- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06054594
Motståndsträning och kardiometabolisk risk
27 november 2023 uppdaterad av: Antony Karelis, Université du Québec a Montréal
Motståndsträning och kardiometabolisk risk hos kvinnor med metaboliskt hälsosam och ohälsosam fetma
Lite är känt om effekterna av enbart motståndsträning (RT) hos individer med metaboliskt hälsosam fetma (MHO) och metaboliskt ohälsosam fetma (MUHO).
Den aktuella studien syftade till att undersöka effekten av RT på kroppssammansättning, fysisk prestation, lipid-lipoproteinprofil, inflammation och glukos-insulinhomeostas hos 51 stillasittande, postmenopausala kvinnor kategoriserade som MHO vs MUHO, enligt Karelis och Rabasa-Lhoret-klassificeringen eller en enkel-fenotyp adiposopati-tillvägagångssätt (plasma-adiponektin (A)/leptin (L)-förhållandet).
Deltagarna följde ett 4-månaders veckovis RT-program med 3 icke på varandra följande dagar med 6 övningar av stora muskelgrupper (3 set med 10 repetitioner vid 80 % 1-RM).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Flera studier har undersökt MHO-individers svar på viktminskningsinsatser.
Kalorirestriktion minskar kroppsvikten och kroppsfettet, särskilt ackumulering av visceralt fett, hos både MHO och MUHO pre- och postmenopausala kvinnor, även om förändringar hos MUHO-kvinnor vanligtvis är viktigare.
Dessutom, medan insulinkänsligheten hos MUHO-kvinnor ökar efter en 12-veckors diet, förvärras den signifikant hos postmenopausala MHO-kvinnor.
I detta avseende har tidigare arbeten visat motsägelsefulla data om interventioner inklusive fysisk aktivitet på kardiometabolisk risk och mer specifikt insulinkänslighet.
Faktum är att diet- eller aerobic träning ensam eller kombinerad aerob och motståndsträning (RT), hos män och postmenopausala kvinnor gav lovande resultat då insulinkänsligheten ökade hos både MUHO- och MHO-deltagare, med större förändringar i MUHO-grupperna.
Men befolkningens heterogenitet (analys utan hänsyn till könsskillnader) liksom typen och varaktigheten (3 till 6 månader) av olika interventioner gör det svårt att generalisera dessa resultat.
Som ett exempel förbättrades insulinkänsligheten hos MUHO-män och kvinnor, medan den förblev oförändrad hos MHO-deltagare efter en 9-månaders intervention som kombinerade kost och motion.
Dessutom ökade ett 14-veckors samhällsbaserat aerobt träningsprogram deltagarnas kardiorespiratoriska kondition och minskade antalet metabola syndromkomponenter hos MHO-män och kvinnor.
Men så vitt vi vet har ingen studie ännu jämfört effekten av ett RT-program på MUHO- och MHO-individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- upphörande av menstruationen i mer än 1 år och en follikelstimulerande hormonnivå ≥ 30 IE/L
- stillasittande i minst 3 månader (< 2 timmar/vecka av strukturerad träning)
- icke-rökare
- fri från kända inflammatoriska sjukdomar
- ingen användning av hormonbehandling
- body mass index ≥ 30 kg/m2
- låg till måttlig alkoholkonsumtion (< 2 drinkar/dag)
Exklusions kriterier:
- historia av hjärt-kärlsjukdom
- diabetes typ 2
- ortopediska begränsningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metaboliskt hälsosam fetma (MHO)
Frisk/normal metabolisk profil
|
Efter baslinjetestning följde deltagarna ett progressivt motståndsträningsprogram 3 gånger i veckan under 4 månader.
|
|
Experimentell: Metaboliskt ohälsosam fetma (MUHO)
Onormal metabolisk profil
|
Efter baslinjetestning följde deltagarna ett progressivt motståndsträningsprogram 3 gånger i veckan under 4 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinresistens (IR)
Tidsram: Baslinje och efter 4 månader
|
Homeostas Model Assessment (HOMA)-IR-index = insulin (μUI/mL) x glukos (mmol/L)/22,5
|
Baslinje och efter 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antony Karelis, PhD, Université du Québec a Montréal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
9 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
26 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UQAM-SAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .