- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06054594
Trening oporowy i ryzyko kardiometaboliczne
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Antony Karelis, Université du Québec a Montréal
Trening oporowy i ryzyko kardiometaboliczne u kobiet z metabolicznie zdrową i niezdrową otyłością
Niewiele wiadomo na temat skutków samego treningu oporowego (RT) u osób z otyłością metabolicznie zdrową (MHO) i otyłością metabolicznie niezdrową (MUHO).
Celem niniejszego badania było zbadanie wpływu RT na skład ciała, wydolność fizyczną, profil lipidowo-lipoproteinowy, stan zapalny oraz homeostazę glukozowo-insulinową u 51 kobiet po menopauzie prowadzących siedzący tryb życia, sklasyfikowanych jako MHO vs MUHO, zgodnie z klasyfikacją Karelisa i Rabasa-Lhoreta. lub podejście z adipopatią pojedynczego fenotypu (stosunek adiponektyny (A)/leptyny (L) w osoczu).
Uczestnicy uczestniczyli w 4-miesięcznym cotygodniowym programie RT składającym się z 3 nie następujących po sobie dni, składających się z 6 ćwiczeń głównych grup mięśni (3 serie po 10 powtórzeń przy 80% 1-RM).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W kilku badaniach zbadano reakcje osób z MHO na interwencje odchudzające.
Ograniczenie kalorii zmniejsza masę ciała i tkankę tłuszczową, zwłaszcza trzewną akumulację tłuszczu, zarówno u kobiet z MHO, jak i MUHO w okresie przed- i pomenopauzalnym, chociaż zmiany u kobiet MUHO są zwykle ważniejsze.
Ponadto, o ile wrażliwość na insulinę u kobiet MUHO wzrasta po 12-tygodniowej diecie, o tyle u kobiet po menopauzie MHO ulega ona znacznemu pogorszeniu.
W tym względzie wcześniejsze prace wykazały rozbieżne dane dotyczące interwencji obejmujących aktywność fizyczną w zakresie ryzyka kardiometabolicznego, a w szczególności wrażliwości na insulinę.
Rzeczywiście, sama dieta lub trening aerobowy lub połączony trening aerobowy i oporowy (RT) u mężczyzn i kobiet po menopauzie dały obiecujące wyniki, ponieważ wrażliwość na insulinę wzrosła zarówno u uczestników MUHO, jak i MHO, przy większych zmianach w grupach MUHO.
Jednakże heterogeniczność populacji (analiza bez uwzględnienia różnic między płciami), a także rodzaj i czas trwania różnych interwencji (3 do 6 miesięcy) utrudniają uogólnianie tych wyników.
Na przykład wrażliwość na insulinę poprawiła się u mężczyzn i kobiet MUHO, podczas gdy u uczestników MHO pozostała niezmieniona po 9-miesięcznej interwencji łączącej dietę i ćwiczenia.
Co więcej, 14-tygodniowy lokalny program ćwiczeń aerobowych zwiększył wydolność krążeniowo-oddechową uczestników i zmniejszył liczbę elementów zespołu metabolicznego u mężczyzn i kobiet z MHO.
Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w żadnym badaniu nie porównano dotychczas wpływu programu RT na osoby z MUHO i MHO.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak miesiączki trwający dłużej niż 1 rok i poziom hormonu folikulotropowego ≥ 30 IU/L
- siedzący tryb życia przez co najmniej 3 miesiące (< 2 godz./tydz. zorganizowanych ćwiczeń)
- osoby niepalące
- wolny od znanych chorób zapalnych
- nie stosować hormonalnej terapii zastępczej
- wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2
- niskie do umiarkowanego spożycia alkoholu (< 2 drinki dziennie)
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób układu krążenia
- cukrzyca typu 2
- ograniczenia ortopedyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metabolicznie zdrowa otyłość (MHO)
Zdrowy/normalny profil metaboliczny
|
Po testach wyjściowych uczestnicy uczestniczyli w programie progresywnego treningu oporowego 3 razy w tygodniu przez 4 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Metabolicznie niezdrowa otyłość (MUHO)
Nieprawidłowy profil metaboliczny
|
Po testach wyjściowych uczestnicy uczestniczyli w programie progresywnego treningu oporowego 3 razy w tygodniu przez 4 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinooporność (IR)
Ramy czasowe: Na początku i po 4 miesiącach
|
Ocena modelu homeostazy (HOMA)-IR wskaźnik = insulina (μUI/ml) x glukoza (mmol/l)/22,5
|
Na początku i po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antony Karelis, PhD, Université du Québec a Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQAM-SAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .