Um estudo de olverembatinibe em pacientes com Ph+ALL recentemente diagnosticado.

Critério de inclusão:

1. Atender aos critérios de diagnóstico e tipagem do cromossomo Ph da OMS 2016 ou BCR/ABL1 positivo Ph+ALL para leucemia linfoblástica aguda. Este é um Ph+ALL recém-diagnosticado.
2. Sobrevida esperada de pelo menos 3 meses.
3. ECOG ≤ 2.
4. Função orgânica adequada.
5. Use métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos três meses após a última dose do medicamento do estudo, e os pacientes do sexo masculino não podem doar esperma.
6. Os resultados dos testes de gravidez de amostras de soro obtidas nos 7 dias anteriores à primeira dosagem de uma mulher fértil foram negativos.
7. Compreender e assinar voluntariamente o consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética (CE) e concluir voluntariamente o procedimento do estudo e exame de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. História de leucemia mieloide crônica e diagnóstico de leucemia aguda com leucemia mieloide crônica.
2. Manifestações clínicas de leucemia do sistema nervoso central (SNC) ou LLA infiltração extramedular, exceto linfadenopatia ou hepatoesplenomegalia.
3. Doenças clínicas anteriores ou atuais do SNC.
4. Doenças autoimunes que podem envolver o SNC.
5. Use doses terapêuticas de anticoagulantes e/ou agentes antiplaquetários, mas permita doses baixas de anticoagulantes para manter abertas as linhas venosas centrais.
6. Usar um medicamento terapêutico que tenha interação medicamentosa com o medicamento experimental devido a outras doenças nos 7 dias anteriores ao primeiro recebimento do medicamento experimental.
7. Doenças cardíacas não controladas.
8. Teve qualquer TEV nos 6 meses anteriores à randomização, incluindo, mas não se limitando a, trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar.
9. Uso de drogas proibidas.
10. A presença de qualquer doença ou condição médica instável ou que possa afetar sua segurança ou adesão ao estudo.
11. Medicamentos conhecidos por causar intervalo QT prolongado.
12. Infecções ativas que requerem tratamento sistêmico.
13. Doença que afeta gravemente a administração oral e absorção de medicamentos ou úlcera gastrointestinal ativa.
14. Contra-indicações ao uso de glicocorticóides, e os pesquisadores julgam que não são adequados para participar deste estudo.
15. Distúrbios hemorrágicos não relacionados ao tumor.
16. Planeje passar por uma grande cirurgia.
17. Alergia a ingredientes de medicamentos, excipientes ou seus análogos no estudo.
18. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando ou que esperam engravidar durante o plano de estudo ou dentro de 3 meses após a última dosagem.
19. Outros tumores malignos dentro de 2 anos.
20. Qualquer sintoma ou doença que possa interferir na avaliação da eficácia e segurança do medicamento experimental, ou qualquer outra condição ou condição que não seja apropriada para participação no estudo.