- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06045650
Relatie tussen oxytocineniveau, vertrouwen en gehechtheid bij personen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis
We streven ernaar om de baseline-oxytocineniveaus bij personen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis te beoordelen en deze niveaus te correleren met sociaal gedrag, en de resultaten te vergelijken met controles.
Primaire hypothese (H1):
Er is een significant verschil in vertrouwensgerelateerd gedrag, gemeten aan de hand van oxytocine (OXT)-niveaus, tussen patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) en gezonde controles.
Secundaire hypothesen:
H2: Het vertrouwensgerelateerde gedrag bij BPS-patiënten wordt in belangrijke mate beïnvloed door hun niveau van emotionele gevoeligheid. Concreet wordt een hogere emotionele gevoeligheid bij BPS-patiënten geassocieerd met minder vertrouwensgerelateerd gedrag, en omgekeerd.
H3: Er bestaat een significante correlatie tussen vertrouwensgerelateerd gedrag en kindertrauma bij BPS-patiënten. BPS-patiënten met hogere niveaus van gerapporteerd kindertrauma zullen minder vertrouwensgerelateerd gedrag vertonen vergeleken met mensen met lagere niveaus van trauma.
H4: Vertrouwensgerelateerd gedrag bij BPS-patiënten varieert afhankelijk van hun hechtingsstijl. Concreet zullen BPS-patiënten met onveilige hechtingsstijlen minder vertrouwensgerelateerd gedrag vertonen vergeleken met patiënten met veilige hechtingsstijlen.
H5: Er bestaat een significante correlatie tussen vertrouwensgerelateerd gedrag en de ernst van de borderline-stoornis. Patiënten met ernstigere BPS-symptomen zullen minder vertrouwensgerelateerd gedrag vertonen vergeleken met degenen met minder ernstige symptomen.
H6: De niveaus van OXT bij BPS-patiënten zullen significant correleren met hun gerapporteerde niveaus van emotionele gevoeligheid, kindertrauma, hechtingsstijlen en ernst van de BPS.
Deze hypothesen zijn bedoeld om de complexiteit aan te pakken rond de modulatie van vertrouwensgerelateerd gedrag door oxytocine bij BPS-patiënten, waarbij rekening wordt gehouden met verschillende factoren zoals emotionele gevoeligheid, tegenslagen in de kindertijd, hechtingsstijlen en de ernst van de BPS. Door deze hypothesen te testen, wil het onderzoek een alomvattend inzicht verschaffen in de wisselwerking tussen deze factoren bij het beïnvloeden van vertrouwensgerelateerd gedrag bij BPS-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Contact:
- Maliha Ansari, MBBS
- Telefoonnummer: 551-325-9005
- E-mail: ansarima@upstate.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis komen in aanmerking als casus
- De controles zullen bestaan uit personen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zonder enige psychiatrische/geestelijke gezondheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- voor iedereen: zwangerschap, hormonale of neurologische aandoeningen, en elke vorm van reguliere medicatie
- aanvullende uitsluitingscriteria voor gevallen: een levenslange diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of significante neurologische ziekte, huidige alcohol-/drugsverslaving
- voor controles: Tijdens de screening zal een MacLEan-screeningsinstrument voor BPS worden gebruikt om de diagnose BPS bij controles uit te sluiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Deelnemers met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis die voldoen aan de inclusiecriteria
|
Zowel gevallen als controles zullen worden beoordeeld op hun uitgangswaarden voor serumoxytocine
Om het niveau van emotionele gevoeligheid van de deelnemer te beoordelen
Een spel dat wordt gespeeld om de vertrouwensindex van deelnemers te beoordelen
om de kindertraumascore te beoordelen
om het type bijlage te beoordelen
Om basisgegevens over demografische gegevens te verkrijgen
|
|
Controles
Deelnemers zonder borderline persoonlijkheidsstoornis, die voldoen aan de inclusiecriteria
|
Zowel gevallen als controles zullen worden beoordeeld op hun uitgangswaarden voor serumoxytocine
Om het niveau van emotionele gevoeligheid van de deelnemer te beoordelen
Een spel dat wordt gespeeld om de vertrouwensindex van deelnemers te beoordelen
om de kindertraumascore te beoordelen
om het type bijlage te beoordelen
Om basisgegevens over demografische gegevens te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van oxytocineniveaus en vertrouwensindex
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2060971
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .