- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06054594
Odporový trénink a kardiometabolické riziko
27. listopadu 2023 aktualizováno: Antony Karelis, Université du Québec a Montréal
Odporový trénink a kardiometabolické riziko u žen s metabolicky zdravou a nezdravou obezitou
Málo je známo o účincích samotného odporového tréninku (RT) u jedinců s metabolicky zdravou obezitou (MHO) a metabolicky nezdravou obezitou (MUHO).
Cílem této studie bylo prozkoumat dopad RT na složení těla, fyzickou výkonnost, lipid-lipoproteinový profil, zánět a glukózo-inzulinovou homeostázu u 51 sedavých žen po menopauze kategorizovaných jako MHO vs MUHO podle klasifikace Karelis a Rabasa-Lhoret. nebo přístup k adiposopatii s jedním fenotypem (poměr plazmatický adiponektin (A)/leptin (L)).
Účastníci dodržovali 4měsíční týdenní RT program 3 po sobě jdoucích dnů 6 cvičení hlavních svalových skupin (3 sady po 10 opakováních při 80% 1-RM).
Přehled studie
Detailní popis
Několik studií zkoumalo reakce jednotlivců MHO na intervence na snížení hmotnosti.
Omezení kalorií snižuje tělesnou hmotnost a tělesný tuk, zejména akumulaci viscerálního tuku, u žen před a po menopauze s MHO i MUHO, ačkoli změny u žen s MUHO jsou obvykle důležitější.
Kromě toho, zatímco inzulinová senzitivita u MUHO žen se po 12týdenní dietě zvyšuje, u postmenopauzálních MHO žen se výrazně zhoršuje.
V tomto ohledu předchozí práce ukázaly nesouhlasné údaje o intervencích včetně fyzické aktivity na kardiometabolické riziko a konkrétněji na citlivost na inzulín.
Dieta nebo aerobní trénink samotný nebo kombinovaný aerobní a odporový trénink (RT) u mužů a žen po menopauze skutečně přinesly slibné výsledky, protože citlivost na inzulín se zvýšila u účastníků MUHO i MHO, s většími změnami ve skupinách MUHO.
Heterogenita populace (analýza bez zohlednění rozdílů mezi pohlavími) a také typ a trvání (3 až 6 měsíců) různých intervencí však ztěžují zobecnění těchto výsledků.
Například citlivost na inzulín se zlepšila u mužů a žen MUHO, zatímco u účastníků MHO zůstala nezměněna po 9měsíční intervenci kombinující dietu a cvičení.
Kromě toho 14týdenní komunitní aerobní cvičební program zvýšil kardiorespirační slabost účastníků a snížil počet složek metabolického syndromu u mužů a žen s MHO.
Podle našich nejlepších znalostí však žádná studie dosud neporovnávala dopad programu RT na jedince s MUHO a MHO.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zastavení menstruace na více než 1 rok a hladina folikuly stimulujícího hormonu ≥ 30 IU/l
- sedavý přístup po dobu alespoň 3 měsíců (< 2 h/týden strukturovaného cvičení)
- nekuřáci
- bez známých zánětlivých onemocnění
- žádné použití hormonální substituční terapie
- index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2
- nízká až střední konzumace alkoholu (< 2 nápoje denně)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
- Diabetes typu 2
- ortopedická omezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metabolicky zdravá obezita (MHO)
Zdravý/normální metabolický profil
|
Po základním testování účastníci následovali program progresivního tréninku odolnosti 3krát týdně po dobu 4 měsíců.
|
|
Experimentální: Metabolicky nezdravá obezita (MUHO)
Abnormální metabolický profil
|
Po základním testování účastníci následovali program progresivního tréninku odolnosti 3krát týdně po dobu 4 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulinová rezistence (IR)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících
|
Homeostasis Model Assessment (HOMA)-IR index = inzulín (μUI/ml) x glukóza (mmol/L)/22,5
|
Výchozí stav a po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antony Karelis, PhD, Université du Québec à Montréal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
9. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
9. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UQAM-SAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy