- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06054594
Allenamento di resistenza e rischio cardiometabolico
27 novembre 2023 aggiornato da: Antony Karelis, Université du Québec a Montréal
Allenamento di resistenza e rischio cardiometabolico nelle donne con obesità metabolicamente sana e malsana
Poco si sa sugli effetti del solo allenamento di resistenza (RT) negli individui con obesità metabolicamente sana (MHO) e obesità metabolicamente non sana (MUHO).
Il presente studio mirava ad esaminare l’impatto della RT sulla composizione corporea, sulle prestazioni fisiche, sul profilo lipido-lipoproteico, sull’infiammazione e sull’omeostasi del glucosio-insulina in 51 donne sedentarie in postmenopausa classificate come MHO vs MUHO, secondo la classificazione Karelis e Rabasa-Lhoret. o un approccio all’adiposopatia a fenotipo singolo (rapporto plasmatico adiponectina (A)/leptina (L)).
I partecipanti hanno seguito un programma RT settimanale di 4 mesi composto da 3 giorni non consecutivi di 6 esercizi dei principali gruppi muscolari (3 serie da 10 ripetizioni all'80% 1-RM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno esaminato le risposte degli individui MHO agli interventi di perdita di peso.
La restrizione calorica riduce il peso corporeo e il grasso corporeo, in particolare l'accumulo di grasso viscerale, sia nelle donne MHO che MUHO in pre e postmenopausa, sebbene i cambiamenti nelle donne MUHO siano solitamente più importanti.
Inoltre, mentre la sensibilità all’insulina delle donne MUHO aumenta dopo una dieta di 12 settimane, è significativamente peggiorata nelle donne MHO in postmenopausa.
A questo proposito, lavori precedenti hanno mostrato dati discordanti di interventi che includevano l’attività fisica sul rischio cardiometabolico e, più in particolare, sulla sensibilità all’insulina.
Infatti, la dieta o l’allenamento aerobico da soli o l’allenamento aerobico e di resistenza combinato (RT), negli uomini e nelle donne in postmenopausa, hanno prodotto risultati promettenti poiché la sensibilità all’insulina è aumentata sia nei partecipanti MUHO che MHO, con maggiori cambiamenti nei gruppi MUHO.
Tuttavia, l’eterogeneità della popolazione (analisi senza considerare le differenze di sesso), nonché il tipo e la durata (da 3 a 6 mesi) dei diversi interventi rendono difficile generalizzare questi risultati.
Ad esempio, la sensibilità all’insulina è migliorata negli uomini e nelle donne MUHO, mentre è rimasta invariata nei partecipanti MHO dopo un intervento di 9 mesi che combinava dieta ed esercizio fisico.
Inoltre, un programma di esercizi aerobici basato sulla comunità di 14 settimane ha aumentato la capacità cardiorespiratoria dei partecipanti e ridotto il numero di componenti della sindrome metabolica di uomini e donne MHO.
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha ancora confrontato l’impatto di un programma RT sugli individui MUHO e MHO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cessazione delle mestruazioni per più di 1 anno e livello dell'ormone follicolo-stimolante ≥ 30 UI/L
- sedentario da almeno 3 mesi (< 2 ore/settimana di esercizio strutturato)
- non fumatori
- esente da malattie infiammatorie conosciute
- nessun utilizzo della terapia ormonale sostitutiva
- indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2
- consumo di alcol da basso a moderato (< 2 drink al giorno)
Criteri di esclusione:
- storia di malattie cardiovascolari
- diabete di tipo 2
- limitazioni ortopediche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Obesità metabolicamente sana (MHO)
Profilo metabolico sano/normale
|
Dopo i test di base, i partecipanti hanno seguito un programma di allenamento di resistenza progressivo 3 volte a settimana per 4 mesi.
|
Sperimentale: Obesità metabolicamente malsana (MUHO)
Profilo metabolico anormale
|
Dopo i test di base, i partecipanti hanno seguito un programma di allenamento di resistenza progressivo 3 volte a settimana per 4 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Resistenza all'insulina (IR)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 mesi
|
Homeostasis Model Assessment (HOMA)-indice IR = insulina (μUI/mL) x glucosio (mmol/L)/22,5
|
Al basale e dopo 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antony Karelis, PhD, Université du Québec a Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
9 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UQAM-SAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .