillä, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö
Pyrimme arvioimaan oksitosiinin perustasoa henkilöillä, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö, ja korreloida niitä sosiaalisen käyttäytymisen kanssa ja vertailla tuloksia kontrollien kanssa.
Ensisijainen hypoteesi (H1):
Luottamukseen liittyvässä käyttäytymisessä on merkittävä ero oksitosiinin (OXT) tasoilla mitattuna rajapersoonallisuushäiriöpotilaiden (BPD) ja terveiden kontrollien välillä.
Toissijaiset hypoteesit:
H2: BPD-potilaiden luottamukseen liittyvään käyttäytymiseen vaikuttaa merkittävästi heidän emotionaalinen herkkyytensä. Erityisesti korkeampi emotionaalinen herkkyys BPD-potilailla liittyy alhaisempaan luottamukseen liittyvään käyttäytymiseen ja päinvastoin.
H3: Luottamukseen liittyvän käyttäytymisen ja lapsuuden trauman välillä on merkittävä korrelaatio BPD-potilailla. BPD-potilailla, joilla on korkeampi raportoitu lapsuuden traumataso, on vähemmän luottamukseen liittyvää käyttäytymistä verrattuna niihin, joilla on vähemmän traumaa.
H4: Luottamukseen liittyvä käyttäytyminen BPD-potilailla vaihtelee heidän kiintymystyylinsä mukaan. Erityisesti BPD-potilailla, joilla on epävarmat kiintymystyylit, esiintyy heikompaa luottamukseen liittyvää käyttäytymistä verrattuna turvallisiin kiintymystyyliin.
H5: Luottamukseen liittyvän käyttäytymisen ja BPD:n vakavuuden välillä on merkittävä korrelaatio. Potilaat, joilla on vakavampia BPD-oireita, osoittavat heikompaa luottamukseen liittyvää käyttäytymistä verrattuna potilaisiin, joilla on vähemmän vakavia oireita.
H6: BPD-potilaiden OXT-tasot korreloivat merkittävästi heidän raportoitujen emotionaalisten herkkyystasojen, lapsuuden trauman, kiintymistyylien ja BPD:n vakavuuden kanssa.
Näillä hypoteeseilla pyritään käsittelemään monimutkaisia tekijöitä, jotka liittyvät oksitosiinin luottamukseen liittyvään käyttäytymiseen BPD-potilailla, ottaen huomioon erilaiset tekijät, kuten tunneherkkyys, lapsuuden vastoinkäymiset, kiintymystyypit ja BPD:n vakavuus. Testaamalla näitä hypoteeseja tutkimuksen tavoitteena on antaa kattava käsitys näiden tekijöiden välisestä vuorovaikutuksesta, joka vaikuttaa luottamukseen liittyvään käyttäytymiseen BPD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Maliha Ansari, MBBS
- Puhelinnumero: 551-325-9005
- Sähköposti: ansarima@upstate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on raja-persoonallisuushäiriö, luokitellaan tapauksiksi
- kontrollit ovat iän ja sukupuolen mukaisia henkilöitä, joilla ei ole psykiatrisia tai mielenterveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- kaikille: raskaus, hormonaaliset tai neurologiset häiriöt ja kaikenlaiset säännölliset lääkkeet
- ylimääräiset poissulkemiskriteerit tapauksille: skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai merkittävän neurologisen sairauden elinikäinen diagnoosi, nykyinen alkoholi-/huumeriippuvuus
- kontrollit: BPD:n MacLEan-seulontalaitetta käytetään seulonnan aikana BPD-diagnoosin sulkemiseksi pois kontrolleista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Osallistujat, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit
|
Sekä tapauksista että verrokkeista arvioidaan niiden seerumin oksitosiinipitoisuudet
Arvioi osallistujan emotionaalisen herkkyyden tasoa
Peli, jota pelataan osallistujien luottamusindeksin arvioimiseksi
arvioida lapsuuden traumapisteitä
kiinnitystyypin arvioimiseksi
Saadaksesi perustiedot väestötiedoista
|
|
Säätimet
Osallistujat, joilla ei ole rajallista persoonallisuushäiriötä ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit
|
Sekä tapauksista että verrokkeista arvioidaan niiden seerumin oksitosiinipitoisuudet
Arvioi osallistujan emotionaalisen herkkyyden tasoa
Peli, jota pelataan osallistujien luottamusindeksin arvioimiseksi
arvioida lapsuuden traumapisteitä
kiinnitystyypin arvioimiseksi
Saadaksesi perustiedot väestötiedoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksitosiinitasojen ja luottamusindeksin korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2060971
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .