Eine Studie zu Olverembatinib bei Patienten mit neu diagnostiziertem Ph+ALL.

Einschlusskriterien:

1. Erfüllen Sie die WHO-2016-Ph-Chromosom- oder BCR/ABL1-positiven Ph+ALL-Diagnose- und Typisierungskriterien für akute lymphatische Leukämie. Es handelt sich um ein neu diagnostiziertes Ph+ALL.
2. Erwartete Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten.
3. ECOG ≤ 2.
4. Ausreichende Organfunktion.
5. Wenden Sie während der Behandlung und mindestens drei Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine wirksame Empfängnisverhütung an. Männliche Patienten dürfen kein Sperma spenden.
6. Schwangerschaftstestergebnisse von Serumproben, die innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis einer fruchtbaren weiblichen Person entnommen wurden, waren negativ.
7. Verstehen und unterzeichnen Sie freiwillig die von der Ethikkommission (EK) genehmigte Einverständniserklärung und schließen Sie freiwillig das Studienverfahren und die Nachuntersuchung ab.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte von chronischer myeloischer Leukämie und die Diagnose einer akuten Leukämie mit chronischer myeloischer Leukämie.
2. Klinische Manifestationen einer Leukämie des Zentralnervensystems (ZNS) oder einer ALLER extramedullären Infiltration, außer Lymphadenopathie oder Hepatosplenomegalie.
3. Frühere oder aktuelle klinische ZNS-Erkrankungen.
4. Autoimmunerkrankungen, die das ZNS betreffen können.
5. Verwenden Sie therapeutische Dosen von Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmern, lassen Sie jedoch niedrige Dosen von Antikoagulanzien zu, um die zentralvenösen Leitungen offen zu halten.
6. Verwenden Sie innerhalb von 7 Tagen vor dem ersten Erhalt des Prüfpräparats ein therapeutisches Arzneimittel, bei dem aufgrund anderer Krankheiten eine Wechselwirkung mit dem Prüfpräparat auftritt.
7. Unkontrollierte Herzerkrankungen.
8. Hatte in den 6 Monaten vor der Randomisierung eine VTE, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie.
9. Konsum verbotener Drogen.
10. Das Vorliegen einer Krankheit oder eines medizinischen Zustands, der instabil ist oder die Sicherheit oder Einhaltung der Studie beeinträchtigen könnte.
11. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern.
12. Aktive Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern.
13. Erkrankung, die die orale Verabreichung und Resorption von Medikamenten stark beeinträchtigt, oder ein aktives Magen-Darm-Geschwür.
14. Es bestehen Kontraindikationen für den Einsatz von Glukokortikoiden und die Forscher sind der Meinung, dass sie für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.
15. Blutungsstörungen, die nichts mit dem Tumor zu tun haben.
16. Planen Sie eine größere Operation.
17. Allergie gegen Arzneimittelbestandteile, Hilfsstoffe oder deren Analoga in der Studie.
18. Weibliche Probanden, die während des Studienplans oder innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Dosierung schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft erwarten.
19. Andere bösartige Tumoren innerhalb von 2 Jahren.
20. Jedes Symptom oder jede Krankheit, die die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparats beeinträchtigen könnte, oder jeder andere Zustand oder Zustand, der für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet ist.