- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045650
Zusammenhang zwischen Oxytocinspiegel, Vertrauen und Bindung bei Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Unser Ziel ist es, die Oxytocin-Grundwerte bei Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung zu ermitteln, diese Werte mit dem Sozialverhalten zu korrelieren und die Ergebnisse mit Kontrollpersonen zu vergleichen.
Primärhypothese (H1):
Es gibt einen signifikanten Unterschied im vertrauensbezogenen Verhalten, gemessen am Oxytocinspiegel (OXT), zwischen Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) und gesunden Kontrollpersonen.
Sekundärhypothesen:
H2: Das vertrauensbezogene Verhalten von BPD-Patienten wird maßgeblich von ihrer emotionalen Sensibilität beeinflusst. Insbesondere ist eine höhere emotionale Sensibilität bei BPS-Patienten mit einem geringeren vertrauensbezogenen Verhalten verbunden und umgekehrt.
H3: Es besteht ein signifikanter Zusammenhang zwischen vertrauensbezogenem Verhalten und Kindheitstraumata bei BPD-Patienten. BPS-Patienten mit einem höheren Ausmaß an berichteten Kindheitstraumata zeigen im Vergleich zu Patienten mit einem geringeren Ausmaß an Trauma ein geringeres vertrauensbezogenes Verhalten.
H4: Das vertrauensbezogene Verhalten bei BPS-Patienten variiert je nach Bindungsstil. Insbesondere zeigen BPD-Patienten mit unsicheren Bindungsstilen ein geringeres vertrauensbezogenes Verhalten als Patienten mit sicheren Bindungsstilen.
H5: Es besteht ein signifikanter Zusammenhang zwischen vertrauensbezogenem Verhalten und dem Schweregrad der BPS. Patienten mit schwerwiegenderen BPS-Symptomen zeigen im Vergleich zu Patienten mit weniger schwerwiegenden Symptomen ein geringeres vertrauensbezogenes Verhalten.
H6: Die OXT-Spiegel bei BPD-Patienten korrelieren signifikant mit dem von ihnen berichteten Grad an emotionaler Sensibilität, Kindheitstraumata, Bindungsstilen und BPD-Schweregrad.
Diese Hypothesen zielen darauf ab, die Komplexität im Zusammenhang mit der Modulation von vertrauensbezogenem Verhalten durch Oxytocin bei BPD-Patienten zu untersuchen und dabei verschiedene Faktoren wie emotionale Sensibilität, Widrigkeiten in der Kindheit, Bindungsstile und den Schweregrad der BPD zu berücksichtigen. Durch die Prüfung dieser Hypothesen soll mit der Studie ein umfassendes Verständnis des Zusammenspiels dieser Faktoren bei der Beeinflussung des vertrauensbezogenen Verhaltens bei BPS-Patienten gewonnen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Maliha Ansari, MBBS
- Telefonnummer: 551-325-9005
- E-Mail: ansarima@upstate.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Fälle gelten Personen mit einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Bei den Kontrollen handelt es sich um alters- und geschlechtsangepasste Personen ohne jegliche psychiatrische/psychische Gesundheitsprobleme
Ausschlusskriterien:
- für alle: Schwangerschaft, hormonelle oder neurologische Störungen und jede Art von regelmäßiger Medikamenteneinnahme
- Zusätzliche Ausschlusskriterien für Fälle: eine lebenslange Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder schwerwiegender neurologischer Erkrankung, aktuelle Alkohol-/Drogenabhängigkeit
- Für Kontrollen: Zum Zeitpunkt des Screenings wird das MacLEan-Screening-Instrument für BPD verwendet, um eine BPD-Diagnose bei Kontrollen auszuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle
Teilnehmer mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, die die Einschlusskriterien erfüllen
|
Sowohl die Fälle als auch die Kontrollen werden auf ihren Ausgangsserum-Oxytocinspiegel untersucht
Beurteilung des Grads der emotionalen Sensibilität des Teilnehmers
Ein Spiel zur Bewertung des Vertrauensindex der Teilnehmer
zur Beurteilung des Kindheitstrauma-Scores
um den Bindungstyp zu beurteilen
Um grundlegende demografische Daten zu erhalten
|
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Kontrollen
Teilnehmer ohne Borderline-Persönlichkeitsstörung, die die Einschlusskriterien erfüllen
|
Sowohl die Fälle als auch die Kontrollen werden auf ihren Ausgangsserum-Oxytocinspiegel untersucht
Beurteilung des Grads der emotionalen Sensibilität des Teilnehmers
Ein Spiel zur Bewertung des Vertrauensindex der Teilnehmer
zur Beurteilung des Kindheitstrauma-Scores
um den Bindungstyp zu beurteilen
Um grundlegende demografische Daten zu erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation von Oxytocin-Spiegeln und Vertrauensindex
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2060971
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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