Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korekce funkčního tejpování kotníku při hojení plantárního vředu nohy u diabetiků

13. února 2024 aktualizováno: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Tato studie bude zkoumat účinky korekce funkčního tejpování kotníku na hojení plantárního vředu na chodidle u diabetických pacientů. Tato studie bude probíhat na ambulanci Fakulty fyzikální terapie, moderní univerzity pro technologii a informace, všeobecné nemocnice Om El masryeen a soukromé kliniky El Rahma.

Všichni účastníci podepíší písemný souhlas poté, co obdrží úplné informace o účelu studie, postupu, možných výhodách, soukromí a použití dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Výběr předmětu:

Odhadovaná velikost vzorku je 70 subjektů, skutečná velikost vzorku bude vypočítána po pilotní studii. Budou rozděleni do dvou stejných skupin:

  1. Skupina A (skupina KT kotníku):

    Tato skupina zahrnuje 35 pacientů s chronickými nezhojenými vředy na chodidlech po dobu delší než tři měsíce; dostanou funkční tejpování kotníku, lékařské ošetření a převazy podle jejich případů. Páska byla aplikována po dobu 5 dnů a poté byla na 1 den odstraněna, aby se kůže mohla potit. Tento proces byl opakován po dobu 8 týdnů. Pacient byl poučen, aby se po dobu 30 minut vyvaroval intenzivních aktivit, které jsou nutné pro plnou aktivaci lepidla (Andrýsková et al., 2020)

  2. Skupina B (kontrolní skupina Kotník hanba KT ):

Tato skupina zahrnuje 35 pacientů s chronickými nezhojenými vředy na chodidlech po dobu delší než tři měsíce. Skupina hanebného tejpování, placebo tejpovací metoda považovaná za neúčinnou (ne od úponu k původu svalů) se stejným materiálem bez napětí, bude jim poskytnuto lékařské ošetření a obvaz podle jejich případů Ostudný tejp byl aplikován na 5 dní a poté odstraněn po dobu 1 dne, aby se pokožka mohla potit. Tento proces byl opakován po dobu 8 týdnů. Pacient byl instruován, aby se po dobu 30 minut vyhýbal intenzivním činnostem, které jsou nutné pro plnou aktivaci lepidla. (Andrýsková et al., 2020) Pacienti byli sledováni po dobu 8 týdnů nebo do zhojení vředu, podle toho, co nastalo dříve. Protokol byl navržen v souladu se základním principem léčby odborného panelu na konferenci Americké diabetické asociace v roce 2022 o vývoji konsenzuální konference o péči o rány diabetické nohy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11571
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:

    • Podstupujete léčbu diabetického vředu Wagnerova stupně II nebo III
    • Věk mezi 42 a 60 lety.
    • Žádná systémová onemocnění, jako jsou muskuloskeletální poruchy, srdeční choroby nebo neurologická onemocnění, která by mohla bránit účasti ve studii
    • Nedostatek jiné léčby, která by mohla ovlivnit hojení ran (negativní léčba ran, léčba hyperbarickým kyslíkem, speciální přípravek pro péči o rány, speciální obvazy na rány nebo růstový faktor.
    • Nepoužívat jinou doplňkovou léčebnou metodu (bylinné produkty pro péči o rány a Zúčastněné subjekty museli být schopni ujít 10 m bez pomoci.
    • Absence ochranného pocitu na chodidle, jak bylo zjištěno pomocí 10gramového monofilu podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro diabetickou nohu 2023
    • Všichni pacienti mají aktivní jednostrannou plantární DFU alespoň 1 cm2 (největší délka x největší šířka) a nezhojení déle než 3 měsíce.

    Nikdy jsem nedostal stejný zásah od jiných výzkumníků a zdravotníků.

    • Schopnost samostatné chůze 30 kroků nebo 10 min.

  2. Kritéria vyloučení:

Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

  • Pacienti s nedostatečnou cévní cirkulací (index kotníkového a pažního tlaku <0,8 nebo systolický krevní tlak na noze <40 mmHg)
  • Pacient s kožní alergií s generalizovanou osteoporózou nebo který měl zlomeninu jakékoli kosti na dolní končetině.
  • Předchozí patologie kotníku nebo operace na dolní končetině za posledních 12 měsíců, aktuální onemocnění nebo infekce, neurologické deficity postihující dolní končetinu a kožní onemocnění nebo otoky postihující dolní končetinu, těžká nekontrolovaná hypertenze.
  • Těhotná žena.
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Amputace pedálu a artritida.
  • Vřed se vyvinul sekundárně po akutním traumatu; vřed vznikl sekundárně po popáleninách.
  • Deformity chodidla zahrnovaly hallux valgus, hallux rigidus, pes planus, pes cavus, nízkou klenbu přednoží a kladívkové prsty, zrohovatění kůže, trhliny na patě, hypotrofický tukový polštář a deformity nehtů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1. Skupina A (skupina KT kotníku):
Tato skupina zahrnuje 35 pacientů s chronickými nezhojenými vředy na chodidlech po dobu delší než tři měsíce; dostanou funkční tejpování kotníku, lékařské ošetření a převazy podle jejich případů. Páska byla aplikována po dobu 5 dnů a poté byla na 1 den odstraněna, aby se kůže mohla potit. Tento proces byl opakován po dobu 8 týdnů. Pacient byl poučen, aby se po dobu 30 minut vyvaroval intenzivních aktivit, které jsou nutné pro plnou aktivaci lepidla (Andrýsková et al., 2020)
Přístroj: kotník kinesio tap
Kinesio Tape je oblíbený mezi sportovci i nesportovci pro svou schopnost chránit, podporovat a podporovat aktivitu přetížených svalů. Málokdo si však uvědomuje, že tím jeho léčivé účinky nekončí. Výzkumné studie ukazují, že tejpování kotníku pomocí Kinesio Tape skutečně zlepšuje rozsah pohybu kotníku.
Falešný srovnávač: 2. Skupina B (kontrolní skupina Kotník hanba KT):
Tato skupina zahrnuje 35 pacientů s chronickými nezhojenými vředy na chodidlech po dobu delší než tři měsíce. Skupina hanebného tejpování, placebo tejpovací metoda považovaná za neúčinnou (ne od úponu k původu svalů) se stejným materiálem bez napětí, bude jim poskytnuto lékařské ošetření a obvaz podle jejich případů Ostudný tejp byl aplikován na 5 dní a poté odstraněn po dobu 1 dne, aby se pokožka mohla potit. Tento proces byl opakován po dobu 8 týdnů. Pacient byl instruován, aby se po dobu 30 minut vyhýbal intenzivním činnostem, které jsou nutné pro plnou aktivaci lepidla. (Andrýsková et al., 2020)
Přístroj: kotník kinesio tap
Kinesio Tape je oblíbený mezi sportovci i nesportovci pro svou schopnost chránit, podporovat a podporovat aktivitu přetížených svalů. Málokdo si však uvědomuje, že tím jeho léčivé účinky nekončí. Výzkumné studie ukazují, že tejpování kotníku pomocí Kinesio Tape skutečně zlepšuje rozsah pohybu kotníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plantární špičkové tlaky ulcerované nohy
Časové okno: Základní stav pak po 8 týdnech
Maximální plantární špičkové tlaky byly měřeny pomocí systému tlakové rohože Tekscan® (Boston, MA). - Pacienti dostali čas, aby se seznámili s protokolem. - Před testováním byla rohož zkalibrována pro hmotnost každého jednotlivce pomocí softwaru mat-Scan® System Research (Tekscan, Boston, MA). - Jakmile byla kalibrace dokončena, byl pacient požádán, aby přešel přes plantární tlakovou podložku, která je umístěna ve středu chodníku. - Metoda byla již dříve ověřena a zahrnuje, aby každý účastník udělal dva kroky, než dosedne na tlakovou podložku. - Pokusy byly vyloučeny a opakovány, pokud se zdálo, že účastník cílí na platformu a mění svůj způsob chůze, aby zajistil úplný kontakt s podložkou - - Shromažďování dat ze systému Stride way System založeného na podložce, 150 cm dlouhého a 60 cm širokého pro generování maximálního vrcholu tlak kvantifikací tlaku vyvíjeného na snímače síly\ - Přímá kont
Základní stav pak po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dorzální flexe kotníku rozsah pohybu ulcerované nohy
Časové okno: Základní stav pak po 8 týdnech
Maximální úhel dorzální flexe v hlezenním kloubu byl měřen ručním standardním goniometrem ve stoje s nataženým kolenem, s patou v kontaktu se zemí. Účastníci byli požádáni, aby se naklonili dopředu a nasměrovali kolena ke zdi. Zatímco účastník udržoval svou maximální dorzální flexi, standardní goniometr byl vyrovnán s podlahou (stabilní paže) a skrz dřík fibuly (mobilní paže) vizuálním rozpůlením laterálního kotníku a hlavy fibuly. Účastníkům byly povoleny tři cvičné pokusy.
Základní stav pak po 8 týdnech
Plocha rány mobilní aplikací +Wound Desk
Časové okno: Základní stav pak po 8 týdnech
Pro zahájení práce s aplikací je nutné se přihlásit k účtu. Profil pacienta je dokončen; kde je nutné uvést místo a jak k traumatu došlo (nabízí se jedna z několika možností). Na základě dokončeného profilu procesu dynamického monitorování se nabízí jedna ze standardních možností léčby. Pro získání fotografií je v aplikaci zvolen režim Pořídit novou fotografii, který zapne mobilní aplikaci fotoaparát. Indikátor +WD by měl být umístěn vedle studované rány. Oblast rány se vyfotografuje a program poté rozpozná značku +WD a vyžaduje ruční detekci hranic rány pomocí palcového knoflíku. Dále se provede automatický výpočet plochy povrchu rány a poskytne se výsledek
Základní stav pak po 8 týdnech
Hodnocení objemu rány
Časové okno: Základní stav pak po 8 týdnech
- Použití sterilizovaného siringu a fyziologického roztoku. - Naplnění sterilizovaného výlisku 5 cm3 fyziologickým roztokem. - Následné vyplnění rány kwon objemem fyziologického roztoku - Je to snadná a přesná metoda pro odhad objemu rány
Základní stav pak po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MTI University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: El fahl, ph.d, faculty of physical therapy .Modern university for information and technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed na nohou

Klinické studie na kotník kinesio tap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit