- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06054594
Weerstandstraining en cardiometabolisch risico
27 november 2023 bijgewerkt door: Antony Karelis, Université du Québec a Montréal
Weerstandstraining en cardiometabolisch risico bij vrouwen met metabolisch gezonde en ongezonde obesitas
Er is weinig bekend over de effecten van weerstandstraining (RT) alleen bij personen met metabolisch gezonde obesitas (MHO) en metabolisch ongezonde obesitas (MUHO).
De huidige studie had tot doel de impact van RT op de lichaamssamenstelling, fysieke prestaties, lipiden-lipoproteïneprofiel, ontstekingen en glucose-insulinehomeostase te onderzoeken bij 51 sedentaire, postmenopauzale vrouwen gecategoriseerd als MHO versus MUHO, volgens de Karelis en Rabasa-Lhoret-classificatie. of een adiposopathiebenadering met één fenotype (de plasma-adiponectine (A)/leptine (L)-verhouding).
Deelnemers volgden een wekelijks RT-programma van 4 maanden van 3 niet-opeenvolgende dagen van 6 oefeningen van de belangrijkste spiergroepen (3 sets van 10 herhalingen bij 80% 1-RM).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben de reacties van MHO-individuen op interventies voor gewichtsverlies onderzocht.
Caloriebeperking vermindert het lichaamsgewicht en het lichaamsvet, met name de ophoping van visceraal vet, bij zowel MHO- als MUHO-pre- en postmenopauzale vrouwen, hoewel veranderingen bij MUHO-vrouwen meestal belangrijker zijn.
Hoewel de insulinegevoeligheid van MUHO-vrouwen toeneemt na een dieet van twaalf weken, is deze bovendien aanzienlijk verslechterd bij postmenopauzale MHO-vrouwen.
In dit opzicht hebben eerdere onderzoeken tegenstrijdige gegevens opgeleverd over interventies, waaronder fysieke activiteit op het cardiometabolische risico en meer in het bijzonder de insulinegevoeligheid.
Alleen dieet- of aerobe training of gecombineerde aerobe en weerstandstraining (RT) bij mannen en postmenopauzale vrouwen leverde veelbelovende resultaten op, aangezien de insulinegevoeligheid toenam bij zowel MUHO- als MHO-deelnemers, met grotere veranderingen in de MUHO-groepen.
De heterogeniteit van de bevolking (analyse zonder rekening te houden met sekseverschillen) en het type en de duur (3 tot 6 maanden) van de verschillende interventies maken het echter moeilijk om deze resultaten te generaliseren.
De insulinegevoeligheid was bijvoorbeeld verbeterd bij MUHO-mannen en -vrouwen, terwijl deze onveranderd bleef bij MHO-deelnemers na een interventie van negen maanden waarin dieet en lichaamsbeweging werden gecombineerd.
Bovendien verhoogde een 14 weken durend gemeenschapsgebaseerd aeroob oefenprogramma de cardiorespiratoire fitheid van de deelnemers en verminderde het aantal componenten van het metabool syndroom bij MHO-mannen en -vrouwen.
Voor zover ons bekend is er echter nog geen enkele studie die de impact van een RT-programma op MUHO- en MHO-individuen heeft vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stopzetting van de menstruatie gedurende meer dan 1 jaar en een follikelstimulerend hormoonniveau ≥ 30 IE/l
- minimaal 3 maanden zittend (< 2 uur/week gestructureerde lichaamsbeweging)
- niet-rokers
- vrij van bekende ontstekingsziekten
- geen gebruik van hormoonsubstitutietherapie
- body mass index ≥ 30 kg/m2
- laag tot matig alcoholgebruik (< 2 drankjes/dag)
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hart- en vaatziekten
- type 2 diabetes
- orthopedische beperkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metabolisch gezonde obesitas (MHO)
Gezond/normaal metabolisch profiel
|
Na de nulmeting volgden de deelnemers gedurende 4 maanden 3 keer per week een progressief weerstandstrainingsprogramma.
|
|
Experimenteel: Metabolisch ongezonde obesitas (MUHO)
Abnormaal metabolisch profiel
|
Na de nulmeting volgden de deelnemers gedurende 4 maanden 3 keer per week een progressief weerstandstrainingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulineresistentie (IR)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 maanden
|
Homeostasis Model Assessment (HOMA)-IR-index = insuline (μUI/ml) x glucose (mmol/L)/22,5
|
Basislijn en na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antony Karelis, PhD, Université du Québec a Montréal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQAM-SAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .