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Uno studio su olverembatinib in pazienti con LLA Ph+ di nuova diagnosi.

24 aprile 2026 aggiornato da: Ascentage Pharma Group Inc.

Uno studio registrativo fondamentale di fase 3 su olverembatinib combinato con chemioterapia rispetto a imatinib combinato con chemioterapia in pazienti con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo di nuova diagnosi (LLA Ph+)

Uno studio di Fase 3 multicentrico globale, in aperto, randomizzato e registrazionale per valutare l’efficacia e la sicurezza di Olverembatinib combinato con chemioterapia rispetto a Imatinib combinato con chemioterapia in soggetti con LLA Ph+ di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto dell'efficacia e della sicurezza di Olverembatinib in combinazione con chemioterapia (braccio sperimentale) rispetto a Imatinib in combinazione con chemioterapia (braccio di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

Fase 3

Accesso esteso

A disposizione al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ascentage Clinical Operations
Numero di telefono: 301-291-5658
Email: clinical-trials@ascentage.com

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australia
    - Attivo, non reclutante
    - Royal North Shore Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Attivo, non reclutante
    - Alfred Health
- Washington
  - Perth, Washington, Australia, 6000
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Perth Hospital
Cechia
- - Brno, Cechia, 62500
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #8647
  - Hradec Králové, Cechia, 50005
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6305
  - Ostrava, Cechia, 70852
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6304
  - Prague, Cechia, 10034
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6302
  - Prague, Cechia, 12800
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6309
Cina
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Cina, 233000
    - Non ancora reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical School
    - Contatto:
      
      Yanli Yang, M.D.
    - Investigatore principale:
      
      Yanli Yang, M.D.
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 214426
    - Reclutamento
    - Xinqiao Hospital of Army Medical University
    - Contatto:
      
      Cheng Zhang, M.D.
    - Investigatore principale:
      
      Cheng Zhang, M.D.
- Guangzhou
  - Guangdong, Guangzhou, Cina, 510080
    - Reclutamento
    - Guangdong Province People's Hospital
    - Contatto:
      
      Jianyu Weng, M.D.
    - Investigatore principale:
      
      Jianyu Weng, M.D.
  - Guangdong, Guangzhou, Cina, 510515
    - Reclutamento
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Contatto:
      
      Hongsheng Zhou, M.D.
    - Investigatore principale:
      
      Hongsheng Zhou, M.D.
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
    - Reclutamento
    - Henan Cancer Hospital
    - Contatto:
      
      Xudong Wei, M.D.
    - Investigatore principale:
      
      Xudong Wei, M.D.
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430022
    - Reclutamento
    - Wuhan Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Contatto:
      
      Mei Hong, M.D.
    - Investigatore principale:
      
      Mei Hong, M.D.
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
    - Reclutamento
    - The first affiliated hospital of suzhou University
    - Contatto:
      
      Suning Chen, M.D.,Ph.D.
    - Investigatore principale:
      
      Suning Chen, M.D.,Ph.D.
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
    - Non ancora reclutamento
    - Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
    - Contatto:
      
      Weili Zhao, M.D.,Ph.D.
    - Investigatore principale:
      
      Weili Zhao, M.D.,Ph.D.
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610044
    - Reclutamento
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Contatto:
      
      Yu Wu, M.D.
    - Investigatore principale:
      
      Yu Wu, M.D.
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 215127
    - Reclutamento
    - Institute of Blood Transfusion of Chinese Academy of Medical Sciences
    - Contatto:
      
      Ying Wang, M.D.
    - Investigatore principale:
      
      Ying Wang, M.D.
Corea del Sud
- - Busan, Corea del Sud, 49201
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #8206
  - Busan, Corea del Sud, 49241
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #8207
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #8201
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #8202
  - Seoul, Corea del Sud, 06591
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #8203
  - Uijeongbu-si, Corea del Sud, 11759
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #8208
Francia
- - Le Chesnay, Francia, 78150
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5020
  - Lyon, Francia, 69008
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5021
  - Nantes, Francia, 44000
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5013
  - Nice, Francia, 06200
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5025
  - Pessac, Francia, 33604
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5019
  - Pierre-Bénite, Francia, 69495
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5024
  - Poitiers, Francia, 86021
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5022
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5018
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5538
  - Meldola, Italia, 47014
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5529
  - Milan, Italia, 20132
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5539
  - Monza, Italia, 20900
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5533
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5540
  - Roma, Italia, 00138
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5531
  - Torino, Italia, 10126
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5550
  - Varese, Italia, 21100
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #5536
Regno Unito
- - Birmingham, Regno Unito, B15 2GW
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #7002
  - Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #7034
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #7019
Romania
- - Bucharest, Romania, 020125
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6503
  - Cluj-Napoca, Romania, 400015
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6502
  - Craiova, Romania, 200143
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6507
  - Iași, Romania, 700483
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6504
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6602
  - Singapore, Singapore, 169608
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6603
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6604
Spagna
- - Badalona, Spagna, 08916
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6018
  - Badalona, Spagna, 08916
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6019
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6020
  - Cáceres, Spagna, 10003
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6048
  - Madrid, Spagna, 20834
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6016
  - Madrid, Spagna, 20840
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6049
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6035
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6013
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6011
  - Santander, Spagna, 39008
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6021
  - Seville, Spagna, 41010
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6050
  - Valencia, Spagna, 6017
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #6017
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1044
- California
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1062
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1134
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1059
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1142
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1045
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1158
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1069
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1084
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1064
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1098
- New York
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1160
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1151
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1501
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1806
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #1155
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9201
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9204
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9212
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9209
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 07025
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9205
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34381
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9203
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9202
  - Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9211
  - Mersin, Turchia (Türkiye), 33200
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9208
  - Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9220
  - Tekirdağ, Turchia (Türkiye), 59030
    - Non ancora reclutamento
    - Ascentage Investigative Site #9210

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soddisfare i criteri diagnostici e di tipizzazione della LLA Ph+ positiva per il cromosoma Ph 2016 dell'OMS o BCR/ABL1 per la leucemia linfoblastica acuta. Si tratta di una LLA Ph+ di nuova diagnosi.
Sopravvivenza prevista di almeno 3 mesi.
ECOG ≤ 2.
Funzione organica adeguata.
Utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno tre mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio e i pazienti di sesso maschile non possono donare lo sperma.
I risultati dei test di gravidanza su campioni di siero ottenuti entro 7 giorni prima della prima dose di un soggetto femminile fertile sono risultati negativi.
Comprendere e firmare volontariamente il consenso informato approvato dal Comitato Etico (CE) e completare volontariamente la procedura di studio e l'esame di follow-up.

Criteri di esclusione:

Una storia di leucemia mieloide cronica e una diagnosi di leucemia acuta con leucemia mieloide cronica.
Manifestazioni cliniche di leucemia del sistema nervoso centrale (SNC) o di LLA infiltrazione extramidollare, eccetto linfoadenopatia o epatosplenomegalia.
Malattie cliniche del sistema nervoso centrale precedenti o attuali.
Malattie autoimmuni che possono coinvolgere il sistema nervoso centrale.
Utilizzare dosi terapeutiche di anticoagulanti e/o agenti antipiastrinici ma consentire basse dosi di anticoagulanti per mantenere aperte le linee venose centrali.
Utilizzare un farmaco terapeutico che abbia un'interazione farmacologica con il farmaco sperimentale a causa di altre malattie entro 7 giorni prima della prima ricezione del farmaco sperimentale.
Malattie cardiache incontrollate.
Presentato TEV nei 6 mesi precedenti la randomizzazione, incluso ma non limitato a trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare.
Uso di farmaci proibiti.
La presenza di qualsiasi malattia o condizione medica che sia instabile o che possa influire sulla sicurezza o sulla conformità allo studio.
Farmaci noti per causare un intervallo QT prolungato.
Infezioni attive che richiedono un trattamento sistemico.
Malattia che compromette gravemente la somministrazione orale e l'assorbimento dei farmaci o ulcera gastrointestinale attiva.
Controindicazioni all'uso dei glucocorticoidi e i ricercatori ritengono che non siano idonei a partecipare a questo studio.
Disturbi emorragici non correlati al tumore.
Pianifica di sottoporsi ad un intervento chirurgico importante.
Allergia agli ingredienti dei farmaci, agli eccipienti o ai loro analoghi nello studio.
Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che prevedono di iniziare una gravidanza durante il piano di studio o entro 3 mesi dall'ultima somministrazione.
Altri tumori maligni entro 2 anni.
Qualsiasi sintomo o malattia che possa interferire con la valutazione dell'efficacia e della sicurezza del farmaco sperimentale, o qualsiasi altra condizione o condizione che non sia appropriata per la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olverembatinib Olverembatinib in combinazione con chemioterapia	Droga: Olverembatinib Oral (PO) once every other day (QOD).
Comparatore attivo: Investigator's choice of TKI Investigator's choice of TKI in combination with chemotherapy	Droga: Investigator's choice of TKI Oral (PO) once daily (QD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Minimal Residual Disease Negative CR Rate Lasso di tempo: Cycle 1 to Cycle 3 (each cycle is 28 days)	The minimal residual disease negative CR rate of olverembatinib combined with chemotherapy versus investigator's choice of TKI combined with chemotherapy in subjects with newly diagnosed Ph+ALL.	Cycle 1 to Cycle 3 (each cycle is 28 days)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di olverembatinib Lasso di tempo: Ciclo da 1 a Ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni)	Verranno raccolti campioni di sangue per misurare la concentrazione plasmatica di olverembatinib.	Ciclo da 1 a Ciclo 3 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Event-free Survival (EFS) Lasso di tempo: Baseline up to 3 to 6 years	EFS is defined as the time from study randomization to the date of treatment failure (ITF), relapse from CR, or death from any cause, whichever comes first.	Baseline up to 3 to 6 years
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0. Lasso di tempo: Through study completion (approximately 2 years)	According to CTCAE v5.0, the number and frequency of adverse events of test drug will be assessed.	Through study completion (approximately 2 years)
FACT-Leu (Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia) Score Lasso di tempo: Through study completion (approximately 2 years)	To evaluate health-related Quality of Life (HR-QoL) in patients treated with olverembatinib plus chemotherapy.	Through study completion (approximately 2 years)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ascentage Pharma Group Inc.

Collaboratori

Guangzhou Healthquest Pharma Co., Ltd

Investigatori

Investigatore principale: Elias Jabbour, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Investigatore principale: Weili Zhao, M.D., Ph.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
Investigatore principale: Suning Chen, M.D., Ph.D., First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

HQP1351AG301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olverembatinib

Ascentage Pharma Group Inc.
Tanner Pharma Group

A disposizione

Programma per pazienti designati per Olverembatinib (HQP1351)
Ascentage Pharma Group Inc.
Guangzhou Healthquest Pharma Co., Ltd

Reclutamento

Farmacocinetica di Olverembatinib nei Partecipanti con Compromissione Epatica

Farmacocinetica | Olverembatinib

Cina
Qian Jiang

Iscrizione su invito

Studio Osservazionale sull'Ottimizzazione del Dosaggio di Olverembatinib in Pazienti con Leucemia Mieloide Cronica in Fase Cronica o Accelerata

Leucemia mieloide cronica

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
Ascentage Pharma Group Inc.

Reclutamento

Studio di fase II che valuta l'efficacia e la tossicità della monoterapia olverembatinib in pazienti con leucemia mieloide cronica di nuova diagnosi in fase cronica

Leucemia mieloide cronica

Stati Uniti
The First Affiliated Hospital of Soochow University

Reclutamento

Olverembatinib per neoplasie riarrangiate da FGFR1

Leucemia acuta | Neoplasia mieloproliferativa

Cina
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Non ancora reclutamento

Efficacia e sicurezza di Olverembatinib più Inotuzumab Ozogamicin come terapia di consolidamento di prima linea seguita da HSCT in Ph+ ALL

HSCT | Ph+ TUTTI
M.D. Anderson Cancer Center
Amgen; Ascentage Pharma Group Inc.

Non ancora reclutamento

Studio di fase II sulla combinazione di blinatumomab sottocutaneo e olverembatinib in pazienti con leucemia linfoblastica acuta positiva positiva del cromosoma di Filadelfia (PH)

Leucemia linfoblastica | Cromosoma Philadelphia positivo | Sperimentazione clinica di fase II | Olverembatinib | Blinatumomab

Stati Uniti
Ascentage Pharma Group Inc.
HealthQuest Pharma Inc.

Reclutamento

Uno studio su HQP1351 in pazienti con GIST o altri tumori solidi

Tumore solido, adulto | Tumore stromale gastrointestinale (GIST)

Cina
xuna
Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen Memorial Hospital... e altri collaboratori

Ritirato

Terapia profilattica HQP1351 post-trapianto sulla leucemia dopo allo-HSCT (Case-Only)

Terapia profilattica HQP1351 | TKI di terza generazione

Cina
Ascentage Pharma Group Inc.
HealthQuest Pharma Inc.

Reclutamento

Uno studio su Olverembatinib nei GIST con deficit di SDH.

GIST

Cina

Uno studio su olverembatinib in pazienti con LLA Ph+ di nuova diagnosi.

Uno studio registrativo fondamentale di fase 3 su olverembatinib combinato con chemioterapia rispetto a imatinib combinato con chemioterapia in pazienti con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo di nuova diagnosi (LLA Ph+)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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