Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie olverembatinibu u pacientů s nově diagnostikovanou Ph+ALL.

24. dubna 2026 aktualizováno: Ascentage Pharma Group Inc.

Stěžejní registrační studie fáze 3 olverembatinibu v kombinaci s chemoterapií versus imatinib v kombinaci s chemoterapií u pacientů s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií s pozitivním Philadelphia chromozomem (Ph+ALL)

Globální multicentrická, otevřená, randomizovaná a registrační studie fáze 3 k hodnocení účinnosti a bezpečnosti olverembatinibu v kombinaci s chemoterapií oproti imatinibu v kombinaci s chemoterapií u subjektů s nově diagnostikovanou Ph+ALL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání účinnosti a bezpečnosti olverembatinibu v kombinaci s chemoterapií (zkušební rameno) vs. imatinibu v kombinaci s chemoterapií (kontrolní rameno).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

Fáze 3

Rozšířený přístup

Dostupný mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Ascentage Clinical Operations
Telefonní číslo: 301-291-5658
E-mail: clinical-trials@ascentage.com

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Austrálie
    - Aktivní, ne nábor
    - Royal North Shore Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    - Aktivní, ne nábor
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
    - Aktivní, ne nábor
    - Alfred Health
- Washington
  - Perth, Washington, Austrálie, 6000
    - Aktivní, ne nábor
    - Royal Perth Hospital
Francie
- - Le Chesnay, Francie, 78150
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5020
  - Lyon, Francie, 69008
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5021
  - Nantes, Francie, 44000
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5013
  - Nice, Francie, 06200
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5025
  - Pessac, Francie, 33604
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5019
  - Pierre-Bénite, Francie, 69495
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5024
  - Poitiers, Francie, 86021
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5022
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5018
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5538
  - Meldola, Itálie, 47014
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5529
  - Milan, Itálie, 20132
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5539
  - Monza, Itálie, 20900
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5533
  - Ravenna, Itálie, 48121
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5540
  - Roma, Itálie, 00138
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5531
  - Torino, Itálie, 10126
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5550
  - Varese, Itálie, 21100
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #5536
Jižní Korea
- - Busan, Jižní Korea, 49201
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #8206
  - Busan, Jižní Korea, 49241
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #8207
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #8201
  - Seoul, Jižní Korea, 05505
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #8202
  - Seoul, Jižní Korea, 06591
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #8203
  - Uijeongbu-si, Jižní Korea, 11759
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #8208
Rumunsko
- - Bucharest, Rumunsko, 020125
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6503
  - Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6502
  - Craiova, Rumunsko, 200143
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6507
  - Iași, Rumunsko, 700483
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6504
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6602
  - Singapore, Singapur, 169608
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6603
  - Singapore, Singapur, 308433
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6604
Spojené království
- - Birmingham, Spojené království, B15 2GW
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #7002
  - Glasgow, Spojené království, G12 0YN
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #7034
  - London, Spojené království, SW3 6JJ
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #7019
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1044
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1062
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1134
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1059
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33155
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1142
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1045
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1158
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1069
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1084
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1064
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1098
- New York
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1160
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1151
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1501
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1806
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #1155
Turecko (Türkiye)
- - Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9201
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9204
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9212
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9209
  - Antalya, Turecko (Türkiye), 07025
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9205
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34381
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9203
  - Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9202
  - Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9211
  - Mersin, Turecko (Türkiye), 33200
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9208
  - Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9220
  - Tekirdağ, Turecko (Türkiye), 59030
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #9210
Česko
- - Brno, Česko, 62500
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #8647
  - Hradec Králové, Česko, 50005
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6305
  - Ostrava, Česko, 70852
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6304
  - Prague, Česko, 10034
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6302
  - Prague, Česko, 12800
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6309
Čína
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Čína, 233000
    - Zatím nenabíráme
    - The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical School
    - Kontakt:
      
      Yanli Yang, M.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yanli Yang, M.D.
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 214426
    - Nábor
    - Xinqiao Hospital of Army Medical University
    - Kontakt:
      
      Cheng Zhang, M.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cheng Zhang, M.D.
- Guangzhou
  - Guangdong, Guangzhou, Čína, 510080
    - Nábor
    - Guangdong Province People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jianyu Weng, M.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jianyu Weng, M.D.
  - Guangdong, Guangzhou, Čína, 510515
    - Nábor
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Hongsheng Zhou, M.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hongsheng Zhou, M.D.
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
    - Nábor
    - Henan Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Xudong Wei, M.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Xudong Wei, M.D.
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430022
    - Nábor
    - Wuhan Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Mei Hong, M.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mei Hong, M.D.
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
    - Nábor
    - The first affiliated hospital of suzhou University
    - Kontakt:
      
      Suning Chen, M.D.,Ph.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Suning Chen, M.D.,Ph.D.
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200025
    - Zatím nenabíráme
    - Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
    - Kontakt:
      
      Weili Zhao, M.D.,Ph.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Weili Zhao, M.D.,Ph.D.
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Čína, 610044
    - Nábor
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Kontakt:
      
      Yu Wu, M.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yu Wu, M.D.
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 215127
    - Nábor
    - Institute of Blood Transfusion of Chinese Academy of Medical Sciences
    - Kontakt:
      
      Ying Wang, M.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ying Wang, M.D.
Španělsko
- - Badalona, Španělsko, 08916
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6018
  - Badalona, Španělsko, 08916
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6019
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6020
  - Cáceres, Španělsko, 10003
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6048
  - Madrid, Španělsko, 20834
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6016
  - Madrid, Španělsko, 20840
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6049
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6035
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6013
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6011
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6021
  - Seville, Španělsko, 41010
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6050
  - Valencia, Španělsko, 6017
    - Zatím nenabíráme
    - Ascentage Investigative Site #6017

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Splňte diagnostická a typizační kritéria WHO 2016 Ph chromozom nebo BCR/ABL1 pozitivní Ph+ALL pro akutní lymfoblastickou leukémii. Jedná se o nově diagnostikovanou Ph+ALL.
Očekávané přežití minimálně 3 měsíce.
ECOG ≤ 2.
Přiměřená funkce orgánů.
Během léčby a nejméně tři měsíce po poslední dávce studovaného léku používejte účinnou antikoncepci a muži nesmí darovat spermie.
Výsledky těhotenských testů vzorků séra získaných během 7 dnů před první dávkou fertilní ženy byly negativní.
Pochopit a dobrovolně podepsat informovaný souhlas schválený Etickou komisí (EK) a dobrovolně absolvovat studijní proceduru a následné vyšetření.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza chronické myeloidní leukémie a diagnóza akutní leukémie s chronickou myeloidní leukémií.
Klinické projevy leukémie centrálního nervového systému (CNS) nebo ALL extramedulární infiltrace, kromě lymfadenopatie nebo hepatosplenomegalie.
Předchozí nebo aktuální klinická onemocnění CNS.
Autoimunitní onemocnění, která mohou postihnout CNS.
Používejte terapeutické dávky antikoagulancií a/nebo protidestičkových látek, ale ponechte nízké dávky antikoagulancií, aby udržely centrální žilní cesty otevřené.
Použijte terapeutický lék, který má lékovou interakci s hodnoceným lékem v důsledku jiných onemocnění, do 7 dnů před prvním obdržením zkoušeného léku.
Nekontrolované srdeční choroby.
Měl jakoukoli VTE během 6 měsíců před randomizací, včetně, ale bez omezení, hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie.
Užívání zakázaných drog.
Přítomnost jakéhokoli onemocnění nebo zdravotního stavu, který je nestabilní nebo může ovlivnit jeho bezpečnost nebo soulad se studií.
Léky, o kterých je známo, že způsobují prodloužení QT intervalu.
Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu.
Onemocnění, které závažně ovlivňuje perorální podávání a vstřebávání léků, nebo aktivní gastrointestinální vřed.
Kontraindikace užívání glukokortikoidů a vědci soudí, že nejsou vhodné pro účast v této studii.
Poruchy krvácení nesouvisející s nádorem.
Plánujte podstoupit velkou operaci.
Alergie na složky léčiva, pomocné látky nebo jejich analogy ve studii.
Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo očekávají, že otěhotní během plánu studie nebo do 3 měsíců od poslední dávky.
Ostatní zhoubné nádory do 2 let.
Jakýkoli symptom nebo nemoc, která může interferovat s hodnocením účinnosti a bezpečnosti hodnoceného léčiva, nebo jakýkoli jiný stav nebo stav, který není vhodný pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Olverembatinib Olverembatinib v kombinaci s chemoterapií	Lék: Olverembatinib Oral (PO) once every other day (QOD).
Aktivní komparátor: Investigator's choice of TKI Investigator's choice of TKI in combination with chemotherapy	Lék: Investigator's choice of TKI Oral (PO) once daily (QD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Minimal Residual Disease Negative CR Rate Časové okno: Cycle 1 to Cycle 3 (each cycle is 28 days)	The minimal residual disease negative CR rate of olverembatinib combined with chemotherapy versus investigator's choice of TKI combined with chemotherapy in subjects with newly diagnosed Ph+ALL.	Cycle 1 to Cycle 3 (each cycle is 28 days)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Plazmatické koncentrace olverembatinibu Časové okno: Cyklus 1 až cyklus 3 (každý cyklus je 28 dní)	Pro měření plazmatické koncentrace olverembatinibu budou odebrány vzorky krve.	Cyklus 1 až cyklus 3 (každý cyklus je 28 dní)
Event-free Survival (EFS) Časové okno: Baseline up to 3 to 6 years	EFS is defined as the time from study randomization to the date of treatment failure (ITF), relapse from CR, or death from any cause, whichever comes first.	Baseline up to 3 to 6 years
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0. Časové okno: Through study completion (approximately 2 years)	According to CTCAE v5.0, the number and frequency of adverse events of test drug will be assessed.	Through study completion (approximately 2 years)
FACT-Leu (Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia) Score Časové okno: Through study completion (approximately 2 years)	To evaluate health-related Quality of Life (HR-QoL) in patients treated with olverembatinib plus chemotherapy.	Through study completion (approximately 2 years)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ascentage Pharma Group Inc.

Spolupracovníci

Guangzhou Healthquest Pharma Co., Ltd

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Elias Jabbour, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Vrchní vyšetřovatel: Weili Zhao, M.D., Ph.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Suning Chen, M.D., Ph.D., First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

HQP1351AG301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olverembatinib

Ascentage Pharma Group Inc.
Guangzhou Healthquest Pharma Co., Ltd

Nábor

Farmakokinetika olverembatinibu u účastníků s jaterním poškozením

Farmakokinetické | Olverembatinib

Čína
Qian Jiang

Zápis na pozvánku

Observační studie optimalizace dávky olverembatinibu u pacientů s chronickou myeloidní leukémií v chronické nebo akcelerované fázi

Chronická myeloidní leukémie

Čína
M.D. Anderson Cancer Center
Ascentage Pharma Group Inc.

Nábor

Studie fáze II hodnotí účinnost a toxicitu monoterapie olverembatinibu u pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi

Chronická myeloidní leukémie

Spojené státy
The First Affiliated Hospital of Soochow University

Nábor

Olverembatinib pro FGFR1-přeskupené novotvary

Akutní leukémie | Myeloproliferativní novotvar

Čína
Ascentage Pharma Group Inc.
Tanner Pharma Group

Dostupný

Jmenovaný pacientský program pro olverembatinib (HQP1351)
Ascentage Pharma Group Inc.
HealthQuest Pharma Inc.

Nábor

Studie olverembatinibu u GIST s deficitem SDH.

PODSTATA

Čína
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Zatím nenabíráme

Účinnost a bezpečnost olverembatinibu v kombinaci s inotuzumabem ozogamicinem jako konsolidační terapie první linie následovaná HSCT u Ph+ ALL

HSCT | Ph+ VŠECHNY
M.D. Anderson Cancer Center
Amgen; Ascentage Pharma Group Inc.

Zatím nenabíráme

Studie fáze II kombinace subkutánního blinatumomabu a olverembatinibu u pacientů s chromozomem Philadelphia (pH) a/nebo BCR :: ABL1 pozitivní akutní lymfoblastická leukémie (vše)

Lymfoblastická leukémie | Pozitivní chromozom Philadelphia | Fáze II klinické studie | Olverembatinib | BLINATUMOMAB

Spojené státy
Ascentage Pharma Group Inc.
HealthQuest Pharma Inc.

Nábor

Studie HQP1351 u pacientů s GIST nebo jinými solidními nádory

Solidní nádor, dospělý | Gastrointestinální stromální nádor (GIST)

Čína
xuna
Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen Memorial Hospital... a další spolupracovníci

Staženo

Profylaktická terapie HQP1351 Posttransplantace leukémie po Allo-HSCT (Case-Only)

Profylaktická terapie HQP1351 | Třetí generace TKI

Čína

Studie olverembatinibu u pacientů s nově diagnostikovanou Ph+ALL.

Stěžejní registrační studie fáze 3 olverembatinibu v kombinaci s chemoterapií versus imatinib v kombinaci s chemoterapií u pacientů s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií s pozitivním Philadelphia chromozomem (Ph+ALL)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Olverembatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa