- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06045650
Взаимосвязь между уровнем окситоцина, доверием и привязанностью у людей с пограничным расстройством личности
Мы стремимся оценить исходные уровни окситоцина у людей с пограничным расстройством личности, соотнести эти уровни с социальным поведением и сравнить результаты с контрольной группой.
Первичная гипотеза (H1):
Существует значительная разница в доверительном поведении, измеряемом уровнями окситоцина (OXT) между пациентами с пограничным расстройством личности (ПРЛ) и здоровыми людьми из контрольной группы.
Вторичные гипотезы:
H2: На доверительное поведение пациентов с ПРЛ существенно влияет уровень их эмоциональной чувствительности. В частности, более высокая эмоциональная чувствительность у пациентов с ПРЛ связана с более низким уровнем доверия и наоборот.
H3: Существует значительная корреляция между доверительным поведением и детской травмой у пациентов с ПРЛ. Пациенты с ПРЛ с более высоким уровнем зарегистрированных детских травм будут демонстрировать более низкое поведение, связанное с доверием, по сравнению с пациентами с более низким уровнем травм.
H4: Поведение, связанное с доверием, у пациентов с ПРЛ варьируется в зависимости от их стилей привязанности. В частности, пациенты с ПРЛ с небезопасным стилем привязанности будут демонстрировать более низкое поведение, связанное с доверием, по сравнению с пациентами с безопасным стилем привязанности.
H5: Существует значительная корреляция между поведением, связанным с доверием, и тяжестью ПРЛ. Пациенты с более тяжелыми симптомами ПРЛ будут демонстрировать более низкое доверительное поведение по сравнению с пациентами с менее тяжелыми симптомами.
H6: Уровни OXT у пациентов с ПРЛ будут значительно коррелировать с сообщаемыми ими уровнями эмоциональной чувствительности, детской травмой, стилями привязанности и тяжестью ПРЛ.
Эти гипотезы направлены на решение сложностей, связанных с модуляцией доверительного поведения окситоцином у пациентов с ПРЛ, принимая во внимание различные факторы, такие как эмоциональная чувствительность, детские невзгоды, стили привязанности и тяжесть ПРЛ. Проверяя эти гипотезы, исследование стремится обеспечить всестороннее понимание взаимодействия между этими факторами, влияющими на доверительное поведение у пациентов с ПРЛ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Контакт:
- Maliha Ansari, MBBS
- Номер телефона: 551-325-9005
- Электронная почта: ansarima@upstate.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица с пограничным расстройством личности будут квалифицироваться как случаи
- контрольной группой будут лица соответствующего возраста и пола без каких-либо проблем с психиатрическим/психическим здоровьем.
Критерий исключения:
- для всех: беременность, гормональные или неврологические нарушения и любой регулярный прием лекарств.
- Дополнительные критерии исключения для случаев: прижизненный диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства или серьезного неврологического заболевания, текущая алкогольная/наркотическая зависимость.
- для контрольной группы: инструмент MacLEan для скрининга ПРЛ будет использоваться во время скрининга, чтобы исключить диагноз ПРЛ в контрольной группе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Участники с пограничным расстройством личности, соответствующие критериям включения.
|
Как случаи, так и контрольная группа будут оцениваться на предмет исходного уровня окситоцина в сыворотке.
Оценить уровень эмоциональной чувствительности участника.
Игра для оценки индекса доверия участников.
оценить оценку детской травмы
оценить тип привязанности
Получить основные данные о демографии
|
|
Элементы управления
Участники без пограничного расстройства личности, соответствующие критериям включения.
|
Как случаи, так и контрольная группа будут оцениваться на предмет исходного уровня окситоцина в сыворотке.
Оценить уровень эмоциональной чувствительности участника.
Игра для оценки индекса доверия участников.
оценить оценку детской травмы
оценить тип привязанности
Получить основные данные о демографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция уровня окситоцина и индекса доверия
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2060971
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .