- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06045650
Forholdet mellom oksytocinnivå, tillit og tilknytning hos personer med borderline personlighetsforstyrrelse
Vi tar sikte på å vurdere grunnlinjenivået av oksytocin hos individer med borderline personlighetsforstyrrelse og korrelere disse nivåene med sosial atferd, og sammenligne resultatene med kontroller.
Primærhypotese (H1):
Det er en signifikant forskjell i tillitsrelatert atferd målt ved oksytocin (OXT)-nivåer mellom pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) og friske kontroller.
Sekundære hypoteser:
H2: Den tillitsrelaterte atferden hos BPD-pasienter er betydelig påvirket av deres nivå av emosjonell sensitivitet. Spesifikt er høyere emosjonell sensitivitet hos BPD-pasienter assosiert med lavere tillitsrelatert atferd og omvendt.
H3: Det er en signifikant sammenheng mellom tillitsrelatert atferd og barndomstraumer hos BPD-pasienter. BPD-pasienter med høyere nivåer av rapporterte barndomstraumer vil vise lavere tillitsrelatert atferd sammenlignet med de med lavere nivåer av traumer.
H4: Tillitsrelatert atferd hos BPD-pasienter varierer avhengig av deres tilknytningsstiler. Spesifikt vil BPD-pasienter med usikre tilknytningsstiler vise lavere tillitsrelatert atferd sammenlignet med de med sikker tilknytningsstil.
H5: Det er en signifikant sammenheng mellom tillitsrelatert atferd og BPD-alvorlighet. Pasienter med mer alvorlige BPD-symptomer vil vise lavere tillitsrelatert atferd sammenlignet med de med mindre alvorlige symptomer.
H6: Nivåene av OXT hos BPD-pasienter vil signifikant korrelere med deres rapporterte nivåer av emosjonell sensitivitet, barndomstraumer, tilknytningsstiler og BPD-alvorlighetsgrad.
Disse hypotesene tar sikte på å adressere kompleksiteten rundt moduleringen av tillitsrelatert atferd av oksytocin hos BPD-pasienter, og tar hensyn til ulike faktorer som emosjonell sensitivitet, motgang i barndommen, tilknytningsstiler og BPD-alvorlighetsgrad. Ved å teste disse hypotesene har studien som mål å gi en helhetlig forståelse av samspillet mellom disse faktorene for å påvirke tillitsrelatert atferd hos BPD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Ta kontakt med:
- Maliha Ansari, MBBS
- Telefonnummer: 551-325-9005
- E-post: ansarima@upstate.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med borderline personlighetsforstyrrelse vil kvalifisere som tilfeller
- kontrollene vil være alders-, kjønnstilpassede individer uten noen psykiatriske/psykiske helseproblemer
Ekskluderingskriterier:
- for alle: graviditet, hormonelle eller nevrologiske lidelser, og enhver form for vanlig medisinering
- ytterligere eksklusjonskriterier for tilfeller: en livstidsdiagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller betydelig nevrologisk sykdom, nåværende alkohol-/narkotikaavhengighet
- for kontroller: MacLEan screeninginstrument for BPD vil bli brukt på tidspunktet for screening for å utelukke BPD-diagnose i kontroller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Deltakere med borderline personlighetsforstyrrelse som oppfyller inklusjonskriteriene
|
Både tilfeller og kontroller vil bli vurdert for deres baseline serumoksytocinnivåer
For å vurdere nivået av emosjonell sensitivitet hos deltakeren
Et spill som ble spilt for å vurdere deltakernes tillitsindeks
å vurdere barndomstraumescore
for å vurdere vedleggstype
For å få grunnleggende data om demografi
|
|
Kontroller
Deltakere uten borderline personlighetsforstyrrelse, som oppfyller inklusjonskriteriene
|
Både tilfeller og kontroller vil bli vurdert for deres baseline serumoksytocinnivåer
For å vurdere nivået av emosjonell sensitivitet hos deltakeren
Et spill som ble spilt for å vurdere deltakernes tillitsindeks
å vurdere barndomstraumescore
for å vurdere vedleggstype
For å få grunnleggende data om demografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av oksytocinnivåer og tillitsindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2060971
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .