Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Olverembatinib hos patienter med nyligt diagnosticeret Ph+ALL.

24. april 2026 opdateret af: Ascentage Pharma Group Inc.

En pivotal registreringsfase 3-undersøgelse af olverembatinib kombineret med kemoterapi versus imatinib kombineret med kemoterapi hos patienter med nyligt diagnosticeret Philadelphia-kromosompositiv akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL)

Et globalt multicenter, åbent, randomiseret og registreringsmæssigt fase 3-studie til evaluering af effektivitet og sikkerhed af Olverembatinib kombineret med kemoterapi versus Imatinib kombineret med kemoterapi hos forsøgspersoner med nyligt diagnosticeret Ph+ALL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af effekt og sikkerhed af Olverembatinib i kombination med kemoterapi (undersøgelsesarm) vs. Imatinib i kombination med kemoterapi (kontrolarm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

Fase 3

Udvidet adgang

Ledig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Ascentage Clinical Operations
Telefonnummer: 301-291-5658
E-mail: clinical-trials@ascentage.com

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australien
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Royal North Shore Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Alfred Health
- Washington
  - Perth, Washington, Australien, 6000
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Royal Perth Hospital
Det Forenede Kongerige
- - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #7002
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #7034
  - London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #7019
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1044
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1062
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1134
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1059
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1142
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1045
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1158
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1069
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1084
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1064
  - New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1098
- New York
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1160
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1151
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1501
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1806
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #1155
Frankrig
- - Le Chesnay, Frankrig, 78150
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5020
  - Lyon, Frankrig, 69008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5021
  - Nantes, Frankrig, 44000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5013
  - Nice, Frankrig, 06200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5025
  - Pessac, Frankrig, 33604
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5019
  - Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5024
  - Poitiers, Frankrig, 86021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5022
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5018
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5538
  - Meldola, Italien, 47014
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5529
  - Milan, Italien, 20132
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5539
  - Monza, Italien, 20900
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5533
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5540
  - Roma, Italien, 00138
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5531
  - Torino, Italien, 10126
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5550
  - Varese, Italien, 21100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #5536
Kina
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Kina, 233000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical School
    - Kontakt:
      
      Yanli Yang, M.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Yanli Yang, M.D.
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 214426
    - Rekruttering
    - Xinqiao Hospital of Army Medical University
    - Kontakt:
      
      Cheng Zhang, M.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Cheng Zhang, M.D.
- Guangzhou
  - Guangdong, Guangzhou, Kina, 510080
    - Rekruttering
    - Guangdong Province People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Jianyu Weng, M.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Jianyu Weng, M.D.
  - Guangdong, Guangzhou, Kina, 510515
    - Rekruttering
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Hongsheng Zhou, M.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Hongsheng Zhou, M.D.
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
    - Rekruttering
    - Henan Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Xudong Wei, M.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Xudong Wei, M.D.
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Rekruttering
    - Wuhan Union Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Mei Hong, M.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Mei Hong, M.D.
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
    - Rekruttering
    - The first affiliated hospital of suzhou University
    - Kontakt:
      
      Suning Chen, M.D.,Ph.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Suning Chen, M.D.,Ph.D.
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ruijin Hospital
    - Kontakt:
      
      Weili Zhao, M.D.,Ph.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Weili Zhao, M.D.,Ph.D.
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610044
    - Rekruttering
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Kontakt:
      
      Yu Wu, M.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Yu Wu, M.D.
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 215127
    - Rekruttering
    - Institute of Blood Transfusion of Chinese Academy of Medical Sciences
    - Kontakt:
      
      Ying Wang, M.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Ying Wang, M.D.
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien, 020125
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6503
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6502
  - Craiova, Rumænien, 200143
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6507
  - Iași, Rumænien, 700483
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6504
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6602
  - Singapore, Singapore, 169608
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6603
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6604
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08916
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6018
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6019
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6020
  - Cáceres, Spanien, 10003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6048
  - Madrid, Spanien, 20834
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6016
  - Madrid, Spanien, 20840
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6049
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6035
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6013
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6011
  - Santander, Spanien, 39008
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6021
  - Seville, Spanien, 41010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6050
  - Valencia, Spanien, 6017
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6017
Sydkorea
- - Busan, Sydkorea, 49201
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #8206
  - Busan, Sydkorea, 49241
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #8207
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #8201
  - Seoul, Sydkorea, 05505
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #8202
  - Seoul, Sydkorea, 06591
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #8203
  - Uijeongbu-si, Sydkorea, 11759
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #8208
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 62500
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #8647
  - Hradec Králové, Tjekkiet, 50005
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6305
  - Ostrava, Tjekkiet, 70852
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6304
  - Prague, Tjekkiet, 10034
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6302
  - Prague, Tjekkiet, 12800
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #6309
Tyrkiet (Türkiye)
- - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9201
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9204
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9212
  - Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9209
  - Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07025
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9205
  - Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34381
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9203
  - Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9202
  - Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9211
  - Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33200
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9208
  - Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9220
  - Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59030
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ascentage Investigative Site #9210

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfyld WHO 2016 Ph-kromosom- eller BCR/ABL1-positive Ph+ALL-diagnose- og typningskriterier for akut lymfatisk leukæmi. Dette er en nydiagnosticeret Ph+ALL.
Forventet overlevelse på mindst 3 måneder.
ECOG ≤ 2.
Tilstrækkelig organfunktion.
Brug effektiv prævention under behandlingen og i mindst tre måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, og mandlige patienter må ikke donere sæd.
Graviditetstestresultater af serumprøver opnået inden for 7 dage før den første dosering af en fertil kvindelig person var negative.
Forstå og frivilligt underskrive det informerede samtykke godkendt af den etiske komité (EC) og frivilligt fuldfør undersøgelsesproceduren og opfølgende undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

En historie med kronisk myeloid leukæmi og en diagnose af akut leukæmi med kronisk myeloid leukæmi.
Kliniske manifestationer af leukæmi i centralnervesystemet (CNS) eller ALL ekstramedullær infiltration, undtagen lymfadenopati eller hepatosplenomegali.
Tidligere eller nuværende kliniske CNS-sygdomme.
Autoimmune sygdomme, der kan involvere CNS.
Brug terapeutiske doser af antikoagulantia og/eller antiblodplademidler, men tillad lave doser af antikoagulantia for at holde de centrale venelinjer åbne.
Brug et terapeutisk lægemiddel, der har lægemiddelinteraktion med forsøgslægemidlet på grund af andre sygdomme inden for 7 dage før første modtagelse af forsøgslægemidlet.
Ukontrollerede hjertesygdomme.
Havde nogen VTE i de 6 måneder forud for randomisering, inklusive men ikke begrænset til dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli.
Brug af forbudte stoffer.
Tilstedeværelsen af enhver sygdom eller medicinsk tilstand, der er ustabil eller kan påvirke dens sikkerhed eller overholdelse af undersøgelsen.
Medicin, der vides at forårsage forlænget QT-interval.
Aktive infektioner, der kræver systemisk behandling.
Sygdom, der alvorligt påvirker oral administration og absorption af lægemidler, eller et aktivt mave-tarmsår.
Kontraindikationer for brugen af glukokortikoider, og forskerne vurderer, at de ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.
Blødningsforstyrrelser, der ikke er relateret til tumoren.
Planlægger at gennemgå en større operation.
Allergi over for lægemiddelingredienser, hjælpestoffer eller deres analoger i undersøgelsen.
Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer eller forventer at blive gravide i løbet af studieplanen eller inden for 3 måneder efter den sidste dosis.
Andre maligne tumorer inden for 2 år.
Ethvert symptom eller sygdom, der kan interferere med evalueringen af forsøgslægemidlets effektivitet og sikkerhed, eller enhver anden tilstand eller tilstand, der ikke er passende for deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Olverembatinib Olverembatinib i kombination med kemoterapi	Medicin: Olverembatinib Oral (PO) once every other day (QOD).
Aktiv komparator: Investigator's choice of TKI Investigator's choice of TKI in combination with chemotherapy	Medicin: Investigator's choice of TKI Oral (PO) once daily (QD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Minimal Residual Disease Negative CR Rate Tidsramme: Cycle 1 to Cycle 3 (each cycle is 28 days)	The minimal residual disease negative CR rate of olverembatinib combined with chemotherapy versus investigator's choice of TKI combined with chemotherapy in subjects with newly diagnosed Ph+ALL.	Cycle 1 to Cycle 3 (each cycle is 28 days)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Plasmakoncentrationer af olverembatinib Tidsramme: Cyklus 1 til cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage)	Blodprøver vil blive indsamlet for at måle plasmakoncentrationen af olverembatinib.	Cyklus 1 til cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage)
Event-free Survival (EFS) Tidsramme: Baseline up to 3 to 6 years	EFS is defined as the time from study randomization to the date of treatment failure (ITF), relapse from CR, or death from any cause, whichever comes first.	Baseline up to 3 to 6 years
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0. Tidsramme: Through study completion (approximately 2 years)	According to CTCAE v5.0, the number and frequency of adverse events of test drug will be assessed.	Through study completion (approximately 2 years)
FACT-Leu (Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia) Score Tidsramme: Through study completion (approximately 2 years)	To evaluate health-related Quality of Life (HR-QoL) in patients treated with olverembatinib plus chemotherapy.	Through study completion (approximately 2 years)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ascentage Pharma Group Inc.

Samarbejdspartnere

Guangzhou Healthquest Pharma Co., Ltd

Efterforskere

Ledende efterforsker: Elias Jabbour, M.D., M.D. Anderson Cancer Center
Ledende efterforsker: Weili Zhao, M.D., Ph.D., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
Ledende efterforsker: Suning Chen, M.D., Ph.D., First Affiliated Hospital of Suzhou Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

HQP1351AG301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leukæmi, lymfoblastisk, akut, Philadelphia-positiv

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Novartis

Rekruttering

Asciminib vedligeholdelsesterapi efter alloHCT eller CAR T for at forhindre tilbagefald hos voksne med Ph+ALL

Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi

Forenede Stater
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

En udvidelsesundersøgelse af sikkerheden og anti-leukæmiske virkninger af imatinib mesylat hos deltagere med Philadelphia kromosom-positiv kronisk myeloid leukæmi i blast krise

Philadelphia kromosom positiv CML

Forenede Stater, Tyskland, Italien, Frankrig
Novartis Pharmaceuticals

Ikke rekrutterer endnu

Sikkerhed og effekt af Asciminib hos børn og unge voksne med recidiverende/refraktær (r/r) Philadelphia-positiv (Ph+) eller ABL-klasse Ph-lignende akut lymfatisk leukæmi (ALL)

Akut lymfatisk leukæmi | Leukæmi, lymfoblastisk, akut, Philadelphia-positiv | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

Undersøgelse af BMS-354825 (Dasatinib) hos patienter med kronisk myeloid leukæmi, som enten er resistente eller intolerante over for imatinib

Kronisk myeloid leukæmi | Philadelphia-positiv myeloid leukæmi

Belgien, Holland, Spanien, Forenede Stater, Italien, Canada, Frankrig, Tyskland, Peru, Singapore, Det Forenede Kongerige, Australien, Sverige, Finland, Israel, Irland, Danmark, Korea, Republikken, Norge, Østrig, Sydafrika, Schweiz
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

Dasatinib (BMS-354835) versus imatinibmesylat hos personer med kronisk myeloid leukæmi

Kronisk myeloid leukæmi | Philadelphia-positiv myeloid leukæmi

Belgien, Spanien, Forenede Stater, Italien, Argentina, Brasilien, Canada, Tyskland, Peru, Puerto Rico, Singapore, Sydafrika, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Australien, Frankrig, Filippinerne, Sverige, Thailand, Den Russiske Føderation og mere
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Nilotinib og LDE225 til behandling af kronisk eller accelereret fase myeloid leukæmi hos patienter, der har udviklet modstand mod tidligere terapi

Philadelphia kromosom positiv kronisk myelogen leukæmi

Tyskland, Canada, Frankrig, Spanien, Italien
Chen Suning

Ikke rekrutterer endnu

En undersøgelse af Olverembatinib i behandlingen af Ph+ ALL

Philadelphia-positiv ALLE

Kina
The First Affiliated Hospital of Soochow University

Ikke rekrutterer endnu

En undersøgelse af Olverembatinib kombineret med Blinatumomab i behandlingen af Ph+ ALL

Philadelphia-positiv ALLE

Kina
Rambam Health Care Campus
Miltenyi Biomedicine GmbH

Ukendt

Allogen stamcelletransplantation i CML med delvis udtømning af T-celler

Philadelphia kromosom-positiv kronisk myelocytisk leukæmi

Israel
PETHEMA Foundation

Afsluttet

PETHEMA-BLIN-01/PET069014 (BLIN-01)

Philadelphia kromosom-negativ eller BCR-ABL-negativ, CD19-positiv ALL

Spanien

Kliniske forsøg med Olverembatinib

Ascentage Pharma Group Inc.
Guangzhou Healthquest Pharma Co., Ltd

Rekruttering

Farmakokinetik af Olverembatinib hos deltagere med leversvigt

Farmakokinetisk | Olverembatinib

Kina
Qian Jiang

Tilmelding efter invitation

Observationsstudie af dosisoptimering af Olverembatinib hos patienter med kronisk myeloid leukæmi i kronisk eller accelereret fase

Kronisk myeloid leukæmi

Kina
M.D. Anderson Cancer Center
Ascentage Pharma Group Inc.

Rekruttering

Fase II -undersøgelse, der vurderer effektiviteten og toksiciteten af olverembatinib monoterapi hos patienter med nyligt diagnosticeret kronisk myeloide leukæmi i kronisk fase

Kronisk myeloid leukæmi

Forenede Stater
The First Affiliated Hospital of Soochow University

Rekruttering

Olverembatinib til FGFR1-omlejrede neoplasmer

Akut leukæmi | Myeloproliferativ neoplasma

Kina
Ascentage Pharma Group Inc.
Tanner Pharma Group

Ledig

Navngivet patientprogram for Olverembatinib (HQP1351)
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Ikke rekrutterer endnu

Effekt og sikkerhed af Olverembatinib plus Inotuzumab Ozogamicin som førstelinjekonsolideringsterapi efterfulgt af HSCT ved Ph+ ALL

HSCT | Ph+ ALLE
M.D. Anderson Cancer Center
Amgen; Ascentage Pharma Group Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Fase II-undersøgelse af kombinationen af subkutan blinatumomab og olverembatinib hos patienter med Philadelphia-kromosom (PH) -positiv og/eller BCR :: ABL1 positiv akut lymfoblastisk leukæmi (alle)

Lymfoblastisk leukæmi | Philadelphia kromosom positiv | Fase II klinisk forsøg | Olverembatinib | Blinatumomab

Forenede Stater
Ascentage Pharma Group Inc.
HealthQuest Pharma Inc.

Rekruttering

En undersøgelse af HQP1351 hos patienter med GIST eller andre solide tumorer

Solid tumor, voksen | Gastrointestinal stromal tumor (GIST)

Kina
Ascentage Pharma Group Inc.
HealthQuest Pharma Inc.

Rekruttering

En undersøgelse af Olverembatinib i SDH-deficient GIST.

GIST

Kina
xuna
Nanfang Hospital of Southern Medical University; Sun Yat-Sen Memorial Hospital... og andre samarbejdspartnere

Trukket tilbage

Profylaktisk HQP1351-terapi efter transplantationer på leukæmi efter Allo-HSCT (Case-Only)

Profylaktisk HQP1351 terapi | Tredje generation af TKI

Kina

En undersøgelse af Olverembatinib hos patienter med nyligt diagnosticeret Ph+ALL.

En pivotal registreringsfase 3-undersøgelse af olverembatinib kombineret med kemoterapi versus imatinib kombineret med kemoterapi hos patienter med nyligt diagnosticeret Philadelphia-kromosompositiv akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Leukæmi, lymfoblastisk, akut, Philadelphia-positiv

Kliniske forsøg med Olverembatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer