Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistovaná terapie koní u poruchy autistického spektra (AUTISM-EAT)

29. září 2023 aktualizováno: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Účinnost terapie asistované koňmi u dětí s poruchou autistického spektra: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porucha autistického spektra (ASD) je běžná neurovývojová porucha, která negativně ovlivňuje sociální interakci, komunikaci a chování. Různá zvířata začala být využívána k terapeutickým účelům potřebnými. V posledních letech jsou populární zejména terapie s pomocí koní. V literatuře se však uvádí, že je zapotřebí více studií na toto téma. Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinky asistované terapie u dětí s autismem na každodenní životní aktivity, rovnováhu, kvalitu života a spánek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) byla poprvé definována Leo Kannerem v roce 1943 jako běžná neurovývojová porucha, která má negativní vliv na sociální interakci, komunikaci a chování. Tito jedinci mají problémy, jako jsou zhoršené senzorické schopnosti zpracování, snížená rovnováha a koordinace, potíže s prováděním každodenních činností, snížená kvalita života, problémy se spánkem a špatné řečové a jazykové dovednosti. Podle zprávy z roku 2015, kterou zveřejnilo Americké národní centrum pro autismus, jsou léčby zkoumány pod třemi kategoriemi: ty, které jsou založeny na vědě, ty slibné, a ty, které nejsou založeny na vědě. Do intervence jsou zahrnuty podpůrné terapie zvířat, které nejsou vědecky podložené.

V literatuře je vidět, že vztah mezi lidmi a zvířaty poskytuje lidem fyzickou, psychickou i psychickou podporu. Kvůli pozitivním účinkům tohoto vztahu začala být různá zvířata využívána k terapeutickým účelům potřebnými. Koně se používají nejčastěji, protože přístupnost je snadná a s lidmi sdílejí mnoho vlastností. Terapie, které zahrnují koně, spadají do následujících pěti kategorií: Adaptivní ježdění, Aktivity s asistencí koní, Psychoterapie s asistencí koní, Terapie s asistencí koní a Hipoterapie.

Terapie s asistencí koní se používá u několika patologií a různých věkových skupin, nejčastěji v dětské rehabilitaci. V literatuře však existuje jen málo studií na toto téma. Proto bylo cílem této studie prozkoumat účinky asistované terapie u dětí s autismem na každodenní životní aktivity, rovnováhu, kvalitu života a spánek. Má se tedy za to, že přispívá k literatuře, pokud jde o účinnost aplikace terapií za pomoci koní spolu s tradičními terapiemi u jedinců s poruchou autistického spektra.

Studujte následující hypotézu: Terapie s asistencí koní mají vliv na každodenní životní aktivity, rovnováhu, kvalitu života a spánek jedinců s PAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35290
        • Izmir Democracy University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno ASD,
  • S tělesnou hmotností < 60 kg
  • Nemajíc šunt,
  • Bez alergie na peří nebo prach,
  • Bez předchozí léčby asistovanou koňmi.

Kritéria vyloučení:

  • dislokace kyčle nebo ramene, osteoporóza/koxartróza,
  • Mít nekontrolovatelné záchvaty,
  • Mít aneuryzma,
  • s nedávnou zlomeninou,
  • S dekubitem,
  • S atlantoaxiální nestabilitou,
  • Mít hemofilii,
  • Používání antikoagulačních léků,
  • s akutní artritidou,
  • Mít nestabilní páteř,
  • s akutní kýlou ploténky,
  • Po spondylolistéze,
  • Po fúzi páteře,
  • Bez kontroly nad hlavou.

Další vylučovací kritéria související s terapiemi;

  • Neschopnost přizpůsobit se terapii,
  • Mít strach z koní,
  • výskyt záchvatů nebo zhoršení stávajícího stavu záchvatů,
  • Zhoršení vitálních funkcí,
  • Žádost o ukončení účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hipoterapeutická skupina
Lekce pro HTG byly vedeny na koni „vedoucím“, „bočním chodcem“ a „fyzioterapeutem“, zatímco dítě bylo na koni. Před nasednutím bylo dítě fyzioterapeutem oblečeno do bezpečnostního vybavení přilby a jezdecké vesty a bylo nasměrováno k nasednutí na koně ze schůdků. V prvním týdnu výcviku prošly případy adaptačním výcvikem. V rámci tréninku bylo provedeno 7 minut jednoduchého sedu na koni. V této poloze bylo dítě schopno hladit krk koně jednou nebo oběma rukama, odpočívat při chůzi koně a 10 ve stoje (nebo pro ty, kteří to nezvládli, kůň byl ve stoje) ve cvičení na třmenech byly provedeny při držení přídržného popruhu.
Jiný: Hipoterapie
Účastníci skupiny HT; obdržel 12 sezení jako 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Každé terapeutické sezení trvalo v průměru 20 minut. Hodnocení bylo aplikováno dvakrát všem účastníkům před a po školení. Ošetření a hodnocení prováděl stejný fyzioterapeut ve stejném prostředí.
Ostatní jména:
  • HT
Experimentální: Terapie s koňskými aktivitami
Děti v EAATG prováděly pod vedením fyzioterapeutky běžnou péči o koně, jako je úprava, krmení, péče o kopyta. Při činnostech s asistencí koní fyzioterapeut zajišťoval správné polohování těla dítěte při přiblížení ke koni pomocí náčiní a při pohybu. Účastníci studie koně vyčesali, otřeli peří koně ručníkem, vyčesali hřívu, zkontrolovali kopyta, vyčistili veškeré kamínky a provedli procedury, aby kůň vyšel ven. Nakonec dítě dalo koni jídlo a vodu, rozloučilo se a opustilo terapeutickou plochu.
Jiný: Terapie činnostmi asistovanými koňmi
Účastníci skupiny EAAT absolvovali 12 sezení jako 2 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Každé terapeutické sezení trvalo v průměru 20 minut. Hodnocení bylo aplikováno dvakrát všem účastníkům před a po školení. Ošetření a hodnocení prováděl stejný fyzioterapeut ve stejném prostředí.
Ostatní jména:
  • EAAT
Jiný: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině byly hodnoceny ve stejnou dobu jako ostatní skupiny, ale nebyly zahrnuty do žádné terapie. Všechna hodnocení byla provedena na začátku a o 6 týdnů později. Po dokončení studie bylo subjektům v této skupině povoleno 10 sezení hipoterapie, pokud si to přály.
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina (CG) neprošla žádným školením. Hodnocení byla aplikována dvakrát na CG na začátku a po 6 týdnech. Ošetření a hodnocení prováděl stejný fyzioterapeut ve stejném prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení aktivit každodenního života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Aktivity denního života (ADL) byly hodnoceny pomocí Waisman Activities of Daily Living Scale (W-ADLS), pro kterou byly v Turecku v roce 2016 provedeny studie validity a spolehlivosti. Škála se skládá ze 17 položek bodovaných od 0 (toto vůbec neumí) do 2 (může to udělat nezávisle). Stupnice má vyšší body ukazující nezávislost.
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Posouzení rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
K hodnocení rovnováhy byla použita Pediatric Balance Scale (PBS) vyvinutá Franjoine. Studie platnosti a spolehlivosti stupnice v turečtině provedl Karali. Škála se skládá ze 14 položek hodnotících každodenní aktivity dítěte doma, ve škole a v komunitě. Každá položka je hodnocena od 0 (činnost nelze provádět nezávisle) do 4 (činnost se provádí nezávisle), což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 56. Vyšší body znamenají dobrou rovnováhu.
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Původní německý dotazník zdravé kvality života (KINDL) byl testován na validitu a spolehlivost v turečtině Eserem a kol. v roce 2008. Existují rodinné formuláře (Kiddy Kindl Parents a Kid a Kiddo Kindl Parents) pro děti ve věkovém rozmezí 4 - 7 let a 8 - 12 let, které nebudou moci formulář vyplnit. V této studii byla použita rodinná forma tohoto dotazníku. Celkový počet bodů se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší body ukazují dobrou kvalitu života.
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Hodnocení spánkových návyků
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Spánkové návyky účastníků byly hodnoceny pomocí krátké turecké verze dotazníku Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), který byl vyvinut za účelem posouzení spánkových návyků a problémů dětí. Dotazník se skládá z 33 položek. Celkové skóre položek je vidět jako 41 řádků a jak se skóre zvyšuje, spánkové návyky se mění rychleji. Turecké studie validity a spolehlivosti provedli Fis et al. v roce 2010.
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Democracy University

Spolupracovníci

Turkey Jockey Club Equine Therapy Center, Izmir, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Betul Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTISM-EAT-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit