- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06054594
Entrenamiento de resistencia y riesgo cardiometabólico
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Antony Karelis, Université du Québec a Montréal
Entrenamiento de resistencia y riesgo cardiometabólico en mujeres con obesidad metabólicamente sana y no saludable
Se sabe poco sobre los efectos del entrenamiento de resistencia (RT) solo en individuos con obesidad metabólicamente saludable (MHO) y obesidad metabólicamente no saludable (MUHO).
El presente estudio tuvo como objetivo examinar el impacto de la RT en la composición corporal, el rendimiento físico, el perfil de lípidos y lipoproteínas, la inflamación y la homeostasis de la glucosa-insulina en 51 mujeres posmenopáusicas sedentarias clasificadas como MHO versus MUHO, según la clasificación de Karelis y Rabasa-Lhoret. o un enfoque de adiposopatía de fenotipo único (la relación adiponectina (A)/leptina (L) en plasma).
Los participantes siguieron un programa de RT semanal de 4 meses de 3 días no consecutivos de 6 ejercicios de los principales grupos musculares (3 series de 10 repeticiones al 80% de 1RM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han examinado las respuestas de los individuos de MHO a las intervenciones de pérdida de peso.
La restricción calórica disminuye el peso corporal y la grasa corporal, en particular la acumulación de grasa visceral, tanto en mujeres premenopáusicas como posmenopáusicas tanto MHO como MUHO, aunque los cambios en las mujeres MUHO suelen ser más importantes.
Además, si bien la sensibilidad a la insulina de las mujeres MUHO aumenta después de una dieta de 12 semanas, empeora significativamente en las mujeres posmenopáusicas MHO.
En este sentido, trabajos previos han mostrado datos discordantes de intervenciones que incluyen actividad física sobre el riesgo cardiometabólico y, más particularmente, la sensibilidad a la insulina.
De hecho, la dieta o el entrenamiento aeróbico solo o el entrenamiento aeróbico y de resistencia (RT) combinado, en hombres y mujeres posmenopáusicas produjeron resultados prometedores a medida que la sensibilidad a la insulina aumentó tanto en los participantes MUHO como en MHO, con mayores cambios en los grupos MUHO.
Sin embargo, la heterogeneidad de la población (análisis sin considerar diferencias de sexo), así como el tipo y duración (3 a 6 meses) de las diferentes intervenciones dificultan la generalización de estos resultados.
Por ejemplo, la sensibilidad a la insulina mejoró en hombres y mujeres MUHO, mientras que permaneció sin cambios en los participantes MHO después de una intervención de 9 meses que combinaba dieta y ejercicio.
Además, un programa comunitario de ejercicio aeróbico de 14 semanas aumentó la capacidad cardiorrespiratoria de los participantes y redujo la cantidad de componentes del síndrome metabólico en hombres y mujeres con MHO.
Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha comparado aún el impacto de un programa de RT en individuos MUHO y MHO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cese de la menstruación durante más de 1 año y un nivel de hormona estimulante del folículo ≥ 30 UI/L
- sedentario durante al menos 3 meses (< 2 h/semana de ejercicio estructurado)
- no fumadores
- libre de enfermedades inflamatorias conocidas
- no utilizar terapia de reemplazo hormonal
- índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2
- Consumo de alcohol bajo a moderado (< 2 tragos/día)
Criterio de exclusión:
- historia de enfermedad cardiovascular
- diabetes tipo 2
- limitaciones ortopédicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Obesidad metabólicamente saludable (MHO)
Perfil metabólico saludable/normal
|
Después de las pruebas iniciales, los participantes siguieron un programa de entrenamiento de resistencia progresivo 3 veces por semana durante 4 meses.
|
|
Experimental: Obesidad metabólicamente no saludable (MUHO)
Perfil metabólico anormal
|
Después de las pruebas iniciales, los participantes siguieron un programa de entrenamiento de resistencia progresivo 3 veces por semana durante 4 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resistencia a la insulina (RI)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 4 meses
|
Índice de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)-IR = insulina (μUI/mL) x glucosa (mmol/L)/22,5
|
Valor inicial y después de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antony Karelis, PhD, Université du Québec a Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
9 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UQAM-SAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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