- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06054594
Motstandstrening og kardiometabolsk risiko
27. november 2023 oppdatert av: Antony Karelis, Université du Québec a Montréal
Motstandstrening og kardiometabolsk risiko hos kvinner med metabolsk sunn og usunn fedme
Lite er kjent om effekten av motstandstrening (RT) alene hos personer med metabolsk sunn fedme (MHO) og metabolsk usunn fedme (MUHO).
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av RT på kroppssammensetning, fysisk ytelse, lipid-lipoprotein-profil, betennelse og glukose-insulin-homeostase hos 51 stillesittende, postmenopausale kvinner kategorisert som MHO vs MUHO, i henhold til Karelis og Rabasa-Lhoret-klassifiseringen eller en enkel-fenotype adiposopati-tilnærming (plasma-adiponektin (A)/leptin (L)-forholdet).
Deltakerne fulgte et 4-måneders ukentlig RT-program på 3 ikke-påfølgende dager med 6 øvelser av store muskelgrupper (3 sett med 10 repetisjoner ved 80 % 1-RM).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flere studier har undersøkt MHO-individers respons på vekttapintervensjoner.
Kalorirestriksjon reduserer kroppsvekt og kroppsfett, spesielt opphopning av visceralt fett, hos både MHO og MUHO pre- og postmenopausale kvinner, selv om endringer i MUHO-kvinner vanligvis er viktigere.
I tillegg, mens insulinfølsomheten til MUHO-kvinner øker etter en 12-ukers diett, er den betydelig forverret hos postmenopausale MHO-kvinner.
I denne forbindelse har tidligere arbeider vist uoverensstemmende data om intervensjoner inkludert fysisk aktivitet på kardiometabolsk risiko og mer spesielt insulinfølsomhet.
Faktisk, diett eller aerobic trening alene eller kombinert aerobic og motstandstrening (RT), hos menn og postmenopausale kvinner ga lovende resultater ettersom insulinfølsomheten økte hos både MUHO- og MHO-deltakere, med større endringer i MUHO-gruppene.
Men heterogeniteten i befolkningen (analyse uten å ta hensyn til kjønnsforskjeller) samt typen og varigheten (3 til 6 måneder) av ulike intervensjoner gjør det vanskelig å generalisere disse resultatene.
Som et eksempel ble insulinfølsomheten forbedret hos MUHO-menn og -kvinner, mens den forble uendret hos MHO-deltakere etter en 9-måneders intervensjon som kombinerte diett og trening.
Dessuten økte et 14-ukers samfunnsbasert aerobic treningsprogram deltakernes kardiorespiratoriske kondisjon og reduserte antallet metabolske syndromkomponenter hos MHO menn og kvinner.
Men så langt vi vet, har ingen studie ennå sammenlignet effekten av et RT-program på MUHO- og MHO-individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menstruasjonsstopp i mer enn 1 år og follikkelstimulerende hormonnivå ≥ 30 IE/L
- stillesittende i minst 3 måneder (< 2 t/uke med strukturert trening)
- ikke-røykere
- fri for kjente inflammatoriske sykdommer
- ingen bruk av hormonbehandling
- kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2
- lavt til moderat alkoholforbruk (< 2 drinker/dag)
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulær sykdom
- Type 2 diabetes
- ortopediske begrensninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metabolsk sunn fedme (MHO)
Sunn/normal metabolsk profil
|
Etter baseline-testing fulgte deltakerne et progressivt motstandstreningsprogram 3 ganger i uken i 4 måneder.
|
|
Eksperimentell: Metabolisk usunn fedme (MUHO)
Unormal metabolsk profil
|
Etter baseline-testing fulgte deltakerne et progressivt motstandstreningsprogram 3 ganger i uken i 4 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens (IR)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder
|
Homeostase Model Assessment (HOMA)-IR-indeks = insulin (μUI/mL) x glukose (mmol/L)/22,5
|
Baseline og etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antony Karelis, PhD, Université du Québec a Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
9. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UQAM-SAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .