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Eine Studie zu Olverembatinib bei Patienten mit neu diagnostiziertem Ph+ALL.

24. April 2026 aktualisiert von: Ascentage Pharma Group Inc.

Eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie zu Olverembatinib in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Imatinib in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph+ALL)

Eine globale multizentrische, offene, randomisierte und zulassungspflichtige Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Olverembatinib in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Imatinib in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Ph+ALL.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Olverembatinib in Kombination mit Chemotherapie (Untersuchungsarm) vs. Imatinib in Kombination mit Chemotherapie (Kontrollarm).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

Phase 3

Erweiterter Zugriff

Verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Ascentage Clinical Operations
Telefonnummer: 301-291-5658
E-Mail: clinical-trials@ascentage.com

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australien
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Royal North Shore Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Alfred Health
- Washington
  - Perth, Washington, Australien, 6000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Royal Perth Hospital
China
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, China, 233000
    - Noch keine Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical School
    - Kontakt:
      
      Yanli Yang, M.D.
    - Hauptermittler:
      
      Yanli Yang, M.D.
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 214426
    - Rekrutierung
    - Xinqiao Hospital of Army Medical University
    - Kontakt:
      
      Cheng Zhang, M.D.
    - Hauptermittler:
      
      Cheng Zhang, M.D.
- Guangzhou
  - Guangdong, Guangzhou, China, 510080
    - Rekrutierung
    - Guangdong Province People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jianyu Weng, M.D.
    - Hauptermittler:
      
      Jianyu Weng, M.D.
  - Guangdong, Guangzhou, China, 510515
    - Rekrutierung
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Hongsheng Zhou, M.D.
    - Hauptermittler:
      
      Hongsheng Zhou, M.D.
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450003
    - Rekrutierung
    - Henan Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Xudong Wei, M.D.
    - Hauptermittler:
      
      Xudong Wei, M.D.
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Rekrutierung
    - Wuhan Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Mei Hong, M.D.
    - Hauptermittler:
      
      Mei Hong, M.D.
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215006
    - Rekrutierung
    - The first affiliated hospital of suzhou University
    - Kontakt:
      
      Suning Chen, M.D.,Ph.D.
    - Hauptermittler:
      
      Suning Chen, M.D.,Ph.D.
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
    - Noch keine Rekrutierung
    - Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
    - Kontakt:
      
      Weili Zhao, M.D.,Ph.D.
    - Hauptermittler:
      
      Weili Zhao, M.D.,Ph.D.
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610044
    - Rekrutierung
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Kontakt:
      
      Yu Wu, M.D.
    - Hauptermittler:
      
      Yu Wu, M.D.
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 215127
    - Rekrutierung
    - Institute of Blood Transfusion of Chinese Academy of Medical Sciences
    - Kontakt:
      
      Ying Wang, M.D.
    - Hauptermittler:
      
      Ying Wang, M.D.
Frankreich
- - Le Chesnay, Frankreich, 78150
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5020
  - Lyon, Frankreich, 69008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5021
  - Nantes, Frankreich, 44000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5013
  - Nice, Frankreich, 06200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5025
  - Pessac, Frankreich, 33604
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5019
  - Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5024
  - Poitiers, Frankreich, 86021
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5022
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5018
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5538
  - Meldola, Italien, 47014
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5529
  - Milan, Italien, 20132
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5539
  - Monza, Italien, 20900
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5533
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5540
  - Roma, Italien, 00138
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5531
  - Torino, Italien, 10126
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5550
  - Varese, Italien, 21100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #5536
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 020125
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6503
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6502
  - Craiova, Rumänien, 200143
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6507
  - Iași, Rumänien, 700483
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6504
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6602
  - Singapore, Singapur, 169608
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6603
  - Singapore, Singapur, 308433
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6604
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08916
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6018
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6019
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6020
  - Cáceres, Spanien, 10003
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6048
  - Madrid, Spanien, 20834
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6016
  - Madrid, Spanien, 20840
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6049
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6035
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6013
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6011
  - Santander, Spanien, 39008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6021
  - Seville, Spanien, 41010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6050
  - Valencia, Spanien, 6017
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6017
Südkorea
- - Busan, Südkorea, 49201
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #8206
  - Busan, Südkorea, 49241
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #8207
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #8201
  - Seoul, Südkorea, 05505
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #8202
  - Seoul, Südkorea, 06591
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #8203
  - Uijeongbu-si, Südkorea, 11759
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #8208
Tschechien
- - Brno, Tschechien, 62500
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #8647
  - Hradec Králové, Tschechien, 50005
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6305
  - Ostrava, Tschechien, 70852
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6304
  - Prague, Tschechien, 10034
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6302
  - Prague, Tschechien, 12800
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #6309
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9201
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06170
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9204
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9212
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06560
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9209
  - Antalya, Türkei (türkiye), 07025
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9205
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34381
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9203
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9202
  - Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9211
  - Mersin, Türkei (türkiye), 33200
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9208
  - Samsun, Türkei (türkiye), 55139
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9220
  - Tekirdağ, Türkei (türkiye), 59030
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #9210
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1044
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1062
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1134
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1059
- Florida
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1142
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1045
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1158
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1069
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1084
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1064
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1098
- New York
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1160
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1151
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1501
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1806
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #1155
Vereinigtes Königreich
- - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2GW
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #7002
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #7034
  - London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ascentage Investigative Site #7019

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erfüllen Sie die WHO-2016-Ph-Chromosom- oder BCR/ABL1-positiven Ph+ALL-Diagnose- und Typisierungskriterien für akute lymphatische Leukämie. Es handelt sich um ein neu diagnostiziertes Ph+ALL.
Erwartete Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten.
ECOG ≤ 2.
Ausreichende Organfunktion.
Wenden Sie während der Behandlung und mindestens drei Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine wirksame Empfängnisverhütung an. Männliche Patienten dürfen kein Sperma spenden.
Schwangerschaftstestergebnisse von Serumproben, die innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis einer fruchtbaren weiblichen Person entnommen wurden, waren negativ.
Verstehen und unterzeichnen Sie freiwillig die von der Ethikkommission (EK) genehmigte Einverständniserklärung und schließen Sie freiwillig das Studienverfahren und die Nachuntersuchung ab.

Ausschlusskriterien:

Eine Vorgeschichte von chronischer myeloischer Leukämie und die Diagnose einer akuten Leukämie mit chronischer myeloischer Leukämie.
Klinische Manifestationen einer Leukämie des Zentralnervensystems (ZNS) oder einer ALLER extramedullären Infiltration, außer Lymphadenopathie oder Hepatosplenomegalie.
Frühere oder aktuelle klinische ZNS-Erkrankungen.
Autoimmunerkrankungen, die das ZNS betreffen können.
Verwenden Sie therapeutische Dosen von Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmern, lassen Sie jedoch niedrige Dosen von Antikoagulanzien zu, um die zentralvenösen Leitungen offen zu halten.
Verwenden Sie innerhalb von 7 Tagen vor dem ersten Erhalt des Prüfpräparats ein therapeutisches Arzneimittel, bei dem aufgrund anderer Krankheiten eine Wechselwirkung mit dem Prüfpräparat auftritt.
Unkontrollierte Herzerkrankungen.
Hatte in den 6 Monaten vor der Randomisierung eine VTE, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie.
Konsum verbotener Drogen.
Das Vorliegen einer Krankheit oder eines medizinischen Zustands, der instabil ist oder die Sicherheit oder Einhaltung der Studie beeinträchtigen könnte.
Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern.
Aktive Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern.
Erkrankung, die die orale Verabreichung und Resorption von Medikamenten stark beeinträchtigt, oder ein aktives Magen-Darm-Geschwür.
Es bestehen Kontraindikationen für den Einsatz von Glukokortikoiden und die Forscher sind der Meinung, dass sie für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.
Blutungsstörungen, die nichts mit dem Tumor zu tun haben.
Planen Sie eine größere Operation.
Allergie gegen Arzneimittelbestandteile, Hilfsstoffe oder deren Analoga in der Studie.
Weibliche Probanden, die während des Studienplans oder innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Dosierung schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft erwarten.
Andere bösartige Tumoren innerhalb von 2 Jahren.
Jedes Symptom oder jede Krankheit, die die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparats beeinträchtigen könnte, oder jeder andere Zustand oder Zustand, der für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Olverembatinib Olverembatinib in Kombination mit Chemotherapie	Arzneimittel: Olverembatinib Oral (PO) once every other day (QOD).
Aktiver Komparator: Investigator's choice of TKI Investigator's choice of TKI in combination with chemotherapy	Arzneimittel: Investigator's choice of TKI Oral (PO) once daily (QD).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Minimal Residual Disease Negative CR Rate Zeitfenster: Cycle 1 to Cycle 3 (each cycle is 28 days)	The minimal residual disease negative CR rate of olverembatinib combined with chemotherapy versus investigator's choice of TKI combined with chemotherapy in subjects with newly diagnosed Ph+ALL.	Cycle 1 to Cycle 3 (each cycle is 28 days)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Plasmakonzentrationen von Olverembatinib Zeitfenster: Zyklus 1 bis Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)	Es werden Blutproben entnommen, um die Plasmakonzentration von Olverembatinib zu messen.	Zyklus 1 bis Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 28 Tage)
Event-free Survival (EFS) Zeitfenster: Baseline up to 3 to 6 years	EFS is defined as the time from study randomization to the date of treatment failure (ITF), relapse from CR, or death from any cause, whichever comes first.	Baseline up to 3 to 6 years
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0. Zeitfenster: Through study completion (approximately 2 years)	According to CTCAE v5.0, the number and frequency of adverse events of test drug will be assessed.	Through study completion (approximately 2 years)
FACT-Leu (Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia) Score Zeitfenster: Through study completion (approximately 2 years)	To evaluate health-related Quality of Life (HR-QoL) in patients treated with olverembatinib plus chemotherapy.	Through study completion (approximately 2 years)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ascentage Pharma Group Inc.

Mitarbeiter

Guangzhou Healthquest Pharma Co., Ltd

Ermittler

Hauptermittler: Elias Jabbour, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Hauptermittler: Weili Zhao, M.D., Ph.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
Hauptermittler: Suning Chen, M.D., Ph.D., First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

HQP1351AG301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leukämie, lymphoblastisch, akut, Philadelphia-positiv

Shenzhen Second People's Hospital

Rekrutierung

TKI-Abbruch bei CML-Patienten in China (TFR_china)

Leukämie | Myeloisch | Chronisch | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-Abelson Murine Leukemia) | Positiv

China
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Aktiv, nicht rekrutierend

Sequentielle Behandlung mit Ponatinib und Blinatumomab vs. Chemotherapie und Imatinib bei neu diagnostizierter erwachsener Ph+ ALL

ALLE, Erwachsene | Philadelphia-Positiv ALLE | Akute lymphoblastische Leukämie (Philadelphia-Chromosom-positiv)

Italien
The First Affiliated Hospital of Soochow University

Noch keine Rekrutierung

Eine Studie zu Olverembatinib in Kombination mit Blinatumomab bei der Behandlung von Ph+ ALL

Philadelphia-Positiv ALLE

China
Chen Suning

Noch keine Rekrutierung

Eine Studie zu Olverembatinib bei der Behandlung von Ph+ ALL

Philadelphia-Positiv ALLE

China
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Beendet

Ruxolitinib bei der Behandlung von Teilnehmern mit chronischer myeloischer Leukämie mit minimaler Resterkrankung während einer Therapie mit Tyrosinkinase-Inhibitoren

Minimale Resterkrankung | Chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Philadelphia-Chromosom-positiv, BCR-ABL1-positiv, chronische myeloische Leukämie | Chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1 positiv in Remission

Vereinigte Staaten
Sheba Medical Center

Unbekannt

Imatinib versus Imatinib und Peg-Interferon bei Patienten mit Ph+ CML und vollständiger zytogenetischer Reaktion nach Imatinib-Therapie

Leukämie, myeloisch, Philadelphia-positiv

Israel
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutierung

Ponatinib-Hydrochlorid als Zweitlinientherapie bei der Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase, die gegenüber Imatinib-Mesylat, Dasatinib oder Nilotinib resistent oder intolerant sind

Wiederkehrende chronische myeloische Leukämie, BCR-ABL1-positiv | Chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase, BCR-ABL1-positiv | Philadelphia-Chromosom-positiv, BCR-ABL1-positiv, chronische myeloische Leukämie

Vereinigte Staaten
Renato Melaragno

Unbekannt

Phase-II-Studie zur Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung von Imatinib-Mesylat bei Kindern mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) Philadelphia-Chromosom-positiv (Ph+)

Chronische myeloische Leukämie (CML) mit Philadelphia-Chromosom-positiv (Ph+)

Brasilien
Merck Sharp & Dohme LLC

Beendet

Pilotstudie zur Wachstumsfaktorsignatur (GFS) (MK0000-098) (ABGESCHLOSSEN)

Blastenphase Philadelphia-Chromosomen positiv (Ph+) Chronische myeloische Leukämie (CML) | Philadelphia-Chromosom-positiv (Ph+) Akute lymphatische Leukämie (ALL)
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Beendet

ABL001 zur Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie bei Patienten, die mit Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt werden

Philadelphia-Chromosom-negativ, BCR-ABL1-positiv, chronische myeloische Leukämie

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Olverembatinib

Ascentage Pharma Group Inc.
Guangzhou Healthquest Pharma Co., Ltd

Rekrutierung

Pharmakokinetik von Olverembatinib bei Teilnehmern mit Leberfunktionsstörung

Pharmakokinetik | Olverembatinib

China
Qian Jiang

Anmeldung auf Einladung

Beobachtungsstudie zur Dosisoptimierung von Olverembatinib bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie in chronischer oder beschleunigter Phase

Chronisch-myeloischer Leukämie

China
M.D. Anderson Cancer Center
Ascentage Pharma Group Inc.

Rekrutierung

Phase -II

Chronisch-myeloischer Leukämie

Vereinigte Staaten
The First Affiliated Hospital of Soochow University

Rekrutierung

Olverembatinib für FGFR1-umgelagerte Neoplasmen

Akute Leukämie | Myeloproliferatives Neoplasma

China
Ascentage Pharma Group Inc.
Tanner Pharma Group

Verfügbar

Benanntes Patientenprogramm für Olverembatinib (HQP1351)
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Noch keine Rekrutierung

Wirksamkeit und Sicherheit von Olverembatinib plus Inotuzumab Ozogamicin als Erstlinien-Konsolidierungstherapie gefolgt von HSCT bei Ph+ ALL

HSCT | Ph+ ALLE
M.D. Anderson Cancer Center
Amgen; Ascentage Pharma Group Inc.

Noch keine Rekrutierung

Phase-II-Studie zur Kombination von subkutanem Blinatumomab und Olverembatinib bei Patienten mit Philadelphia Chromosom (PH) -Positiv und/oder BCR :: ABL1 Positive akute lymphoblastische Leukämie (alle)

Lymphoblastische Leukämie | Philadelphia-Chromosom positiv | Klinische Phase-II-Studie | Olverembatinib | Blinatumomab

Vereinigte Staaten
Ascentage Pharma Group Inc.
HealthQuest Pharma Inc.

Rekrutierung

Eine Studie zu HQP1351 bei Patienten mit GIST oder anderen soliden Tumoren

Solider Tumor, Erwachsener | Gastrointestinaler Stromatumor (GIST)

China
Ascentage Pharma Group Inc.
HealthQuest Pharma Inc.

Rekrutierung

Eine Studie zu Olverembatinib bei GIST mit SDH-Mangel.

KERN

China
xuna
Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen Memorial Hospital... und andere Mitarbeiter

Zurückgezogen

Prophylaktische HQP1351-Therapie nach Transplantationen bei Leukämie nach Allo-HSCT (Case-Only)

Prophylaktische HQP1351-Therapie | TKI der dritten Generation

China

Eine Studie zu Olverembatinib bei Patienten mit neu diagnostiziertem Ph+ALL.

Eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie zu Olverembatinib in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Imatinib in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph+ALL)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Leukämie, lymphoblastisch, akut, Philadelphia-positiv

Klinische Studien zur Olverembatinib

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